孫建博代表：
您提出的關于將元寶楓納入國家重點研發計劃及加快審批的建議收悉，現答復如下：
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，申報保健食品注冊應當提交產品研發報告、配方材料、生產工藝，重點是安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料，功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分檢測等報告。以普通食品、新食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材的物質為原料，根據生產工藝、食用方法和食用量等情況，可以免于提供產品的安全性評價試驗材料。我們將加快推進保健食品審評審批，簡化程序,減少不必要證明材料，嚴格實行“一次發補，一次補正”要求，完善信息系統，提高工作效率。
特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》規定，產品配方中食品原料、食品輔料、營養強化劑、食品添加劑的種類應符合相應食品安全國家標準和（或）相關規定，不得添加標準中規定的營養素和可選擇性成分以外的其他生物活性物質。
市場監管總局
2019年7月30日
抄送：全國人大常委會辦公廳（聯絡局），國務院辦公廳，
山東省人大常委會人事代表工作委員會。
聯系單位及電話：特殊食品司 88330450
您提出的關于將元寶楓納入國家重點研發計劃及加快審批的建議收悉，現答復如下：
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，申報保健食品注冊應當提交產品研發報告、配方材料、生產工藝，重點是安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料，功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分檢測等報告。以普通食品、新食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材的物質為原料，根據生產工藝、食用方法和食用量等情況，可以免于提供產品的安全性評價試驗材料。我們將加快推進保健食品審評審批，簡化程序,減少不必要證明材料，嚴格實行“一次發補，一次補正”要求，完善信息系統，提高工作效率。
特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》規定，產品配方中食品原料、食品輔料、營養強化劑、食品添加劑的種類應符合相應食品安全國家標準和（或）相關規定，不得添加標準中規定的營養素和可選擇性成分以外的其他生物活性物質。
市場監管總局
2019年7月30日
抄送：全國人大常委會辦公廳（聯絡局），國務院辦公廳，
山東省人大常委會人事代表工作委員會。
聯系單位及電話：特殊食品司 88330450
