各市食品藥品監督管理局，自治區、柳州、桂林、梧州和北海食品藥品檢驗所，有關單位：
根據2013年12月16日印發的國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）（以下簡稱《通告》）有關規定，現就我區調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜通知如下：
一、國產非特殊用途化妝品備案管理調整
?。ㄒ唬┌凑铡锻ǜ妗芬螅?014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品上市前，企業應當按照有關要求進行產品信息備案。
?。ǘ┌凑铡锻ǜ妗芬?，自2014年6月30日起，國家非特用途化妝品不再進行紙質申報備案，國產非特殊用途化妝品備案申請將由現行的紙質申報備案調整為產品信息網上備案。企業自行登錄國家食品藥品監督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺進行產品信息申報備案，申報具體要求按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》（《通告》附件1）執行。
?。ㄈ┚W上備案的產品信息經設區市食品藥品監督管理局初審，報自治區食品藥品監督管理局審核確認后在國家食品藥品監督管理總局政務網站統一公布，供公眾查詢，自治區食品藥品監督管理局不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證。
?。ㄋ模┰?011年10月1日—2014年6月30日期間已取得備案憑證的非美白類化妝品，其備案憑證在有效期繼續有效。自2014年6月30日起，鼓勵企業按照《通告》要求重新進行產品信息網上備案，重新備案時延用原產品備案資料，備案有效期自重新備案之日起計算。
?。ㄎ澹﹪沂称匪幤繁O督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺開通具體時間另行通知，屆時自治區食品藥品監督管理局將適時組織網上備案業務培訓。
二、美白類化妝品管理
?。ㄒ唬┟腊最惢瘖y品，即宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品。按照《通告》要求，自2013年12月16日起，美白類化妝品納入特殊用途的祛斑類化妝品管理，自治區食品藥品監督管理局和設區市食品藥品監督管理局不再受理美白類化妝品的備案申請。企業應當參照《美白化妝品管理要求》（《通告》附件2）要求，按照現行祛斑類化妝品相關規定進行產品注冊申請。
?。ǘ┮呀浫〉梅翘厥庥猛净瘖y品備案憑證的美白類化妝品，按照祛斑類特殊用途化妝品相關要求，補充完成相關檢驗項目及資料后，按照新產品向國家食品藥品監督管理局提交注冊申請。未按《通告》要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的美白類化妝品，自2015年6月30日起，一律不得生產和上市銷售。
（三）僅具有清潔、去角質等作用的產品，不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的，應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請，原產品包裝可使用至2015年6月30日，相關產品可銷售至其保質期結束。
三、國產非特殊用途化妝品備案檢驗管理
（一）國產非特殊用途化妝品備案申請中的產品檢驗項目，企業應當參照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許〔2010〕82號）中關于非特殊用途化妝品的檢驗要求進行檢驗。企業如能參照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許〔2010〕339號）要求進行風險評估，且風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。
?。ǘ﹪a非特殊用途化妝品備案申請的產品檢驗報告，企業應當委托自治區食品藥品監督管理局《關于認定廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等6家單位為廣西壯族自治區食品藥品監督管理局國產非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構的公告》（桂食藥監保化〔2011〕44號）指定的檢驗機構進行檢驗，或也可以委托國家食品藥品監督管理總局公布的全國國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構中的任何一家進行檢驗。
?。ㄈ┢髽I申請國產非特殊用途化妝品備案產品檢驗時，產品名稱應當按照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知》（國食藥監許〔2010〕72號）規定，規范產品的商標名、通用名和屬性名。國產非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構進行備案產品收樣時，應注意核查樣品的產品命名情況，對產品名稱不完整及不符合規定要求的，及時告知企業進行糾正。產品名稱符合相關規定的方可接收樣品，以確保備案檢驗報告的產品名稱規范性。
四、國產非特殊用途化妝品備案后監督管理
自治區食品藥品監督管理局組織開展對網上備案信息的監督檢查，設區市食品藥品監督管理局組織對企業備案產品的現場監督檢查，以及對企業是否履行產品信息報備義務進行監督檢查。監督檢查中發現不符合要求的，責令改正；發現違法的，依法立案查處，并在產品備案信息相關欄目予以標注；未按要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務的，依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理，并在企業的誠信檔案予以記錄。
各市食品藥品監督管理局應及時將調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜告知本轄區內化妝品生產企業。在執行中發現的問題，請及時向自治區食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管處反饋。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
2014年3月13日
根據2013年12月16日印發的國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）（以下簡稱《通告》）有關規定，現就我區調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜通知如下：
一、國產非特殊用途化妝品備案管理調整
?。ㄒ唬┌凑铡锻ǜ妗芬螅?014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品上市前，企業應當按照有關要求進行產品信息備案。
?。ǘ┌凑铡锻ǜ妗芬?，自2014年6月30日起，國家非特用途化妝品不再進行紙質申報備案，國產非特殊用途化妝品備案申請將由現行的紙質申報備案調整為產品信息網上備案。企業自行登錄國家食品藥品監督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺進行產品信息申報備案，申報具體要求按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》（《通告》附件1）執行。
?。ㄈ┚W上備案的產品信息經設區市食品藥品監督管理局初審，報自治區食品藥品監督管理局審核確認后在國家食品藥品監督管理總局政務網站統一公布，供公眾查詢，自治區食品藥品監督管理局不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證。
?。ㄋ模┰?011年10月1日—2014年6月30日期間已取得備案憑證的非美白類化妝品，其備案憑證在有效期繼續有效。自2014年6月30日起，鼓勵企業按照《通告》要求重新進行產品信息網上備案，重新備案時延用原產品備案資料，備案有效期自重新備案之日起計算。
?。ㄎ澹﹪沂称匪幤繁O督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺開通具體時間另行通知，屆時自治區食品藥品監督管理局將適時組織網上備案業務培訓。
二、美白類化妝品管理
?。ㄒ唬┟腊最惢瘖y品，即宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品。按照《通告》要求，自2013年12月16日起，美白類化妝品納入特殊用途的祛斑類化妝品管理，自治區食品藥品監督管理局和設區市食品藥品監督管理局不再受理美白類化妝品的備案申請。企業應當參照《美白化妝品管理要求》（《通告》附件2）要求，按照現行祛斑類化妝品相關規定進行產品注冊申請。
?。ǘ┮呀浫〉梅翘厥庥猛净瘖y品備案憑證的美白類化妝品，按照祛斑類特殊用途化妝品相關要求，補充完成相關檢驗項目及資料后，按照新產品向國家食品藥品監督管理局提交注冊申請。未按《通告》要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的美白類化妝品，自2015年6月30日起，一律不得生產和上市銷售。
（三）僅具有清潔、去角質等作用的產品，不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的，應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請，原產品包裝可使用至2015年6月30日，相關產品可銷售至其保質期結束。
三、國產非特殊用途化妝品備案檢驗管理
（一）國產非特殊用途化妝品備案申請中的產品檢驗項目，企業應當參照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許〔2010〕82號）中關于非特殊用途化妝品的檢驗要求進行檢驗。企業如能參照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許〔2010〕339號）要求進行風險評估，且風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。
?。ǘ﹪a非特殊用途化妝品備案申請的產品檢驗報告，企業應當委托自治區食品藥品監督管理局《關于認定廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等6家單位為廣西壯族自治區食品藥品監督管理局國產非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構的公告》（桂食藥監保化〔2011〕44號）指定的檢驗機構進行檢驗，或也可以委托國家食品藥品監督管理總局公布的全國國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構中的任何一家進行檢驗。
?。ㄈ┢髽I申請國產非特殊用途化妝品備案產品檢驗時，產品名稱應當按照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知》（國食藥監許〔2010〕72號）規定，規范產品的商標名、通用名和屬性名。國產非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構進行備案產品收樣時，應注意核查樣品的產品命名情況，對產品名稱不完整及不符合規定要求的，及時告知企業進行糾正。產品名稱符合相關規定的方可接收樣品，以確保備案檢驗報告的產品名稱規范性。
四、國產非特殊用途化妝品備案后監督管理
自治區食品藥品監督管理局組織開展對網上備案信息的監督檢查，設區市食品藥品監督管理局組織對企業備案產品的現場監督檢查，以及對企業是否履行產品信息報備義務進行監督檢查。監督檢查中發現不符合要求的，責令改正；發現違法的，依法立案查處，并在產品備案信息相關欄目予以標注；未按要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務的，依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理，并在企業的誠信檔案予以記錄。
各市食品藥品監督管理局應及時將調整國產非特殊用途化妝品備案有關事宜告知本轄區內化妝品生產企業。在執行中發現的問題，請及時向自治區食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管處反饋。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
2014年3月13日
