各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局,自治區(qū)政務服務中心,自治區(qū)食品藥品檢驗所,自治區(qū)疾病預防控制中心,自治區(qū)局審評查驗中心,各保健食品生產(chǎn)企業(yè):
為貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),做好注冊與備案管理有關工作的銜接,根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關于實施〈保健食品注冊與備案管理辦法〉有關事項的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號),為做好我區(qū)保健食品注冊、備案工作,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、2016年7月1日后,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱:自治區(qū)局)不再受理保健食品注冊申請。企業(yè)的保健食品注冊申請,應向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構提出。自治區(qū)局不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;在保健食品原料目錄發(fā)布前,暫不受理保健食品備案申請。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注冊申請,應在7月18前做好試制現(xiàn)場、試驗現(xiàn)場核查及抽樣工作,自治區(qū)局、保健食品注冊申請人應當按照有關規(guī)定在7月21日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。各有關單位對試制現(xiàn)場、試驗現(xiàn)場核查和抽樣工作予以大力支持,請自治區(qū)局審評查驗中心及時抽調(diào)業(yè)務骨干充實核查專家隊伍,確保按時完成過渡期間各項工作。
三、請自治區(qū)食品藥品檢驗所、自治區(qū)疾病預防控制中心按照“保健食品注冊檢驗機構受理未完成檢驗情況匯總表”(附件1)要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗的產(chǎn)品情況進行統(tǒng)計,于2016年7月24日前將匯總表格報送我局保健食品監(jiān)管處。
四、各部門、各單位在貫徹落實《辦法》過程中,要加強機構、人員、經(jīng)費和技術保障,落實“四有兩責”,注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題,及時溝通和反饋,確保保健食品注冊和備案工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接。
聯(lián)系人及電話:徐輝霄 0771-5846755
附件:1.
保健食品注冊檢驗機構受理未完成檢驗情況匯總表
2.食品藥品監(jiān)管總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號)
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2016年7月18日
為貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),做好注冊與備案管理有關工作的銜接,根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關于實施〈保健食品注冊與備案管理辦法〉有關事項的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號),為做好我區(qū)保健食品注冊、備案工作,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、2016年7月1日后,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱:自治區(qū)局)不再受理保健食品注冊申請。企業(yè)的保健食品注冊申請,應向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構提出。自治區(qū)局不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;在保健食品原料目錄發(fā)布前,暫不受理保健食品備案申請。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注冊申請,應在7月18前做好試制現(xiàn)場、試驗現(xiàn)場核查及抽樣工作,自治區(qū)局、保健食品注冊申請人應當按照有關規(guī)定在7月21日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。各有關單位對試制現(xiàn)場、試驗現(xiàn)場核查和抽樣工作予以大力支持,請自治區(qū)局審評查驗中心及時抽調(diào)業(yè)務骨干充實核查專家隊伍,確保按時完成過渡期間各項工作。
三、請自治區(qū)食品藥品檢驗所、自治區(qū)疾病預防控制中心按照“保健食品注冊檢驗機構受理未完成檢驗情況匯總表”(附件1)要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗的產(chǎn)品情況進行統(tǒng)計,于2016年7月24日前將匯總表格報送我局保健食品監(jiān)管處。
四、各部門、各單位在貫徹落實《辦法》過程中,要加強機構、人員、經(jīng)費和技術保障,落實“四有兩責”,注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題,及時溝通和反饋,確保保健食品注冊和備案工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接。
聯(lián)系人及電話:徐輝霄 0771-5846755
附件:1.

2.食品藥品監(jiān)管總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號)
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2016年7月18日