2012年是實(shí)施“十二五”規(guī)劃的重要一年，也是保化系統(tǒng)全面履行監(jiān)管職責(zé)的關(guān)鍵一年，保健食品化妝品監(jiān)管工作將以保障保化品質(zhì)量安全為中心任務(wù)，按照“夯實(shí)基層基礎(chǔ)，提高監(jiān)管能力，完善技術(shù)體系，落實(shí)安全責(zé)任”的總體監(jiān)管思路，重點(diǎn)規(guī)范審批審評(píng)，強(qiáng)化日常監(jiān)管，創(chuàng)新工作機(jī)制，凈化市場(chǎng)秩序，著力突出隊(duì)伍能力建設(shè)，繼續(xù)開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，整頓規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，全面推進(jìn)監(jiān)管體系建設(shè)，大力弘揚(yáng)為民監(jiān)管文化，進(jìn)一步提高保化監(jiān)管規(guī)范化、科學(xué)化水平。
一、健全監(jiān)管檔案制度
在去年初步建檔的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開(kāi)展對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的深入調(diào)研，切實(shí)摸清企業(yè)的真實(shí)情況，準(zhǔn)確核實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理等基本信息數(shù)據(jù)，加快制定監(jiān)管檔案管理制度，進(jìn)一步完善保健食品化妝品監(jiān)管檔案；各級(jí)食藥監(jiān)局要在去年摸底的基礎(chǔ)上完成保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的建檔工作并上報(bào)省局，為國(guó)家局保化監(jiān)管信息平臺(tái)建設(shè)做好準(zhǔn)備工作。
二、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任
各級(jí)食藥監(jiān)局要組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)保化企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)人員的保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范與技術(shù)指南的宣傳貫徹和教育培訓(xùn)。督促企業(yè)完善質(zhì)量管理制度，健全質(zhì)量安全追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，切實(shí)履行安全主體責(zé)任，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)》，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任。
三、加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
按照國(guó)家局部署要求，抓緊完成2011年安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)，提高監(jiān)測(cè)結(jié)果的科學(xué)性。各級(jí)食藥監(jiān)局按照省局的統(tǒng)一安排，做好2012年保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作準(zhǔn)備，充分運(yùn)用監(jiān)測(cè)報(bào)告結(jié)論，緊密結(jié)合日常監(jiān)督情況，及時(shí)核查我省保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
四、完善許可審評(píng)機(jī)制
加強(qiáng)許可管理，厘清和明確行政許可、技術(shù)審評(píng)職責(zé)，理順和優(yōu)化審評(píng)審批程序，降低行政成本，提高工作效率。按照國(guó)家局的統(tǒng)一部署，適時(shí)開(kāi)展清理?yè)Q證工作，認(rèn)真做好保健食品注冊(cè)受理和非特殊用途化妝品備案工作，依法嚴(yán)格規(guī)范審評(píng)審批。制定專(zhuān)家管理辦法，規(guī)范審評(píng)審批行為，建立一支科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的審評(píng)專(zhuān)家隊(duì)伍。
五、提高隊(duì)伍整體素質(zhì)
各級(jí)食藥監(jiān)局依據(jù)隊(duì)伍素質(zhì)結(jié)構(gòu)，改革培訓(xùn)方式，量化考核標(biāo)準(zhǔn)，采取駐廠(chǎng)培訓(xùn)、專(zhuān)題培訓(xùn)和交流考察等多種形式，加快改善監(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，全面提高監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)能力水平，努力適應(yīng)新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要。
六、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序
強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)許可管理，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全制度，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)范和衛(wèi)生規(guī)范，確保保健食品化妝品源頭質(zhì)量安全。加強(qiáng)保健食品委托生產(chǎn)備案管理，明確區(qū)分委托、受托企業(yè)責(zé)任，規(guī)范委托生產(chǎn)行為。完善基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)，落實(shí)各級(jí)監(jiān)管責(zé)任，爭(zhēng)取同級(jí)財(cái)政部門(mén)經(jīng)費(fèi)支持，開(kāi)展保化品質(zhì)量抽檢工作，了解掌握轄區(qū)內(nèi)保化品質(zhì)量安全狀況，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性。充分發(fā)揮國(guó)家對(duì)保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的預(yù)警作用，加大對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不合格品種的核查和協(xié)查力度。
七、探索建立誠(chéng)信體系
在完善監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮行業(yè)組織的自律作用，建立和完善安全隱患內(nèi)控機(jī)制，強(qiáng)化行業(yè)自律，規(guī)范企業(yè)行為，切實(shí)提高企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。依托行業(yè)協(xié)會(huì)等中介組織，啟動(dòng)全省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)分類(lèi)管理試點(diǎn)工作，探索建立我省保化企業(yè)誠(chéng)信體系。
八、加快技術(shù)體系建設(shè)
加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)審認(rèn)證、安全監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制及應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)和體系建設(shè)，切實(shí)加強(qiáng)技術(shù)支撐能力。積極和國(guó)家局溝通，爭(zhēng)取保健食品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)及許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)落地我省。各級(jí)食藥監(jiān)局應(yīng)督促所屬藥檢所力爭(zhēng)在年內(nèi)完成保化檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)工作，承擔(dān)保化檢驗(yàn)任務(wù)。
九、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整頓治理
認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，按照國(guó)家局保健食品化妝品專(zhuān)項(xiàng)整治工作部署，利用清理?yè)Q證契機(jī)，細(xì)化各級(jí)工作責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度，在現(xiàn)有職責(zé)和能力的前提下，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中的突出問(wèn)題，采取綜合治理措施，果斷應(yīng)對(duì)突發(fā)性事件，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。在凈化市場(chǎng)秩序方面，認(rèn)真開(kāi)展保健食品化妝品非法添加等專(zhuān)項(xiàng)整治，特別要加大對(duì)緩解體力疲勞類(lèi)、減肥類(lèi)保健食品和祛斑類(lèi)化妝品的整治力度，重點(diǎn)打擊非法添加、假冒偽劣、無(wú)證生產(chǎn)、虛假宣傳等違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。堅(jiān)決落實(shí)“五個(gè)必須”和“六個(gè)嚴(yán)厲打擊”的要求，重典治亂，在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)前的過(guò)渡期，各級(jí)要加強(qiáng)與衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、公安等相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，形成全面治理和嚴(yán)懲不貸的高壓態(tài)勢(shì)。
