2012年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(川食藥監(jiān)保化〔2012〕3號)

   2012-03-30 603
核心提示:  2012年是實施十二五規(guī)劃的重要一年,也是保化系統(tǒng)全面履行監(jiān)管職責的關(guān)鍵一年,保健食品化妝品監(jiān)管工作將以保障保化品質(zhì)量安

  2012年是實施“十二五”規(guī)劃的重要一年,也是保化系統(tǒng)全面履行監(jiān)管職責的關(guān)鍵一年,保健食品化妝品監(jiān)管工作將以保障保化品質(zhì)量安全為中心任務,按照“夯實基層基礎(chǔ),提高監(jiān)管能力,完善技術(shù)體系,落實安全責任”的總體監(jiān)管思路,重點規(guī)范審批審評,強化日常監(jiān)管,創(chuàng)新工作機制,凈化市場秩序,著力突出隊伍能力建設,繼續(xù)開展安全風險監(jiān)測,整頓規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,全面推進監(jiān)管體系建設,大力弘揚為民監(jiān)管文化,進一步提高保化監(jiān)管規(guī)范化、科學化水平。

  一、健全監(jiān)管檔案制度

  在去年初步建檔的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展對保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的深入調(diào)研,切實摸清企業(yè)的真實情況,準確核實生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理等基本信息數(shù)據(jù),加快制定監(jiān)管檔案管理制度,進一步完善保健食品化妝品監(jiān)管檔案;各級食藥監(jiān)局要在去年摸底的基礎(chǔ)上完成保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)的建檔工作并上報省局,為國家局保化監(jiān)管信息平臺建設做好準備工作。

  二、落實企業(yè)主體責任

  各級食藥監(jiān)局要組織開展對轄區(qū)內(nèi)保化企業(yè)法人、質(zhì)量負責人及檢驗人員的保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范與技術(shù)指南的宣傳貫徹和教育培訓。督促企業(yè)完善質(zhì)量管理制度,健全質(zhì)量安全追溯體系,嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范,切實履行安全主體責任,對轄區(qū)內(nèi)保化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂《產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書》,進一步落實企業(yè)是第一責任人的責任。

  三、加強安全風險監(jiān)測

  按照國家局部署要求,抓緊完成2011年安全風險監(jiān)測工作任務,提高監(jiān)測結(jié)果的科學性。各級食藥監(jiān)局按照省局的統(tǒng)一安排,做好2012年保健食品化妝品安全風險監(jiān)測工作準備,充分運用監(jiān)測報告結(jié)論,緊密結(jié)合日常監(jiān)督情況,及時核查我省保健食品化妝品風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題。

  四、完善許可審評機制

  加強許可管理,厘清和明確行政許可、技術(shù)審評職責,理順和優(yōu)化審評審批程序,降低行政成本,提高工作效率。按照國家局的統(tǒng)一部署,適時開展清理換證工作,認真做好保健食品注冊受理和非特殊用途化妝品備案工作,依法嚴格規(guī)范審評審批。制定專家管理辦法,規(guī)范審評審批行為,建立一支科學、嚴謹、高效的審評專家隊伍。

  五、提高隊伍整體素質(zhì)

  各級食藥監(jiān)局依據(jù)隊伍素質(zhì)結(jié)構(gòu),改革培訓方式,量化考核標準,采取駐廠培訓、專題培訓和交流考察等多種形式,加快改善監(jiān)管人員的專業(yè)知識結(jié)構(gòu),全面提高監(jiān)管隊伍的業(yè)務能力水平,努力適應新形勢下監(jiān)管工作的需要。

  六、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序

  強化日常監(jiān)督管理,規(guī)范生產(chǎn)許可管理,督促企業(yè)落實質(zhì)量安全制度,嚴格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)范和衛(wèi)生規(guī)范,確保保健食品化妝品源頭質(zhì)量安全。加強保健食品委托生產(chǎn)備案管理,明確區(qū)分委托、受托企業(yè)責任,規(guī)范委托生產(chǎn)行為。完善基層監(jiān)管機構(gòu),落實各級監(jiān)管責任,爭取同級財政部門經(jīng)費支持,開展保化品質(zhì)量抽檢工作,了解掌握轄區(qū)內(nèi)保化品質(zhì)量安全狀況,提高監(jiān)管工作的針對性。充分發(fā)揮國家對保健食品化妝品風險監(jiān)測的預警作用,加大對風險監(jiān)測不合格品種的核查和協(xié)查力度。

  七、探索建立誠信體系

  在完善監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮行業(yè)組織的自律作用,建立和完善安全隱患內(nèi)控機制,強化行業(yè)自律,規(guī)范企業(yè)行為,切實提高企業(yè)誠信意識。依托行業(yè)協(xié)會等中介組織,啟動全省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用等級分類管理試點工作,探索建立我省保化企業(yè)誠信體系。

  八、加快技術(shù)體系建設

  加快推進檢驗檢測、評審認證、安全監(jiān)測、風險控制及應急處置機構(gòu)和體系建設,切實加強技術(shù)支撐能力。積極和國家局溝通,爭取保健食品重點實驗室、注冊檢驗機構(gòu)、化妝品不良反應監(jiān)測哨點及許可檢驗機構(gòu)落地我省。各級食藥監(jiān)局應督促所屬藥檢所力爭在年內(nèi)完成保化檢測擴項工作,承擔保化檢驗任務。

  九、開展專項整頓治理

  認真落實國務院食安辦《關(guān)于進一步加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,按照國家局保健食品化妝品專項整治工作部署,利用清理換證契機,細化各級工作責任,加大監(jiān)督檢查力度,在現(xiàn)有職責和能力的前提下,針對風險監(jiān)測中的突出問題,采取綜合治理措施,果斷應對突發(fā)性事件,有效防范系統(tǒng)性風險。在凈化市場秩序方面,認真開展保健食品化妝品非法添加等專項整治,特別要加大對緩解體力疲勞類、減肥類保健食品和祛斑類化妝品的整治力度,重點打擊非法添加、假冒偽劣、無證生產(chǎn)、虛假宣傳等違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。堅決落實“五個必須”和“六個嚴厲打擊”的要求,重典治亂,在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺前的過渡期,各級要加強與衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、公安等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),形成全面治理和嚴懲不貸的高壓態(tài)勢。



 
地區(qū): 四川
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