各設(shè)區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局(委):
根據(jù)我局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全誠信體系建設(shè)的實(shí)施意見》精神,推進(jìn)企業(yè)誠信、監(jiān)管誠信及技術(shù)誠信體系建設(shè),強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,提高工作效率,省局開發(fā)了保健食品行政審批系統(tǒng)及電子監(jiān)管系統(tǒng)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)行政審批系統(tǒng)已于4月上旬啟動(dòng)運(yùn)行,目前運(yùn)行狀態(tài)良好。保健食品流通企業(yè)審批系統(tǒng)及電子監(jiān)管系統(tǒng)已調(diào)試完成,決定在全省啟動(dòng)使用,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、保健食品流通審批系統(tǒng)
(一)明確審批程序
省局按照保健食品流通許可程序,審批系統(tǒng)初步設(shè)定了流通許可申報(bào)審查程序:企業(yè)申報(bào)→資料簽收→任務(wù)科室資料審查→確認(rèn)是否現(xiàn)場檢查→現(xiàn)場檢查→任務(wù)科室審核→公示→主管局長簽發(fā)→制證。請各市局對本地區(qū)保健食品流通許可程序進(jìn)行核實(shí)確認(rèn),并將確認(rèn)結(jié)果于7月20日前報(bào)知省局保健品監(jiān)管處,若程序與地區(qū)操作實(shí)際有出入,省局將根據(jù)實(shí)際情況對程序作出調(diào)整;上報(bào)程序確認(rèn)情況的同時(shí),請上報(bào)每一環(huán)節(jié)工作時(shí)限,以及本地區(qū)企業(yè)申報(bào)時(shí)需上傳的附件資料項(xiàng)目名稱。
(二)落實(shí)工作人員
保健食品生產(chǎn)流通電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施專人管理制度,即審批流程中每一個(gè)工作環(huán)節(jié)由一名工作人員負(fù)責(zé),請各市局于7月20日前將工作流程中每一環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員名單及聯(lián)系方式報(bào)省局保健品監(jiān)管處,省局將據(jù)此分配用戶名和密碼。
二、電子監(jiān)管系統(tǒng)
保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)主要用于保健食品日常監(jiān)管,其中包括企業(yè)基本信息檔案、日常檢查檔案、監(jiān)督抽驗(yàn)檔案、違法違規(guī)檔案和信用等級檔案等五項(xiàng)監(jiān)管檔案的管理。該系統(tǒng)以電子檔案數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對相對人進(jìn)行日常監(jiān)管檢查。相對人的信用等級,由系統(tǒng)依相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自動(dòng)評定,并將信用記錄及評定結(jié)果在企業(yè)端以一對一形式自動(dòng)發(fā)布,企業(yè)登陸省食品藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站后,可對本企業(yè)的日常監(jiān)管記錄、信用等級等所有數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢,包括違法企業(yè)的公示信息。同時(shí),系統(tǒng)按區(qū)域?qū)ζ髽I(yè)等級信用數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)計(jì)和分析,自動(dòng)生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表;對執(zhí)法過程的管理形成執(zhí)法檔案;并依據(jù)數(shù)據(jù)形成應(yīng)急公告,通過審核機(jī)制在省局公眾網(wǎng)自動(dòng)發(fā)布。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要對轄區(qū)內(nèi)保健食品流通企業(yè)監(jiān)管信息及時(shí)錄入電子監(jiān)管系統(tǒng),完善企業(yè)基本信息檔案、日常檢查監(jiān)檔案、監(jiān)督抽驗(yàn)檔案和行政處罰檔案,堅(jiān)持實(shí)行陽光操作,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)督檢查記錄公開、行政處罰決定公開,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)信用評級和分級分類監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
三、操作方法
保健食品流通許可網(wǎng)上申報(bào)審查,在省局門戶網(wǎng)站“行政審批”欄目中,點(diǎn)擊保健品監(jiān)管進(jìn)入登錄頁面,輸入用戶名密碼之后登錄審批界面。日常監(jiān)督檢查信息錄入在省局門戶網(wǎng)站“保健食品監(jiān)管”欄目中登錄。具體操作教程在省局門戶網(wǎng)站下載。請各市認(rèn)真組織學(xué)習(xí)。
四、組織實(shí)施
請各市局在轄區(qū)內(nèi)盡快組織實(shí)施保健食品流通電子監(jiān)管,8月1日—10月31日開展保健食品流通許可網(wǎng)上申報(bào)審批試運(yùn)行,11月1日起全面正式運(yùn)行網(wǎng)上審批系統(tǒng)。同時(shí),2014年12月31日前對已完成審批的流通企業(yè)補(bǔ)錄并建立電子檔案。各市局可暫時(shí)采用紙質(zhì)文件與電子文件同時(shí)申報(bào)的辦法,并加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn),逐步向取消紙質(zhì)文件申報(bào)過渡。
請各市局高度重視此項(xiàng)工作,按照本《通知》要求,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)信息錄入,及時(shí)與省局保健品處溝通,確保下一步電子監(jiān)管工作的順利推進(jìn)。
特此通知。
聯(lián) 系 人:朱勐彬
聯(lián)系電話:029-62288029
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月4日
根據(jù)我局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全誠信體系建設(shè)的實(shí)施意見》精神,推進(jìn)企業(yè)誠信、監(jiān)管誠信及技術(shù)誠信體系建設(shè),強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,提高工作效率,省局開發(fā)了保健食品行政審批系統(tǒng)及電子監(jiān)管系統(tǒng)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)行政審批系統(tǒng)已于4月上旬啟動(dòng)運(yùn)行,目前運(yùn)行狀態(tài)良好。保健食品流通企業(yè)審批系統(tǒng)及電子監(jiān)管系統(tǒng)已調(diào)試完成,決定在全省啟動(dòng)使用,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、保健食品流通審批系統(tǒng)
(一)明確審批程序
省局按照保健食品流通許可程序,審批系統(tǒng)初步設(shè)定了流通許可申報(bào)審查程序:企業(yè)申報(bào)→資料簽收→任務(wù)科室資料審查→確認(rèn)是否現(xiàn)場檢查→現(xiàn)場檢查→任務(wù)科室審核→公示→主管局長簽發(fā)→制證。請各市局對本地區(qū)保健食品流通許可程序進(jìn)行核實(shí)確認(rèn),并將確認(rèn)結(jié)果于7月20日前報(bào)知省局保健品監(jiān)管處,若程序與地區(qū)操作實(shí)際有出入,省局將根據(jù)實(shí)際情況對程序作出調(diào)整;上報(bào)程序確認(rèn)情況的同時(shí),請上報(bào)每一環(huán)節(jié)工作時(shí)限,以及本地區(qū)企業(yè)申報(bào)時(shí)需上傳的附件資料項(xiàng)目名稱。
(二)落實(shí)工作人員
保健食品生產(chǎn)流通電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施專人管理制度,即審批流程中每一個(gè)工作環(huán)節(jié)由一名工作人員負(fù)責(zé),請各市局于7月20日前將工作流程中每一環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員名單及聯(lián)系方式報(bào)省局保健品監(jiān)管處,省局將據(jù)此分配用戶名和密碼。
二、電子監(jiān)管系統(tǒng)
保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)主要用于保健食品日常監(jiān)管,其中包括企業(yè)基本信息檔案、日常檢查檔案、監(jiān)督抽驗(yàn)檔案、違法違規(guī)檔案和信用等級檔案等五項(xiàng)監(jiān)管檔案的管理。該系統(tǒng)以電子檔案數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對相對人進(jìn)行日常監(jiān)管檢查。相對人的信用等級,由系統(tǒng)依相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自動(dòng)評定,并將信用記錄及評定結(jié)果在企業(yè)端以一對一形式自動(dòng)發(fā)布,企業(yè)登陸省食品藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站后,可對本企業(yè)的日常監(jiān)管記錄、信用等級等所有數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢,包括違法企業(yè)的公示信息。同時(shí),系統(tǒng)按區(qū)域?qū)ζ髽I(yè)等級信用數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)計(jì)和分析,自動(dòng)生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表;對執(zhí)法過程的管理形成執(zhí)法檔案;并依據(jù)數(shù)據(jù)形成應(yīng)急公告,通過審核機(jī)制在省局公眾網(wǎng)自動(dòng)發(fā)布。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要對轄區(qū)內(nèi)保健食品流通企業(yè)監(jiān)管信息及時(shí)錄入電子監(jiān)管系統(tǒng),完善企業(yè)基本信息檔案、日常檢查監(jiān)檔案、監(jiān)督抽驗(yàn)檔案和行政處罰檔案,堅(jiān)持實(shí)行陽光操作,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)督檢查記錄公開、行政處罰決定公開,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)信用評級和分級分類監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
三、操作方法
保健食品流通許可網(wǎng)上申報(bào)審查,在省局門戶網(wǎng)站“行政審批”欄目中,點(diǎn)擊保健品監(jiān)管進(jìn)入登錄頁面,輸入用戶名密碼之后登錄審批界面。日常監(jiān)督檢查信息錄入在省局門戶網(wǎng)站“保健食品監(jiān)管”欄目中登錄。具體操作教程在省局門戶網(wǎng)站下載。請各市認(rèn)真組織學(xué)習(xí)。
四、組織實(shí)施
請各市局在轄區(qū)內(nèi)盡快組織實(shí)施保健食品流通電子監(jiān)管,8月1日—10月31日開展保健食品流通許可網(wǎng)上申報(bào)審批試運(yùn)行,11月1日起全面正式運(yùn)行網(wǎng)上審批系統(tǒng)。同時(shí),2014年12月31日前對已完成審批的流通企業(yè)補(bǔ)錄并建立電子檔案。各市局可暫時(shí)采用紙質(zhì)文件與電子文件同時(shí)申報(bào)的辦法,并加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn),逐步向取消紙質(zhì)文件申報(bào)過渡。
請各市局高度重視此項(xiàng)工作,按照本《通知》要求,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)信息錄入,及時(shí)與省局保健品處溝通,確保下一步電子監(jiān)管工作的順利推進(jìn)。
特此通知。
聯(lián) 系 人:朱勐彬
聯(lián)系電話:029-62288029
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月4日