為認(rèn)真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局總局《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和“關(guān)于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通知”(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號)要求,現(xiàn)將云南省保健食品注冊與備案的有關(guān)事宜公告如下 :
一、依據(jù)《辦法》第六條 “國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理保健食品注冊和接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料”的規(guī)定,省局不再受理和承辦涉及國產(chǎn)保健食品注冊的有關(guān)工作,主要包括:申請國產(chǎn)保健食品注冊、保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)、保健食品注冊證書及其附件所載內(nèi)容變更、申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊等事項。
二、按照《辦法》第三十二條“已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的,保健食品注冊人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前申請延續(xù)”的規(guī)定,請全省保健食品注冊證書持有人務(wù)必在規(guī)定的時限內(nèi),向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)申請。
三、按照《辦法》第三十四條關(guān)于申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的企業(yè),需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”的要求,云南省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)承辦國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實事項(詳見《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實的通知》云食藥監(jiān)保〔2016〕74號)。
四、由于申請人未嚴(yán)格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)要求,造成申請事項不予受理或不予批準(zhǔn)以及由此帶來的一切損失,由申請人自行負(fù)責(zé)。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月25日
一、依據(jù)《辦法》第六條 “國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理保健食品注冊和接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料”的規(guī)定,省局不再受理和承辦涉及國產(chǎn)保健食品注冊的有關(guān)工作,主要包括:申請國產(chǎn)保健食品注冊、保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)、保健食品注冊證書及其附件所載內(nèi)容變更、申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊等事項。
二、按照《辦法》第三十二條“已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的,保健食品注冊人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前申請延續(xù)”的規(guī)定,請全省保健食品注冊證書持有人務(wù)必在規(guī)定的時限內(nèi),向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)申請。
三、按照《辦法》第三十四條關(guān)于申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的企業(yè),需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”的要求,云南省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)承辦國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實事項(詳見《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實的通知》云食藥監(jiān)保〔2016〕74號)。
四、由于申請人未嚴(yán)格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)要求,造成申請事項不予受理或不予批準(zhǔn)以及由此帶來的一切損失,由申請人自行負(fù)責(zé)。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月25日