云南省食品藥品監督管理局關于督促保健食品企業做好產品延續注冊工作的通知(云食藥監保〔2017〕32號)

各州、市食品藥品監督管理局：
 
　　《保健食品注冊與備案管理辦法》（下簡稱《辦法》）自2016年7月1日實施后，省局研究下發了《云南省食品藥品監督管理局關于做好國產保健食品生產銷售情況核實的通知》（云食藥監保〔2016〕74號），要求各地食藥監局對保健食品批準證書持有人做好延續注冊工作進行督促。但近期，我省部分企業因對《辦法》有關法規理解不到位、人員變動、未按時完成檢驗等原因，出現多個品種未按照要求及時向國家食品藥品監督管理總局提出延續注冊申請的現象，造成多個保健食品批準證書即將失效，多個產品面臨無法生產銷售，將給我省生物醫藥和大健康產業的發展造成影響。
 
　　為推進《云南省食品藥品監督管理局優化服務環境助推生物醫藥產業創新發展的意見》34條措施的貫徹落實，現將我省保健食品批準證書有效期截至2018年12月產品名單公布如下（見附件1），請屬地食品藥品監管局督促企業按照《云南省食品藥品監督管理局關于做好國產保健食品生產銷售情況核實的通知》（云食藥監保〔2016〕74號）要求，在保健食品注冊證書有效期屆滿7個月前，向屬地食品藥品監督管理局提出“國產保健食品生產銷售情況核實書面申請”；在保健食品注冊證書有效期屆滿6個月前進入“保健食品注冊管理信息系統”（http://bjzc.zybh.gov.cn/）提出延續注冊申請。
 
　　附件：1.云南省保健食品批準證書有效期截至2018年12月產品名單
 
　　2.保健食品企業延續注冊告知書（樣稿）
 
　　云南省食品藥品監督管理局
 
　　2017年8月9日
 
　　附件1
 
　　云南省保健食品批準證書有效期截至2018年12月產品名單

產品名稱	申請單位（申請人）	地址	批準文號	有效期至
極粹牌人參三七膠囊	云南合品健康科技有限公司	楚雄開發區永安路161號（開發區創業服務中心內）	國食健字G20130240	2018年5月1日
	中國醫學科學院藥物研究所	北京市宣武區先農壇街1號
科綠牌蜂膠軟膠囊	昆明科綠生物技術有限公司	昆明市翠湖南路112號海鷗賓館1號樓6樓6號	國食健字G20130244	2018年5月1日
仙楓斗牌頤元含片	光明食品集團云南石斛生物科技開發有限公司	云南省西雙版納州勐海縣工業園區	國食健字G20130318	2018年5月12日
體健牌螺旋藻片	昆明振華制藥廠有限公司	昆明市王家壩22號	國食健字G20130349	2018年6月4日
七丹牌三七提取物軟膠囊	云南七丹藥業股份有限公司	云南文山三七藥物產業園區	國食健字G20130406	2018年6月23日
騰藥牌濟康膠囊	云南騰藥制藥股份有限公司	騰沖縣騰越鎮天成社區鳳翅園小區139號	國食健字G20130425	2018年7月9日
格林斯通牌三七片	麗江格林斯通食品有限公司	云南省麗江市永勝縣程海鎮河口	國食健字G20150936	2018年7月15日
紅AR阿斯達軟膠囊	云南綠A生物工程有限公司	昆明市高新區海源中路1088號和成國際A座18樓	國食健字G20130482	2018年8月12日
乖娃娃牌多液康口服液	昆明邁多生物科技開發有限公司	昆明市高新區海源中路1520號	國食健字G20060421	2018年8月18日
力舒樂牌增加骨密度膠囊	云南瑯坤商貿有限公司	昆明經開區經開路3號科技創新園2A14-6室	國食健字G20130606	2018年10月22日
博大牌鈣軟膠囊	江西民康制藥有限公司	南昌市新祺周桑海經濟開發區	國食健字G20130624	2018年10月22日
	云南濟生藥業有限公司	昆明市昌源中路中段
林蘭花牌天麻杜仲膠囊	云南林洋生物科技有限公司	昆明市高新區海源北路六號高新招商大廈九樓	國食健字G20080341	2018年11月17日
每添牌知春茶	云南金盛康生物科技有限公司	昆明市北京路612號銀海國際公寓C座1102室	國食健字G20070151	2018年12月9日
林蘭花牌金釵石斛洋參膠囊	云南林洋生物科技有限公司	昆明市高新區海源北路六號高新招商大廈九樓	國食健字G20080243	2018年12月9日
極粹牌人參三七片	云南合品健康科技有限公司	楚雄開發區永安路161號（開發區創業服務中心內）	國食健字G20130843	2018年12月12日

    附件2
　　保健食品企業延續注冊告知書（樣稿）
　　（申請人名稱）   ：
　　你單位所注冊國產保健食品 （產品名稱） ，批準文號：      ，有效期至：   年   月   日。按照《保健食品注冊與備案管理辦法》》三十二條、云食藥監保〔2016〕74號文相關要求，請你單位于   年   月   日前向所在州、市食品藥品監督管理局提出國產保健食品生產銷售情況核實書面申請，并提交相關證明材料；于   年   月   日前，按照《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》相關規定準備申請資料，并通過“保健食品注冊管理信息系統”（http://bjzc.zybh.gov.cn/）上傳相關資料，提出延續注冊申請并取得受理號。
　　收到此告知書即代表我單位已履行告知義務，此后由于你單位未嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關要求，造成申請事項不予受理或不予批準以及由此帶來的一切損失，由你單位自行負責。
　　（公章）
　　年   月   日
　　確 認 回 執
　　本告知書已于      年    月    日收到。
　　接收人簽字：
　　注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交申請人/申請單位。