市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心,市食品藥品檢驗(yàn)所,市疾控中心:
為貫徹實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》),根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于實(shí)施〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號(hào))要求,現(xiàn)將做好本市保健食品注冊(cè)與備案銜接工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、2016年7月1日后,市食藥監(jiān)局不再受理本市保健食品注冊(cè)申請(qǐng),不再開展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后,按照《辦法》的規(guī)定,受理本市承擔(dān)的保健食品備案申請(qǐng)。
二、市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心對(duì)2016年7月1日前已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),按照有關(guān)規(guī)定在7月21日前將保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要的相關(guān)材料全部報(bào)送國(guó)家食藥監(jiān)總局保健食品審評(píng)中心。
三、市食品藥品檢驗(yàn)所、市疾控中心對(duì)2016年7月1日前已受理未完成檢驗(yàn)的保健食品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),填寫《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理未完成檢驗(yàn)情況匯總表》(見附件),于2016年8月1日前將《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理未完成檢驗(yàn)情況匯總表》和相關(guān)材料掃描件(包括1.保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣單;2.保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書;3.產(chǎn)品配方及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿)紙質(zhì)版材料一式兩份分別報(bào)送國(guó)家食藥監(jiān)總局保健食品審評(píng)中心和市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處,同時(shí)報(bào)送電子版材料。
四、請(qǐng)各單位注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的問題,及時(shí)向市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處反饋,確保保健食品注冊(cè)與備案工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接。
附件:
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理未完成檢驗(yàn)情況匯總表
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年7月11日
為貫徹實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》),根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于實(shí)施〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號(hào))要求,現(xiàn)將做好本市保健食品注冊(cè)與備案銜接工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、2016年7月1日后,市食藥監(jiān)局不再受理本市保健食品注冊(cè)申請(qǐng),不再開展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后,按照《辦法》的規(guī)定,受理本市承擔(dān)的保健食品備案申請(qǐng)。
二、市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心對(duì)2016年7月1日前已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),按照有關(guān)規(guī)定在7月21日前將保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要的相關(guān)材料全部報(bào)送國(guó)家食藥監(jiān)總局保健食品審評(píng)中心。
三、市食品藥品檢驗(yàn)所、市疾控中心對(duì)2016年7月1日前已受理未完成檢驗(yàn)的保健食品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),填寫《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理未完成檢驗(yàn)情況匯總表》(見附件),于2016年8月1日前將《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理未完成檢驗(yàn)情況匯總表》和相關(guān)材料掃描件(包括1.保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣單;2.保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書;3.產(chǎn)品配方及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿)紙質(zhì)版材料一式兩份分別報(bào)送國(guó)家食藥監(jiān)總局保健食品審評(píng)中心和市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處,同時(shí)報(bào)送電子版材料。
四、請(qǐng)各單位注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的問題,及時(shí)向市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處反饋,確保保健食品注冊(cè)與備案工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接。
附件:

上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年7月11日