一、《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》的制訂背景是什么？
2013年國務(wù)院政府機(jī)構(gòu)改革，國務(wù)院將食品安全監(jiān)管體制改革作為一項重要內(nèi)容，新組建了國家食藥監(jiān)總局，整合分散的監(jiān)管職責(zé)；新組建了國家衛(wèi)生計生委，繼續(xù)負(fù)責(zé)并強(qiáng)化食品安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險監(jiān)測評估職責(zé)。2014年，《上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（滬府辦發(fā)〔2014〕4號）規(guī)定了上海市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，會同上海市食藥監(jiān)局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，參與制定食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件和檢驗規(guī)范。上海市衛(wèi)生計生委與上海市食藥監(jiān)局商議：自2014年7月1日起，上海市衛(wèi)生計生委正式承接食品安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險監(jiān)測評估工作。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱“《食品安全法》”）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定，上海市衛(wèi)生計生委制定了《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》（以下簡稱“《備案辦法（試行）》”），規(guī)范本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
二、《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》的適用范圍是什么？
本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)向本市衛(wèi)生計生行政部門備案，并作為組織生產(chǎn)的依據(jù)：
（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的；
在沒有統(tǒng)一整合為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系前，現(xiàn)行有效的國家食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)視為有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情形。
與食品安全無關(guān)的內(nèi)容和指標(biāo)，不屬于《備案辦法（試行）》規(guī)范的范圍。
三、本市食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，哪些向市衛(wèi)生計生行政部門提出？哪些向區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門提出？
（一）按食品分：
市衛(wèi)生計生行政部門委托市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)新食品原料、特殊膳食用食品（包括嬰幼兒食品）、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品、輻照食品、食品添加劑、食品包裝材料（以下簡稱“特殊食品”）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門委托區(qū)縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)除前款規(guī)定以外的轄區(qū)一般食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
（二）按經(jīng)營方式分：
集團(tuán)公司或者連鎖公司制定的適用于本公司統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由集團(tuán)公司或者連鎖公司總部，或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生計生行政部門申請備案。
（三）按實際生產(chǎn)地分：
同一企業(yè)注冊地和實際生產(chǎn)地不在本市同一行政區(qū)域的，應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)地的區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。但屬于特殊食品應(yīng)向市衛(wèi)生計生行政部門申請備案。
四、本市食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)提交哪些資料？
本市申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及電子版；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明及電子版；
（四）產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗報告復(fù)印件；
（五）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復(fù)印件；委托生產(chǎn)食品的，同時提供委托方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議（合同）復(fù)印件；
（六）企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件；委托辦理的，應(yīng)當(dāng)同時提交授權(quán)委托書原件、委托代理人身份證明復(fù)印件；
（七）新食品原料的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)當(dāng)提供國家衛(wèi)生計生委的公告證明材料復(fù)印件。
上述資料應(yīng)當(dāng)一式三份。
上述資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋食品生產(chǎn)企業(yè)的單位印章，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交資料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。
新建企業(yè)可免于提交第（五）項中的生產(chǎn)許可證復(fù)印件，但應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明。
五、本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有效期是如何規(guī)定的？
本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有效期是三年。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在備案有效期屆滿前30日依法申請延續(xù)。
2013年國務(wù)院政府機(jī)構(gòu)改革，國務(wù)院將食品安全監(jiān)管體制改革作為一項重要內(nèi)容，新組建了國家食藥監(jiān)總局，整合分散的監(jiān)管職責(zé)；新組建了國家衛(wèi)生計生委，繼續(xù)負(fù)責(zé)并強(qiáng)化食品安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險監(jiān)測評估職責(zé)。2014年，《上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（滬府辦發(fā)〔2014〕4號）規(guī)定了上海市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，會同上海市食藥監(jiān)局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，參與制定食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件和檢驗規(guī)范。上海市衛(wèi)生計生委與上海市食藥監(jiān)局商議：自2014年7月1日起，上海市衛(wèi)生計生委正式承接食品安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險監(jiān)測評估工作。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱“《食品安全法》”）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定，上海市衛(wèi)生計生委制定了《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》（以下簡稱“《備案辦法（試行）》”），規(guī)范本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
二、《上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》的適用范圍是什么？
本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)向本市衛(wèi)生計生行政部門備案，并作為組織生產(chǎn)的依據(jù)：
（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的；
在沒有統(tǒng)一整合為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系前，現(xiàn)行有效的國家食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)視為有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情形。
與食品安全無關(guān)的內(nèi)容和指標(biāo)，不屬于《備案辦法（試行）》規(guī)范的范圍。
三、本市食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，哪些向市衛(wèi)生計生行政部門提出？哪些向區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門提出？
（一）按食品分：
市衛(wèi)生計生行政部門委托市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)新食品原料、特殊膳食用食品（包括嬰幼兒食品）、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品、輻照食品、食品添加劑、食品包裝材料（以下簡稱“特殊食品”）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門委托區(qū)縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)除前款規(guī)定以外的轄區(qū)一般食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
（二）按經(jīng)營方式分：
集團(tuán)公司或者連鎖公司制定的適用于本公司統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由集團(tuán)公司或者連鎖公司總部，或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生計生行政部門申請備案。
（三）按實際生產(chǎn)地分：
同一企業(yè)注冊地和實際生產(chǎn)地不在本市同一行政區(qū)域的，應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)地的區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。但屬于特殊食品應(yīng)向市衛(wèi)生計生行政部門申請備案。
四、本市食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)提交哪些資料？
本市申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及電子版；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明及電子版；
（四）產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗報告復(fù)印件；
（五）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復(fù)印件；委托生產(chǎn)食品的，同時提供委托方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議（合同）復(fù)印件；
（六）企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件；委托辦理的，應(yīng)當(dāng)同時提交授權(quán)委托書原件、委托代理人身份證明復(fù)印件；
（七）新食品原料的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)當(dāng)提供國家衛(wèi)生計生委的公告證明材料復(fù)印件。
上述資料應(yīng)當(dāng)一式三份。
上述資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋食品生產(chǎn)企業(yè)的單位印章，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交資料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。
新建企業(yè)可免于提交第（五）項中的生產(chǎn)許可證復(fù)印件，但應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明。
五、本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有效期是如何規(guī)定的？
本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有效期是三年。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在備案有效期屆滿前30日依法申請延續(xù)。
