《北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》解讀

   2020-12-14 412
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  法規(guī)鏈接:北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法的通知

  1.制定《北京市食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的主要依據(jù)是什么?
 
    制定《北京市食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(簡(jiǎn)稱備案辦法)的主要依據(jù)有:
 
    (1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十條、第三十一條;
 
    (2)《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第十四條;
 
    (3)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》(國(guó)務(wù)院令第722號(hào));
 
    (4)《北京市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》;
 
    (5)中共中央國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》;
 
    (6)食品安全工作堅(jiān)持“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”總要求;
 
    (7)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號(hào)),有關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍、備案性質(zhì)的規(guī)定。
 
    2.備案辦法主要進(jìn)行了哪些修訂?
 
    與2017年備案辦法比較,主要修訂內(nèi)容包括:備案時(shí)限壓縮為1-3個(gè)工作日,取消備案前公示,取消紙質(zhì)備案材料,全程網(wǎng)上辦理,實(shí)現(xiàn)企業(yè)“一次不跑”,取消提交編制說(shuō)明、新食品原料證明、食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照四種材料。另外,將備案辦法更名為《北京市食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》,明確了食品生產(chǎn)企業(yè)的界定,建立了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案公開(kāi)承諾制度。
 
    3.需要備案的范圍是什么?
 
    北京市行政轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或本市地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)市衛(wèi)生健康行政部門備案。備案的主體是食品生產(chǎn)企業(yè),嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)才予以備案,除此以外,不需要備案,不予備案。
 
    4.如何界定食品生產(chǎn)企業(yè)?
 
    符合以下情形之一,可以界定為食品生產(chǎn)企業(yè)。
 
    (1)取得食品生產(chǎn)許可證。不需要考慮許可項(xiàng)目包含的食品類別;
 
    (2)取得經(jīng)營(yíng)范圍包含食品生產(chǎn)內(nèi)容的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。僅包含委托生產(chǎn)食品的,不能界定為食品生產(chǎn)企業(yè);僅包含生產(chǎn)食品(限外埠)的,需要符合情形才能界定為食品生產(chǎn)企業(yè);
 
    (3)在本市的食品企業(yè),其分公司或者全資子公司(包括在外地的分公司、全資子公司)取得食品生產(chǎn)許可證,也可以由該企業(yè)在本市辦理備案。本市的食品企業(yè)是指營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品相關(guān)內(nèi)容的企業(yè)。
 
    5.如何理解嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或本市地方標(biāo)準(zhǔn)?
 
    嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或本市地方標(biāo)準(zhǔn),是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)限值嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。
 
    增加了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有的指標(biāo),或者與食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)規(guī)范不同不能視為嚴(yán)于。
 
    安全指標(biāo)限值嚴(yán)于到什么程度認(rèn)定為“嚴(yán)于”沒(méi)有具體規(guī)定,但嚴(yán)于的情況是要向社會(huì)公開(kāi)的,備案后的標(biāo)準(zhǔn)文本是要全文公開(kāi)的,是否真正嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市地方標(biāo)準(zhǔn),要經(jīng)受社會(huì)監(jiān)督的考驗(yàn),不能“忽悠”消費(fèi)者。
 
    6. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的性質(zhì)是什么?
 
    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指食品生產(chǎn)企業(yè)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料向衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記、存檔、公開(kāi)、備查。備案不是行政許可,也不是行政審批,不對(duì)備案材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,只對(duì)備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進(jìn)行核對(duì)。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并不表示衛(wèi)生健康行政部門審查批準(zhǔn)了該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
 
    7.備案企業(yè)承擔(dān)哪些主體責(zé)任?
 
    備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),保證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不得低于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及本市地方標(biāo)準(zhǔn)要求。將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案定性為登記、存檔、公開(kāi)、備查,企業(yè)承擔(dān)的主體責(zé)任更大了,應(yīng)更加重視企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研制,確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。
 
    備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案材料真實(shí)性、合法性、有效性、完整性負(fù)責(zé),并公開(kāi)承諾。
 
    8.備案需要提交哪些材料?
 
    提交的材料分為首次備案、修訂重新備案、修改備案、延續(xù)備案四種情況:
 
    (1)首次備案、修訂重新備案需要提交的材料:
 
    ①企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表 此表為固定格式,以網(wǎng)頁(yè)版填報(bào);
 
    ②企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本  為體現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性、完整性,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本以網(wǎng)頁(yè)版填報(bào)。
 
    (2)修改備案
 
    ①企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改備案登記表  該表含修改內(nèi)容;
 
    ②修改后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本  原備案登記號(hào)不變。
 
    提交方式同首次備案。
 
    (3)延續(xù)備案
 
    已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,辦理延續(xù)備案的,只需提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案登記表。
 
    為方便企業(yè),不再要求企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但這些證照是核對(duì)備案主體、判斷是否屬于備案范圍的依據(jù),將通過(guò)與證照發(fā)放機(jī)關(guān)信息共享實(shí)現(xiàn)主體核對(duì)。食品企業(yè)在注冊(cè)備案賬戶或者網(wǎng)上提交備案材料時(shí),必須確保取得相應(yīng)證照,且填報(bào)備案相關(guān)信息與證照的名稱等信息完全一致,否則將不能成功備案。
 
    9.接收備案材料有哪些規(guī)定?
 
    市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作一般由所屬衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān),區(qū)級(jí)備案機(jī)構(gòu)在備案系統(tǒng)接到備案材料后,對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否屬于備案范圍、備案材料及其內(nèi)容是否齊全進(jìn)行核對(duì)。
 
    備案主體核對(duì)采用信息系統(tǒng)自動(dòng)核對(duì)+備案機(jī)構(gòu)人工補(bǔ)充核對(duì)的方式。重點(diǎn)核對(duì)是否取得食品生產(chǎn)許可證;如果沒(méi)有取得生產(chǎn)許可證,還要核對(duì)是否取得經(jīng)營(yíng)范圍包含食品生產(chǎn)內(nèi)容的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;如果經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有包含食品生產(chǎn),還要核對(duì)分公司、全資子公司是否取得食品生產(chǎn)許可證,如果涉及外地,情況會(huì)更為復(fù)雜,核對(duì)所需時(shí)間較長(zhǎng)。
 
    (1)提交的材料及其內(nèi)容不齊全的,在系統(tǒng)中一次性告知當(dāng)事人需要補(bǔ)正的具體內(nèi)容;
 
    (2)不屬于備案范圍的,告知當(dāng)事人不在備案范圍;
 
    (3)屬于備案范圍、備案材料及其內(nèi)容齊全的,告知予以接收備案。
 
    備案范圍清晰的,1個(gè)工作日完成核對(duì)并告知。核對(duì)備案范圍情況復(fù)雜的,不超過(guò)3個(gè)工作日完成告知。告知均在網(wǎng)上進(jìn)行。
 
    10.食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有哪些要求?
 
    食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含備案辦法第五條規(guī)定的內(nèi)容,為方便企業(yè)編制食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),《北京市食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案指南》附件提供了食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)模板供企業(yè)參考。食品安全項(xiàng)目包括原料要求(所有原輔料可按照加入量的遞減順序一一排列)、感官要求、理化指標(biāo)、污染物限量和真菌毒素限量、農(nóng)藥殘留限量和獸藥殘留限量、微生物限量、食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑,根據(jù)需要選擇相應(yīng)項(xiàng)目。
 
    11.食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表有哪些要求?
 
    備案登記表是解讀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要材料,除涉及個(gè)人隱私信息外,需要與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本同步公開(kāi),以便于社會(huì)監(jiān)督。備案登記表包含以下事項(xiàng):
 
    (1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市地方標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明,包括食品所屬的類別及嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市地方標(biāo)準(zhǔn)的具體項(xiàng)目指標(biāo)內(nèi)容。
 
    (2)告知承諾,包括辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前需要知悉的事項(xiàng)和企業(yè)做出的承諾兩部分內(nèi)容,是“建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)承諾制度”的具體體現(xiàn)。
 
    (3)告知承諾頁(yè)企業(yè)需加蓋公章。企業(yè)可使用電子印章,如無(wú)電子印章,也可下載打印告知承諾頁(yè),蓋章后上傳。為進(jìn)一步方便企業(yè),正在探討使用電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的可行性。
 
    12.如何編制食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)?
 
    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)由企業(yè)編制,一般格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))─(四位年號(hào)),其中企業(yè)代號(hào)應(yīng)能反映所在行政區(qū)。建議企業(yè)使用全市統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)編制規(guī)則,即:標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志、企標(biāo)代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年代號(hào)四部分組成。其中,Q/ 為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志,代表企業(yè)制定的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)代號(hào)一般用企業(yè)所在行政區(qū)域和單位名稱的漢語(yǔ)拼音字頭或英文縮寫的字母表示;順序號(hào)是企業(yè)自己制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的順序號(hào),用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示;年號(hào)是標(biāo)準(zhǔn)制定/修訂時(shí)的年號(hào),用四位數(shù)表示。企標(biāo)代號(hào)和順序號(hào)連著編寫,標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)與年號(hào)之間用“—”連接。
 
    13.備案后有哪些事后管理措施?
 
    備案辦法進(jìn)一步強(qiáng)化備案后的管理。備案材料全部即時(shí)公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。任何單位和個(gè)人包括衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題的,由市衛(wèi)生健康行政部門組織對(duì)該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查,情況屬實(shí)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以改正。企業(yè)不予改正的,市衛(wèi)生健康行政部門將注銷其備案號(hào)。企業(yè)在備案中弄虛作假的,按照規(guī)定記入企業(yè)信用檔案。
 
    14.已經(jīng)備案過(guò)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否有效?
 
    在2020年6月1日前備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)且符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的繼續(xù)有效,但修改備案、修訂重新備案、延續(xù)備案按新辦法辦理。


 
地區(qū): 北京
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