各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局，省局各有關(guān)直屬單位：
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全重大信息報(bào)送工作的通知》（食藥監(jiān)辦應(yīng)急〔2014〕20號(hào)，以下簡稱《通知》），就規(guī)范食品藥品安全重大信息報(bào)送工作提出了具體明確的要求。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)總局《通知》精神，構(gòu)建暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系，進(jìn)一步提高我省食品藥品安全事件早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置的快速反應(yīng)能力，根據(jù)總局《通知》和四川省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”）《食品藥品安全事件防范應(yīng)對(duì)工作規(guī)范》（川食藥監(jiān)管發(fā)〔2013〕4號(hào)）(以下簡稱《工作規(guī)范》）的有關(guān)要求，現(xiàn)就加強(qiáng)我省食品藥品安全重大信息報(bào)送工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、明確報(bào)送食品藥品安全重大信息的范圍
食品藥品安全重大信息主要是指：一般及以上級(jí)別的突發(fā)食品藥品安全事故；群體性藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，致人死亡的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件；重大自然災(zāi)害、事故、疫情等緊急情況涉及食品藥品安全的信息；涉及面大、影響范圍廣、有組織的團(tuán)伙性制售假劣、有毒有害食品藥品案件信息；其他可能導(dǎo)致重大食品藥品安全事件的敏感信息和預(yù)警性信息；已經(jīng)或可能在社會(huì)上形成輿論熱點(diǎn)，引起新聞媒體廣泛關(guān)注，涉及食品藥品安全的重大問題等。
食品安全事故、藥品（含醫(yī)療器械）及化妝品安全事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考《工作規(guī)范》中的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)法律法規(guī)、省局有關(guān)規(guī)定關(guān)于分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)作出調(diào)整的，以調(diào)整后為準(zhǔn)。
二、把握重大信息報(bào)送的時(shí)限、形式和內(nèi)容
（一）報(bào)送程序。鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在獲知食品藥品安全重大信息后，應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)政府相關(guān)部門并逐級(jí)報(bào)告至省局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在應(yīng)急管理處，以下簡稱“省局應(yīng)急辦”），省局應(yīng)急辦按照要求統(tǒng)一上報(bào)總局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)做好“第一時(shí)間報(bào)告”工作，每級(jí)上報(bào)時(shí)間不得超過2小時(shí)，必要時(shí)，可以直接向省局應(yīng)急辦報(bào)告。省局有關(guān)直屬單位在獲知食品藥品安全重大信息后，按照《工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局應(yīng)急辦報(bào)告。初次報(bào)告后，根據(jù)事件發(fā)展和應(yīng)急處置等情況，及時(shí)做好續(xù)報(bào)工作。發(fā)生重大及以上級(jí)別食品安全事故、藥品（含醫(yī)療器械）及化妝品安全事件的，事件發(fā)生地及涉及地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、省局有關(guān)直屬單位應(yīng)于每天16:00前向省局應(yīng)急辦報(bào)告工作進(jìn)展情況。食品藥品安全重大信息初報(bào)格式見附件1，續(xù)報(bào)格式見附件2。
（二）報(bào)送形式。工作時(shí)間內(nèi)報(bào)送重大信息的，市（州）局和省局有關(guān)直屬單位可通過傳真、電子郵件形式向省局應(yīng)急辦報(bào)送，由省局應(yīng)急辦按照要求通過總局專網(wǎng)“應(yīng)急管理信息傳輸系統(tǒng)”向總局報(bào)送書面材料。非工作時(shí)間內(nèi)報(bào)送重大信息的，直接通過傳真向省局值班室報(bào)告，由省局值班室及時(shí)轉(zhuǎn)省局應(yīng)急辦處理。各單位報(bào)送重大信息時(shí)，可先通過電話、短信等形式先行報(bào)告事件主要情況，稍后及時(shí)報(bào)送相關(guān)書面材料，報(bào)告時(shí)應(yīng)確保信息核實(shí)無誤。涉密信息的報(bào)告按保密有關(guān)規(guī)定處理。
（三）報(bào)送內(nèi)容。食品藥品安全重大信息報(bào)告依照“速報(bào)事實(shí)、快報(bào)應(yīng)對(duì)處置情況、緩報(bào)原因”的工作原則，分步分重點(diǎn)報(bào)送。初報(bào)內(nèi)容主要包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的地域范圍、人數(shù)、主要癥狀與體征、可能的原因、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢和潛在危害程度、下步工作計(jì)劃以及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)員及通訊方式等信息。續(xù)報(bào)內(nèi)容主要包括事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)展、事件成因調(diào)查情況、勢態(tài)評(píng)估、采取的系列控制措施和原因分析等。續(xù)報(bào)可根據(jù)事件進(jìn)展多次進(jìn)行，直至事件調(diào)查處理結(jié)束。
（四）定期統(tǒng)計(jì)。各市（州）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照省局《工作規(guī)范》中規(guī)定的事故事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)統(tǒng)計(jì)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全事故、藥品（含醫(yī)療器械）及化妝品安全事件的發(fā)生數(shù)量，于每月8日前向省局應(yīng)急辦報(bào)告上月本地區(qū)月度統(tǒng)計(jì)信息，于每季度第一個(gè)月8日前報(bào)告上一季度本地區(qū)季度統(tǒng)計(jì)信息，于每年1月8日前報(bào)告上一年度本地區(qū)年度統(tǒng)計(jì)信息，最后由省局應(yīng)急辦按照要求匯總并報(bào)送總局應(yīng)急辦。食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)表格式分別見附件3、附件4、附件5。食物中毒情況月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)表格式分別見附件6、附件7、附件8。
三、嚴(yán)格食品藥品安全重大信息報(bào)送的要求
（一）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)報(bào)送責(zé)任。食品藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告工作是應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制的重要環(huán)節(jié)，是科學(xué)有效處置各類食品藥品安全突發(fā)事件的重要依據(jù)。各地要充分認(rèn)識(shí)食品藥品安全重大信息報(bào)送的重要作用，明確報(bào)送部門和相關(guān)工作責(zé)任人，專人承擔(dān)信息報(bào)告工作，真正抓緊、抓實(shí)、抓好。要增強(qiáng)政治意識(shí)和危機(jī)意識(shí)，強(qiáng)化分析研判能力，尤其是對(duì)有關(guān)重要食品藥品預(yù)測預(yù)警信息以及涉及敏感時(shí)間、地點(diǎn)和人群的突發(fā)事件信息，要及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告，緊急重要事項(xiàng)立即向上級(jí)報(bào)告。
（二）搞好保障，適應(yīng)工作需要。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要盡快建立和完善重大信息監(jiān)測、搜集和報(bào)告工作的相關(guān)制度和網(wǎng)絡(luò)體系，強(qiáng)化重大信息報(bào)送技術(shù)、設(shè)備和經(jīng)費(fèi)的支持與保障。發(fā)揮好食品藥品監(jiān)管協(xié)管員、信息員的作用，動(dòng)員社會(huì)力量，強(qiáng)化苗頭性、針對(duì)性、預(yù)警性信息的監(jiān)測、搜集、報(bào)告，努力先行一步發(fā)現(xiàn)敏感信息。改進(jìn)信息報(bào)告方式，簡化中間環(huán)節(jié)，完善信息報(bào)告流程，提高信息處置工作效能，確保食品藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告的全天候、無盲區(qū)。
（三）完善機(jī)制，切實(shí)履職盡責(zé)。各地要盡快建立和完善重大信息報(bào)送相關(guān)工作責(zé)任制度，請(qǐng)各市（州）局牽頭于2014年3月1日前向省局應(yīng)急辦報(bào)送本級(jí)及所轄縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)重大信息報(bào)送工作的部門和具體人員信息（格式見附件9），省局有關(guān)直屬單位也要同時(shí)報(bào)送負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的人員信息，相關(guān)工作人員發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。省局將加強(qiáng)對(duì)重大信息報(bào)送工作的督查考評(píng)，定期通報(bào)有關(guān)情況，對(duì)由于信息報(bào)送不及時(shí)、內(nèi)容不詳實(shí)、遲報(bào)、誤報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)食品藥品安全重大信息，或在重大信息報(bào)送工作中有其他失職瀆職行為，將予以通報(bào)批評(píng)，對(duì)因此造成嚴(yán)重后果的，按照分級(jí)管理的原則由相關(guān)部門追究責(zé)任。
信息報(bào)送聯(lián)系方式：
省局應(yīng)急辦 電話：028-86633537（帶傳真）電子郵件：scyjgl@163.com省局值班室 電話 028-86785160傳真 028-86533265
附件：附件下載.doc
1.食品藥品安全重大信息報(bào)告表（初報(bào)）
2.食品藥品安全重大信息報(bào)告表（續(xù)報(bào)）
3.食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件月度統(tǒng)計(jì)表
4.食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件季度統(tǒng)計(jì)表
5.食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件年度統(tǒng)計(jì)表
6.食物中毒情況月度統(tǒng)計(jì)表
7.食物中毒情況季度統(tǒng)計(jì)表
8.食物中毒情況年度統(tǒng)計(jì)表
9.食品藥品安全重大信息報(bào)告人員信息表
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年2月17日
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全重大信息報(bào)送工作的通知》（食藥監(jiān)辦應(yīng)急〔2014〕20號(hào)，以下簡稱《通知》），就規(guī)范食品藥品安全重大信息報(bào)送工作提出了具體明確的要求。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)總局《通知》精神，構(gòu)建暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系，進(jìn)一步提高我省食品藥品安全事件早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置的快速反應(yīng)能力，根據(jù)總局《通知》和四川省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”）《食品藥品安全事件防范應(yīng)對(duì)工作規(guī)范》（川食藥監(jiān)管發(fā)〔2013〕4號(hào)）(以下簡稱《工作規(guī)范》）的有關(guān)要求，現(xiàn)就加強(qiáng)我省食品藥品安全重大信息報(bào)送工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、明確報(bào)送食品藥品安全重大信息的范圍
食品藥品安全重大信息主要是指：一般及以上級(jí)別的突發(fā)食品藥品安全事故；群體性藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，致人死亡的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件；重大自然災(zāi)害、事故、疫情等緊急情況涉及食品藥品安全的信息；涉及面大、影響范圍廣、有組織的團(tuán)伙性制售假劣、有毒有害食品藥品案件信息；其他可能導(dǎo)致重大食品藥品安全事件的敏感信息和預(yù)警性信息；已經(jīng)或可能在社會(huì)上形成輿論熱點(diǎn)，引起新聞媒體廣泛關(guān)注，涉及食品藥品安全的重大問題等。
食品安全事故、藥品（含醫(yī)療器械）及化妝品安全事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考《工作規(guī)范》中的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)法律法規(guī)、省局有關(guān)規(guī)定關(guān)于分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)作出調(diào)整的，以調(diào)整后為準(zhǔn)。
二、把握重大信息報(bào)送的時(shí)限、形式和內(nèi)容
（一）報(bào)送程序。鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在獲知食品藥品安全重大信息后，應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)政府相關(guān)部門并逐級(jí)報(bào)告至省局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在應(yīng)急管理處，以下簡稱“省局應(yīng)急辦”），省局應(yīng)急辦按照要求統(tǒng)一上報(bào)總局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)做好“第一時(shí)間報(bào)告”工作，每級(jí)上報(bào)時(shí)間不得超過2小時(shí)，必要時(shí)，可以直接向省局應(yīng)急辦報(bào)告。省局有關(guān)直屬單位在獲知食品藥品安全重大信息后，按照《工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局應(yīng)急辦報(bào)告。初次報(bào)告后，根據(jù)事件發(fā)展和應(yīng)急處置等情況，及時(shí)做好續(xù)報(bào)工作。發(fā)生重大及以上級(jí)別食品安全事故、藥品（含醫(yī)療器械）及化妝品安全事件的，事件發(fā)生地及涉及地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、省局有關(guān)直屬單位應(yīng)于每天16:00前向省局應(yīng)急辦報(bào)告工作進(jìn)展情況。食品藥品安全重大信息初報(bào)格式見附件1，續(xù)報(bào)格式見附件2。
（二）報(bào)送形式。工作時(shí)間內(nèi)報(bào)送重大信息的，市（州）局和省局有關(guān)直屬單位可通過傳真、電子郵件形式向省局應(yīng)急辦報(bào)送，由省局應(yīng)急辦按照要求通過總局專網(wǎng)“應(yīng)急管理信息傳輸系統(tǒng)”向總局報(bào)送書面材料。非工作時(shí)間內(nèi)報(bào)送重大信息的，直接通過傳真向省局值班室報(bào)告，由省局值班室及時(shí)轉(zhuǎn)省局應(yīng)急辦處理。各單位報(bào)送重大信息時(shí)，可先通過電話、短信等形式先行報(bào)告事件主要情況，稍后及時(shí)報(bào)送相關(guān)書面材料，報(bào)告時(shí)應(yīng)確保信息核實(shí)無誤。涉密信息的報(bào)告按保密有關(guān)規(guī)定處理。
（三）報(bào)送內(nèi)容。食品藥品安全重大信息報(bào)告依照“速報(bào)事實(shí)、快報(bào)應(yīng)對(duì)處置情況、緩報(bào)原因”的工作原則，分步分重點(diǎn)報(bào)送。初報(bào)內(nèi)容主要包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的地域范圍、人數(shù)、主要癥狀與體征、可能的原因、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢和潛在危害程度、下步工作計(jì)劃以及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)員及通訊方式等信息。續(xù)報(bào)內(nèi)容主要包括事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)展、事件成因調(diào)查情況、勢態(tài)評(píng)估、采取的系列控制措施和原因分析等。續(xù)報(bào)可根據(jù)事件進(jìn)展多次進(jìn)行，直至事件調(diào)查處理結(jié)束。
（四）定期統(tǒng)計(jì)。各市（州）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照省局《工作規(guī)范》中規(guī)定的事故事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)統(tǒng)計(jì)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全事故、藥品（含醫(yī)療器械）及化妝品安全事件的發(fā)生數(shù)量，于每月8日前向省局應(yīng)急辦報(bào)告上月本地區(qū)月度統(tǒng)計(jì)信息，于每季度第一個(gè)月8日前報(bào)告上一季度本地區(qū)季度統(tǒng)計(jì)信息，于每年1月8日前報(bào)告上一年度本地區(qū)年度統(tǒng)計(jì)信息，最后由省局應(yīng)急辦按照要求匯總并報(bào)送總局應(yīng)急辦。食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)表格式分別見附件3、附件4、附件5。食物中毒情況月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)表格式分別見附件6、附件7、附件8。
三、嚴(yán)格食品藥品安全重大信息報(bào)送的要求
（一）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)報(bào)送責(zé)任。食品藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告工作是應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制的重要環(huán)節(jié)，是科學(xué)有效處置各類食品藥品安全突發(fā)事件的重要依據(jù)。各地要充分認(rèn)識(shí)食品藥品安全重大信息報(bào)送的重要作用，明確報(bào)送部門和相關(guān)工作責(zé)任人，專人承擔(dān)信息報(bào)告工作，真正抓緊、抓實(shí)、抓好。要增強(qiáng)政治意識(shí)和危機(jī)意識(shí)，強(qiáng)化分析研判能力，尤其是對(duì)有關(guān)重要食品藥品預(yù)測預(yù)警信息以及涉及敏感時(shí)間、地點(diǎn)和人群的突發(fā)事件信息，要及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告，緊急重要事項(xiàng)立即向上級(jí)報(bào)告。
（二）搞好保障，適應(yīng)工作需要。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要盡快建立和完善重大信息監(jiān)測、搜集和報(bào)告工作的相關(guān)制度和網(wǎng)絡(luò)體系，強(qiáng)化重大信息報(bào)送技術(shù)、設(shè)備和經(jīng)費(fèi)的支持與保障。發(fā)揮好食品藥品監(jiān)管協(xié)管員、信息員的作用，動(dòng)員社會(huì)力量，強(qiáng)化苗頭性、針對(duì)性、預(yù)警性信息的監(jiān)測、搜集、報(bào)告，努力先行一步發(fā)現(xiàn)敏感信息。改進(jìn)信息報(bào)告方式，簡化中間環(huán)節(jié)，完善信息報(bào)告流程，提高信息處置工作效能，確保食品藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告的全天候、無盲區(qū)。
（三）完善機(jī)制，切實(shí)履職盡責(zé)。各地要盡快建立和完善重大信息報(bào)送相關(guān)工作責(zé)任制度，請(qǐng)各市（州）局牽頭于2014年3月1日前向省局應(yīng)急辦報(bào)送本級(jí)及所轄縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)重大信息報(bào)送工作的部門和具體人員信息（格式見附件9），省局有關(guān)直屬單位也要同時(shí)報(bào)送負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的人員信息，相關(guān)工作人員發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。省局將加強(qiáng)對(duì)重大信息報(bào)送工作的督查考評(píng)，定期通報(bào)有關(guān)情況，對(duì)由于信息報(bào)送不及時(shí)、內(nèi)容不詳實(shí)、遲報(bào)、誤報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)食品藥品安全重大信息，或在重大信息報(bào)送工作中有其他失職瀆職行為，將予以通報(bào)批評(píng)，對(duì)因此造成嚴(yán)重后果的，按照分級(jí)管理的原則由相關(guān)部門追究責(zé)任。
信息報(bào)送聯(lián)系方式：
省局應(yīng)急辦 電話：028-86633537（帶傳真）電子郵件：scyjgl@163.com省局值班室 電話 028-86785160傳真 028-86533265
附件：附件下載.doc
1.食品藥品安全重大信息報(bào)告表（初報(bào)）
2.食品藥品安全重大信息報(bào)告表（續(xù)報(bào)）
3.食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件月度統(tǒng)計(jì)表
4.食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件季度統(tǒng)計(jì)表
5.食品安全事故/藥品安全突發(fā)事件年度統(tǒng)計(jì)表
6.食物中毒情況月度統(tǒng)計(jì)表
7.食物中毒情況季度統(tǒng)計(jì)表
8.食物中毒情況年度統(tǒng)計(jì)表
9.食品藥品安全重大信息報(bào)告人員信息表
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年2月17日
