自進口食品境外生產企業注冊管理工作歸中國海關總署管理后，海關總署依據新的管理思路，逐步推進工廠注冊工作的改革。在2019年，海關總署發布了《進口食品境外生產企業注冊管理規定（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），對注冊管理工作做出了多項創新，例如提出對境外生產企業進行分類注冊管理。時隔一年，海關總署發布了《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱新版管理規定），于2022年1月1日正式實施。食品伙伴網將新版管理規定與現行的《進口食品境外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱現行管理規定）進行了比對解讀，供相關行業人員參考。
01 普及（擴大）注冊的范圍，并采取分類管理的思路，依類進行境外當局推薦注冊或是企業申請注冊
新版管理規定中延續了征求意見稿中對境外生產企業實施分類注冊管理的思路。依據食品分類不同，注冊方式分為由境外生產企業所在國家（地區）主管當局推薦注冊和企業申請注冊。
需由境外生產企業主管當局推薦注冊的食品類別有：肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
所列食品以外的其他食品境外生產企業，可自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請。
02 科學調整注冊申請材料
新版管理規定調整了境外工廠注冊申請材料。在已完成對境外生產企業所在國家（地區）的食品安全管理體系評估、審查后，不再要求提供動植物疫情、獸醫衛生、公共衛生、食品生產企業注冊管理、衛生要求以及所在國（地區）主管當局機構設置和人員情況等方面的書面資料。而是在申請材料中增加了所在國家（地區）主管當局推薦函以及企業身份證明文件的要求，強調境外生產企業需在其所在國家（地區）具有合法資質。
此外，因新增了企業自行注冊的方式，文件也列明了該類注冊需要提交的申請資料，即企業注冊申請書、企業身份證明文件和企業承諾符合本規定要求的聲明。
03 創新了注冊評審方式
明確了注冊評審方式會通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合來開展，注冊審評方式更為靈活，在當前形勢下更具適用性。
04 明確注冊編號的管理
明確境外生產企業在獲得注冊后會給予企業在華注冊編號。境外生產企業在向中國出口食品時，可在食品包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號。此外，企業需注意，與現行管理規定要求不同的是，除了需在食品外包裝上標注注冊編號外，食品內包裝也需要進行標注。
05 調整境外生產企業注冊有效期
新版管理規定將進口食品境外生產企業注冊有效期由4年延長為5年，境外工廠輸華食品“生產許可”與國內食品生產許可在效期上實現了接軌。
06 明確變更及延續申請材料，放寬延續申請時間
在現行管理規定中雖提及了注冊變更和延續注冊的情形，但未列明需要提交的申請資料。本次，新版管理規定明確了需要提交的資料明細：變更注冊需提交注冊事項變更信息對照表以及與變更信息有關的證明材料；延續注冊需提交延續注冊申請書和承諾持續符合注冊要求的聲明。
此外，新版管理規定闡明了生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區）授予的注冊編號改變的，不屬于變更注冊范疇，需要重新進行申請注冊。
本次，海關總署放寬了發起延續注冊的時間，由之前的需在注冊有效期屆滿前一年發起延續注冊申請調整為在有效期屆滿前3至6個月即可。
07 縮小境外生產企業主管當局范圍
新版管理規定明確了主管當局為境外生產企業所在國家（地區）負責食品生產企業安全衛生監管的官方部門，也就是官方授權機構及行業組織不再被認可為主管當局機構。
08 刪除了對于港澳臺的相關規定
依據現行管理規定，香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區在向中國出口食品前，需要按照規定進行境外工廠注冊工作。而新版管理規定將相關內容進行了刪除。未來對于港澳臺的境外工廠注冊管理工作或有變化。
特別提示
相關企業在籌備境外生產企業注冊工作時，除了關注管理規定的上述主要變化并及時做出調整外，還需保證企業的生產規范和出口的食品符合中國相關法律法規和食品安全國家標準的要求。在上述方面有疑惑的企業，可以聯系食品伙伴網進行合規問題咨詢或開展合規評估，以提高境外企業的獲批效率并降低后期食品出口時的風險。此外，針對本次新版管理規定的發布，食品伙伴網會在近期組織相關解讀會議，具體信息會在本公眾號更新發布，請大家及時關注。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
01 普及（擴大）注冊的范圍，并采取分類管理的思路，依類進行境外當局推薦注冊或是企業申請注冊
新版管理規定中延續了征求意見稿中對境外生產企業實施分類注冊管理的思路。依據食品分類不同，注冊方式分為由境外生產企業所在國家（地區）主管當局推薦注冊和企業申請注冊。
需由境外生產企業主管當局推薦注冊的食品類別有：肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
所列食品以外的其他食品境外生產企業，可自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請。
02 科學調整注冊申請材料
新版管理規定調整了境外工廠注冊申請材料。在已完成對境外生產企業所在國家（地區）的食品安全管理體系評估、審查后，不再要求提供動植物疫情、獸醫衛生、公共衛生、食品生產企業注冊管理、衛生要求以及所在國（地區）主管當局機構設置和人員情況等方面的書面資料。而是在申請材料中增加了所在國家（地區）主管當局推薦函以及企業身份證明文件的要求，強調境外生產企業需在其所在國家（地區）具有合法資質。
此外，因新增了企業自行注冊的方式，文件也列明了該類注冊需要提交的申請資料，即企業注冊申請書、企業身份證明文件和企業承諾符合本規定要求的聲明。
03 創新了注冊評審方式
明確了注冊評審方式會通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合來開展，注冊審評方式更為靈活，在當前形勢下更具適用性。
04 明確注冊編號的管理
明確境外生產企業在獲得注冊后會給予企業在華注冊編號。境外生產企業在向中國出口食品時，可在食品包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號。此外，企業需注意，與現行管理規定要求不同的是，除了需在食品外包裝上標注注冊編號外，食品內包裝也需要進行標注。
05 調整境外生產企業注冊有效期
新版管理規定將進口食品境外生產企業注冊有效期由4年延長為5年，境外工廠輸華食品“生產許可”與國內食品生產許可在效期上實現了接軌。
06 明確變更及延續申請材料，放寬延續申請時間
在現行管理規定中雖提及了注冊變更和延續注冊的情形，但未列明需要提交的申請資料。本次，新版管理規定明確了需要提交的資料明細：變更注冊需提交注冊事項變更信息對照表以及與變更信息有關的證明材料；延續注冊需提交延續注冊申請書和承諾持續符合注冊要求的聲明。
此外，新版管理規定闡明了生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區）授予的注冊編號改變的，不屬于變更注冊范疇，需要重新進行申請注冊。
本次，海關總署放寬了發起延續注冊的時間，由之前的需在注冊有效期屆滿前一年發起延續注冊申請調整為在有效期屆滿前3至6個月即可。
07 縮小境外生產企業主管當局范圍
新版管理規定明確了主管當局為境外生產企業所在國家（地區）負責食品生產企業安全衛生監管的官方部門，也就是官方授權機構及行業組織不再被認可為主管當局機構。
08 刪除了對于港澳臺的相關規定
依據現行管理規定，香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區在向中國出口食品前，需要按照規定進行境外工廠注冊工作。而新版管理規定將相關內容進行了刪除。未來對于港澳臺的境外工廠注冊管理工作或有變化。
特別提示
相關企業在籌備境外生產企業注冊工作時，除了關注管理規定的上述主要變化并及時做出調整外，還需保證企業的生產規范和出口的食品符合中國相關法律法規和食品安全國家標準的要求。在上述方面有疑惑的企業，可以聯系食品伙伴網進行合規問題咨詢或開展合規評估，以提高境外企業的獲批效率并降低后期食品出口時的風險。此外，針對本次新版管理規定的發布，食品伙伴網會在近期組織相關解讀會議，具體信息會在本公眾號更新發布，請大家及時關注。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
