為指導(dǎo)我省化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)合理開(kāi)展過(guò)渡期普通化妝品備案工作，現(xiàn)對(duì)近期普通化妝品備案有關(guān)事項(xiàng)提示如下（如有疑義，以國(guó)家藥監(jiān)局公告為準(zhǔn)）：
一、普通化妝品年度報(bào)告
自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報(bào)告。
對(duì)未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
二、產(chǎn)品信息補(bǔ)錄（備案資料補(bǔ)充）
在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料。
對(duì)未按要求完成產(chǎn)品信息補(bǔ)錄（備案資料補(bǔ)充）的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
三、歷史產(chǎn)品變更或注銷(xiāo)
2021年5月1日前備案的歷史產(chǎn)品，備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在新注冊(cè)備案平臺(tái)確認(rèn)產(chǎn)品信息，再進(jìn)行備案變更或注銷(xiāo)。
普通化妝品原委托方企業(yè)不具有備案人資質(zhì)、無(wú)法在新注冊(cè)備案平臺(tái)提交產(chǎn)品年度報(bào)告或補(bǔ)錄產(chǎn)品信息的，可向湖南省藥品監(jiān)督管理局提交紙質(zhì)情況說(shuō)明，經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，予以注銷(xiāo)。在注銷(xiāo)之日前已生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以銷(xiāo)售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束。
四、關(guān)于原料報(bào)送碼
自2021年5月1日起，備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息（其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息）。
自2022年1月1日起新備案的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)填報(bào)具有防腐、著色等功能原料的原料報(bào)送碼。
自2023年1月1日起，備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
五、關(guān)于產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要
自2022年1月1日起，化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照要求上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
2021年5月1日前已完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照要求上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
對(duì)未按要求上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)摘要的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
六、化妝品標(biāo)簽
自2022年5月1日起，進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前已完成備案的化妝品，備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合規(guī)定和要求。
自2022年5月1日起，進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前已完成備案的兒童化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合規(guī)定和要求。
對(duì)未按要求完成標(biāo)簽更新的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
聯(lián)系電話(huà)：0731-88635917，88635907
資料郵寄地址：湖南省長(zhǎng)沙市金星中路469號(hào)（湖南省藥品監(jiān)督管理局502辦公室、329辦公室）。
