為指導我省化妝品備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)合理開展過渡期普通化妝品備案工作，現(xiàn)對近期普通化妝品備案有關(guān)事項提示如下（如有疑義，以國家藥監(jiān)局公告為準）：
一、普通化妝品年度報告
自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人、境內(nèi)責任人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
對未按要求完成年度報告的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
二、產(chǎn)品信息補錄（備案資料補充）
在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料。
對未按要求完成產(chǎn)品信息補錄（備案資料補充）的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
三、歷史產(chǎn)品變更或注銷
2021年5月1日前備案的歷史產(chǎn)品，備案人、境內(nèi)責任人應(yīng)當在新注冊備案平臺確認產(chǎn)品信息，再進行備案變更或注銷。
普通化妝品原委托方企業(yè)不具有備案人資質(zhì)、無法在新注冊備案平臺提交產(chǎn)品年度報告或補錄產(chǎn)品信息的，可向湖南省藥品監(jiān)督管理局提交紙質(zhì)情況說明，經(jīng)確認無誤后，予以注銷。在注銷之日前已生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以銷售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束。
四、關(guān)于原料報送碼
自2021年5月1日起，備案人進行備案時，應(yīng)當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息（其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息）。
自2022年1月1日起新備案的產(chǎn)品，應(yīng)當填報具有防腐、著色等功能原料的原料報送碼。
自2023年1月1日起，備案人進行備案時，應(yīng)當按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
五、關(guān)于產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要
自2022年1月1日起，化妝品備案人進行普通化妝品備案的，應(yīng)當依據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當于2022年5月1日前，按照要求上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2021年5月1日前已完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當于2023年5月1日前，按照要求上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
對未按要求上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
六、化妝品標簽
自2022年5月1日起，進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前已完成備案的化妝品，備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合規(guī)定和要求。
自2022年5月1日起，進行備案的兒童化妝品，必須按照《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》進行標簽標識；此前已完成備案的兒童化妝品，備案人應(yīng)當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合規(guī)定和要求。
對未按要求完成標簽更新的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定依法處置。
聯(lián)系電話：0731-88635917，88635907
資料郵寄地址：湖南省長沙市金星中路469號（湖南省藥品監(jiān)督管理局502辦公室、329辦公室）。
