為進一步規范我省化妝品備案管理工作，現就有關事項通告如下：
一、按時完成備案產品的年報和信息補錄工作
《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年第35號）及《國家藥監局關于發布〈化妝品分類規則和分類目錄〉的公告》（2021年第49號）明確，自2022年1月1日起實施普通化妝品年度報告制度，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告；在原備案平臺已經完成備案的普通化妝品，備案人應當通過新備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準、產品標簽樣稿、產品分類編碼、填報國產普通化妝品的產品配方等資料。請相關備案人嚴格落實相關要求，在規定期限內完成年報和資料補充等工作，對未按要求完成的，省局將依法依規予以處置。
二、按時完成化妝品功效宣稱評價相關工作
《國家藥監局關于發布〈化妝品功效宣稱評價規范〉的公告》（2021年第50號）明確，2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當于2022年5月1日前對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。請相關備案人盡快開展相關工作，確保按時完成化妝品功效評價摘要資料的整理上報工作。
三、認真做好備案產品的維護清理工作
目前，普通化妝品備案信息已由原備案平臺遷移到新備案平臺，請相關備案人按照國家藥監局《關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》（藥監綜妝函〔2021〕264號）有關要求，盡快在新備案平臺認領確認相關產品，并做好相關信息維護、資料上傳等工作。2022年5月1日前，仍未認領確認的產品，將按程序取消備案。
特此通告。
山東省藥品監督管理局
2022年3月25日
