市場監(jiān)管總局關于公布《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》的公告 (2022年第10號)

現(xiàn)公布修訂后的《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細則（2022 版）》，自公布之日起施行。

市場監(jiān)管總局

2022年4月12日

蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細則（2022版）

第一章  總則

第一條  為了做好蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關食品安全國家標準等規(guī)定，制定《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則》）。

第二條  本《細則》適用于蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作，應當結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。

第三條  蜂產(chǎn)品包括四類，分別為：蜂蜜，類別編號2601；蜂王漿（含蜂王漿凍干品），類別編號2602；蜂花粉，類別編號2603；蜂產(chǎn)品制品，類別編號2604。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可類別目錄及定義見表1。

表1  蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可類別目錄及定義

第九條  生產(chǎn)車間地面、墻壁應當易于清洗，保持清潔，設置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施。

第十條  原料、成品庫房應當滿足相應的溫度、濕度等貯存要求，避免陽光直射，保持干燥，并設置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施及產(chǎn)品防護措施。

以巢蜜為原料生產(chǎn)蜂蜜的，應當設立蜜脾儲存庫。

蜂王漿（含蜂王漿凍干品）原料及成品儲存溫度應當在-18℃以下（常溫儲存產(chǎn)品除外）。

未經(jīng)干燥的原料蜂花粉應當冷藏或冷凍儲存。

第三章  設備設施

第十一條  企業(yè)應當具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備設施，性能和精度滿足生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護。蜂產(chǎn)品常規(guī)生產(chǎn)設備設施見表3。

表3  蜂產(chǎn)品常規(guī)生產(chǎn)設備設施

第十二條  盛裝原料蜂蜜的周轉(zhuǎn)桶，應當符合食品安全要求，可使用蜂蜜包裝鋼桶、塑料桶，不得使用鍍鋅鐵桶。

第十三條  企業(yè)應當具備對生產(chǎn)設備、管道、周轉(zhuǎn)桶等清洗消毒設施，及時進行清洗消毒，防止對產(chǎn)品造成污染。

使用蜂蜜包裝鋼桶的，還應當定期檢查內(nèi)部涂層的完整性。

第十四條  清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)入口處應當設置更衣室，配備洗手、干手、消毒設施，按需設置換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施。

第十五條  生產(chǎn)蜂王漿凍干品的清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度靜態(tài)時應當達到《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50687）中2級要求，生產(chǎn)狀態(tài)下企業(yè)每月至少對清潔作業(yè)區(qū)沉降菌按照標準要求監(jiān)測1次。

蜂花粉粉碎破壁車間應當根據(jù)粉碎破壁方式設置適宜的通風、除塵設施，保持空氣潔凈，有效去除和隔離飛濺的花粉粉末。

第十六條  生產(chǎn)蜂王漿（含蜂王漿凍干品）的車間應當配備溫度控制設施，加工過程環(huán)境溫度不得高于25℃；生產(chǎn)蜂王漿凍干品的車間應當配備濕度控制設施，冷凍干燥后的加工環(huán)境相對濕度不得高于65％。

第十七條  產(chǎn)品自行檢驗的，企業(yè)應當按照產(chǎn)品執(zhí)行標準及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。蜂產(chǎn)品常用檢驗設備見表4。

表4  蜂產(chǎn)品常用檢驗設備

第四章  設備布局和工藝流程

第十八條  應當具備合理的生產(chǎn)設備布局和工藝流程，避免交叉污染。

第十九條  應當根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風險控制等因素確定關鍵控制環(huán)節(jié)。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)常規(guī)工藝流程與關鍵控制環(huán)節(jié)見表5。

表5  蜂產(chǎn)品生產(chǎn)常規(guī)工藝流程與關鍵控制環(huán)節(jié)

第二十條  蜂蜜生產(chǎn)過程中融蜜溫度不得高于60℃。有需要進行脫水的，應當采取適宜的方式，脫水溫度不得高于65℃。

第二十一條  蜂王漿（含蜂王漿凍干品）應當在包裝密閉狀態(tài)下解凍，解凍溫度不得高于25℃，解凍時間不應超過72小時；生產(chǎn)過程中環(huán)境溫度不得高于25℃；解凍完畢至包裝或灌裝完成不得超過12小時（不含真空冷凍干燥環(huán)節(jié)）。盛裝蜂王漿的容器需要清洗消毒的，應當清洗后用75％食用酒精等進行消毒。

第二十二條  蜂花粉生產(chǎn)過程中應當采用適宜的干燥方式，干燥溫度不得高于45℃。采用輻照方式滅菌的蜂花粉生產(chǎn)企業(yè)應當取得相應資質(zhì)或委托具有資質(zhì)的機構(gòu)代為輻照。輻照過程應當符合國家相關法律法規(guī)和標準要求。

第五章  人員管理

第二十三條  應當配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和檢驗人員。

食品安全管理人員應當掌握食品安全法律法規(guī)、蜂產(chǎn)品相關標準及生產(chǎn)加工專業(yè)知識，具備食品安全管理能力。

食品安全專業(yè)技術(shù)人員應當掌握蜂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設備設施。

檢驗人員應當具有食品化學或相關專業(yè)知識，經(jīng)專業(yè)培訓合格。檢驗人員數(shù)量應當滿足企業(yè)檢驗需求。

第二十四條  從事接觸直接入口食品工作的人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

第二十五條  企業(yè)應當建立培訓與考核制度，制定培訓計劃，培訓的內(nèi)容應當與崗位相適應。食品安全管理、專業(yè)技術(shù)、檢驗等與質(zhì)量安全相關崗位的人員應當定期培訓和考核，不具備能力的不得上崗。

第六章  管理制度

第二十六條  建立原料采購管理制度，保證采購的原料應當符合國家法律法規(guī)和食品安全標準要求。

原料蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉供應商應當相對固定，并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中明確雙方所承擔的質(zhì)量責任及供應商采收后的存儲、初加工及產(chǎn)品防護要求。企業(yè)應當加強蜜源管理，鼓勵企業(yè)自建蜜源基地，或者與蜜源基地簽訂穩(wěn)定的采購協(xié)議。

第二十七條  建立原料供應商審核制度，定期對主要原料供應商進行評價、考核，確定合格供應商名單。對原料蜂蜜供應商的審核至少應當包括：供應商的資質(zhì)，原料蜂蜜來源、品種、價格，原料蜂蜜質(zhì)量安全狀況等。

第二十八條  建立食品原料、食品相關產(chǎn)品驗收規(guī)范及進貨查驗記錄制度，根據(jù)原料特性、風險因素等確定驗收項目和要求。

原料蜂蜜的驗收應當加強對氯霉素、喹諾酮類、甲硝唑等硝基咪唑類獸藥殘留的監(jiān)測，不得采購含有淀粉糖、糖漿、食糖的原料蜂蜜。

第二十九條  建立蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制制度，按照生產(chǎn)工藝流程對原料驗收、生產(chǎn)過程、貯存運輸?shù)热^程質(zhì)量安全進行控制。

第三十條  蜂蜜生產(chǎn)過程控制應當在投料環(huán)節(jié)對原料蜂蜜品種進行核對，避免品種混淆；在儲存環(huán)節(jié)對原料蜂蜜、半成品蜂蜜存儲時間建立管理控制措施。

企業(yè)應當確定原料蜂蜜、半成品蜂蜜的儲存期限。不得使用回收的蜂蜜再次生產(chǎn)蜂產(chǎn)品。

以巢蜜為原料生產(chǎn)蜂蜜的，應當制定蜜脾運輸、儲存等環(huán)節(jié)產(chǎn)品防護要求。

第三十一條  蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)過程中應當制定產(chǎn)品配方，明確蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉或其混合物的投料比例，嚴格按照配方投料，并真實記錄各種原料的添加量。

第三十二條  建立生產(chǎn)設備管理制度，制定設備、容器具的清洗消毒管理要求，定期維護保養(yǎng)做好記錄，出現(xiàn)故障應當及時排除。

第三十三條  建立產(chǎn)品出廠檢驗管理制度，綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素，明確出廠檢驗項目、批次、頻次和檢驗要求。當執(zhí)行的標準列出出廠檢驗項目及要求的，應當按標準規(guī)定執(zhí)行。

當執(zhí)行標準未列出出廠檢驗項目及要求的，企業(yè)應當確定出廠檢驗項目及要求。蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品相關標準列出的檢驗項目和方法見附件2—5。

第三十四條  企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗可自行檢驗，也可委托具有檢驗資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行檢驗。企業(yè)自行檢驗的，應當具備相應的檢驗能力，每年至少進行1 次全項目檢驗能力驗證。

第三十五條  企業(yè)可使用快速檢測方法進行出廠檢驗，但應當定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。當快速檢驗方法檢驗結(jié)果顯示異常時，應當使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行驗證。

第三十六條  建立產(chǎn)品留樣制度，產(chǎn)品留樣間應當滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應當滿足復檢要求，產(chǎn)品留樣應當保存至保質(zhì)期滿并有記錄。

第三十七條  建立產(chǎn)品追溯制度，如實記錄原料驗收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。

企業(yè)應當合理設定產(chǎn)品批次，建立批生產(chǎn)記錄。蜂產(chǎn)品制品批生產(chǎn)記錄應當如實記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等信息。

記錄內(nèi)容應當完整、真實、準確，記錄保存時限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月。

第三十八條  建立食品標簽審核制度，產(chǎn)品標簽應當符合法律法規(guī)及食品安全標準等規(guī)定，反映產(chǎn)品真實屬性。蜂產(chǎn)品的產(chǎn)品標簽應當符合以下要求：

（一）蜂蜜產(chǎn)品名稱可根據(jù)蜜源植物命名，不得虛假標注；

（二）蜂產(chǎn)品制品應當在產(chǎn)品標簽主展示面上醒目標示反映真實屬性的專用名稱“蜂產(chǎn)品制品”，字號不得小于同一展示面板其他文字，不得使用“蜂蜜”“XX 蜜”“蜂蜜膏”“蜂蜜寶”等名稱；

（三）蜂產(chǎn)品制品標簽上的配料表應當如實標明蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉或其混合物的添加量或在成品中的含量。

第三十九條  建立產(chǎn)品召回制度，制定召回管理規(guī)定，對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并向當?shù)乇O(jiān)管部門報告。

第七章  試制產(chǎn)品檢驗報告

第四十條  企業(yè)應當按申請類別及執(zhí)行標準提供試制產(chǎn)品全項目檢驗合格報告，企業(yè)應當對檢驗報告真實性負責。

第八章  附則

第四十一條  本《細則》由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。

第四十二條  本《細則》自公布之日起施行，原《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則（2006 版）2601—1》《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細則（2006 版）2601—2》同時廢止。

第四十三條  本《細則》發(fā)布前，已獲得蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可，但不符合本《細則》有關要求的，應當在2022 年12 月31 日之前完成整改，并申請獲得蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可后，方可進行生產(chǎn)。

附件：1. 引用的文件與標準

2. 蜂蜜的檢驗項目與方法

3. 蜂王漿（含蜂王漿凍干品）的檢驗項目與方法

4. 蜂花粉的檢驗項目與方法

5. 蜂產(chǎn)品制品的檢驗項目與方法

附件1

引用的文件與標準

附件2

蜂蜜的檢驗項目與方法

本表按照蜂蜜相關標準匯總，供參考。

附件3

蜂王漿（含蜂王漿凍干品）的檢驗項目與方法

本表按照蜂王漿（含蜂王漿凍干品）相關標準匯總，供參考。

附件4

蜂花粉的檢驗項目與方法

本表按照蜂花粉相關標準匯總，供參考。

附件5

蜂產(chǎn)品制品的檢驗項目與方法