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四川省市場監督管理局關于印發《四川省工業產品生產許可證后監督檢查實施辦法》的通知 (川市監發〔2024〕9號)

   2024-03-26 313
核心提示:根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》《市場監督管理行政許可程序暫行規定》《食品相關產品質量安全監督管理暫行辦法》《工業產品生產單位落實質量安全主體責任監督管理規定》《四川省人民政府關于將一批省級行政職權事項調整由成都市及7個區域中心城市實施的決定》等,制定本辦法。

各市(州)市場監管局,省市場監管局各處(室、局)、直屬單位:

《四川省工業產品生產許可證后監督檢查實施辦法》已經省市場監管局2024年第3次局務會議通過,現印發給你們,請認真組織實施,抓好貫徹落實。

四川省市場監督管理局

2024年3月25日

四川省工業產品生產許可證后監督檢查實施辦法

第一章   總 則

第一條 為進一步加強和規范工業產品(含食品相關產品,下同)生產許可證后監督檢查工作,督促工業產品生產許可獲證企業持續保持穩定生產合格產品的能力和條件,根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》《市場監督管理行政許可程序暫行規定》《食品相關產品質量安全監督管理暫行辦法》《工業產品生產單位落實質量安全主體責任監督管理規定》《四川省人民政府關于將一批省級行政職權事項調整由成都市及7個區域中心城市實施的決定》等相關規定要求,結合四川實際,制定本辦法。

第二條 工業產品生產許可證后監督檢查(以下簡稱證后監督檢查)是指市場監督管理部門對本轄區內已取得工業產品生產許可證的企業(以下簡稱獲證企業)所開展的監督檢查活動,主要包括日常監督檢查、例行檢查、飛行檢查等。

本辦法所稱日常監督檢查,是指以“雙隨機、一公開”方式有計劃地對本轄區內獲證企業所開展的實地檢查;對通過告知承諾方式申請許可有效期屆滿延續換證、減項、名稱變更的獲證企業開展的承諾核查;對有效期屆滿生產條件未發生變化、作出保證質量安全承諾,確定免實地核查的獲證企業開展的監督檢查;對獲證企業檢查問題整改情況的復查。

本辦法所稱例行檢查,是指對通過告知承諾方式申請取得生產許可發證、遷址、增項以及生產條件發生變化等情形開展的首次監督檢查。

本辦法所稱飛行檢查,是指對上級交辦、其他部門移送、投訴舉報等途徑發現的產品質量安全違法或者質量安全風險隱患線索,根據需要實施不預先告知的監督檢查。

第三條 證后監督檢查應當堅持客觀公正、問題導向、分級負責、閉環管理的原則。

第四條 實施證后監督檢查不得影響企業的正常生產經營活動,不得收取任何費用,不得索取或收受企業財物、謀取不當利益。

第五條 省市場監督管理局負責統籌指導全省證后監督檢查工作,制定年度監督檢查重點,根據需要組織實施證后監督檢查。

市級、縣級市場監督管理局負責本行政區域內證后監督檢查工作,根據上級市場監督管理部門部署或者實際工作需要,組織實施證后監督檢查;督促獲證企業問題整改,開展整改問題復查;匯總上報證后監督檢查情況及結果;移交違法違規線索。

第六條 各級市場監督管理部門應當將證后監督檢查所需經費納入年度部門預算管理,并配備必要的錄音、錄像、便攜式信息化終端等設備。

第二章   組織與實施

第七條 日常監督檢查和飛行檢查,應有2名及以上監管人員參加,根據工作需要,可與相關專業技術人員共同實施。省或市級市場監督管理局組織的日常監督檢查和飛行檢查,獲證企業所在地縣級市場監督管理局應派監管人員參加檢查。

對通過告知承諾方式申請許可有效期屆滿延續換證、減項、名稱變更的,市級或縣級市場監督管理局在企業獲證后60日內實施日常監督檢查。

對有效期屆滿生產條件未發生變化、作出保證質量安全承諾并確定免實地核查的獲證企業,在發證后60日內,由省市場監督管理局組織市級市場監督管理局對其實施日常監督檢查。

第八條 例行檢查應在企業獲證后30日內,由2名及以上監管人員和2名及以上專業技術人員共同實施。成都市及7個區域中心城市(瀘州市、德陽市、綿陽市、樂山市、南充市、宜賓市、達州市)市場監督管理局組織對本轄區內獲證企業實施例行檢查,其余市級由省市場監督管理局組織實施。

第三章   檢查內容

第九條 證后監督檢查以告知承諾事項、《工業產品生產許可證實施細則》相關要求等為主要內容。

第十條 日常監督檢查包括以下內容:

(一)企業證照;

(二)基本生產條件;

(三)重要原材料(零部件)進貨驗收;

(四)生產過程控制;

(五)產品出廠檢驗;

(六)遵守生產許可證管理規定;

(七)質量安全主體責任;

(八)法律法規規定的其他內容。

對獲證企業的日常監督檢查,可以結合企業最近一次年度自查報告進行。

第十一條 例行檢查包括以下內容:

(一)證件材料;

(二)人員能力;

(三)企業環境與場所;

(四)生產和檢驗設施設備;

(五)過程控制;

(六)質量安全主體責任;

(七)法律法規規定的其他內容。

例行檢查內容分為關鍵項和一般項。檢驗報告、基礎設施、生產設備、檢驗設備、原料控制、質量安全主體責任等內容為關鍵項,其他內容為一般項。

第十二條 飛行檢查根據事因針對性確定檢查內容。

第十三條 實施證后監督檢查時,檢查人員應送達《工業產品生產許可證后監督檢查通知書》(見附件1)。

證后監督檢查結束后,檢查人員應及時匯總檢查情況,填寫日常監督檢查記錄表(見附件2)或例行檢查記錄表(見附件3)或飛行檢查記錄表(見附件4),若檢查發現問題還應填寫整改通知書(見附件5)。檢查記錄表、整改通知書由檢查人員和被檢查企業負責人共同簽字確認。檢查人員對監督檢查結果負責。

第十四條 證后監督檢查過程中,需要時可對獲證產品進行抽樣檢驗。

第四章   檢查結果處置

第十五條 例行檢查結果分為以下兩種情形:

(一)“符合”:是指現場檢查情況與企業承諾相符的情形。

(二)“不符合需整改”:是指現場檢查情況與企業承諾存在不相符的情形。

第十六條 對例行檢查結果為“不符合需整改”的獲證企業,應按要求責令企業限期整改,整改完成情況應書面報告企業所在地縣級市場監督管理局。

第十七條 對監督檢查整改符合規定要求的,企業所在地縣級市場監督管理局應當建立監管檔案或數據庫,實施差異化監管。

第十八條 例行檢查發現有下列情形之一的,應當向作出許可決定的市場監督管理部門提出書面撤銷許可建議:

(一)對例行檢查結果為“不符合需整改”且企業逾期不整改或整改后仍不符合要求的;

(二)企業報送材料不符合要求、生產檢驗設備不符合《工業產品生產許可證實施細則》要求的;

(三)故意提供虛假材料、完全不具備生產條件等騙取生產許可證的企業。

第十九條 證后監督檢查發現有下列情形之一的,可以向作出許可決定的市場監督管理部門提出撤銷許可建議:

(一)濫用職權、玩忽職守作出準予生產許可決定的;

(二)超越法定職權作出準予生產許可決定的;

(三)違反法定程序作出準予生產許可決定的;

(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予生產許可的;

(五)依法可以撤銷生產許可的其他情形。

獲證企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,作出行政許可決定的市場監督管理部門或者其上級市場監督管理部門應當予以撤銷。

第二十條 證后監督檢查發現問題的,應明確提出整改要求和整改時限。企業所在地縣級市場監督管理局應督促企業整改,并將復查整改情況逐級上報至組織證后監督檢查的市場監督管理部門。復查可以通過現場檢查、材料核查等形式實施。

第二十一條 各級市場監督管理部門在證后監督檢查過程中,發現系統性、區域性或者行業性產品質量安全問題的,應當及時報告上級市場監督管理部門,并通報相關同級行業主管部門。

上級市場監管部門接到報告后應當組織指導下級市場監督管理部門依法處置,并根據需要開展監督檢查。

第二十二條 證后監督檢查發現企業涉嫌違法違規行為的,應及時將違法違規線索移交企業所在地縣級市場監督管理局。對違法違規情節嚴重或造成不良影響的,可以按照有關規定由上級市場監管部門提級處理。

第二十三條 證后監督檢查發現企業或者有關人員涉嫌構成犯罪的,應當依照《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》移送公安機關調查處理。

第二十四條 發揮信用監管基礎性作用,建立企業信用與自然人信用掛鉤機制,依法依規實施失信懲戒。

第二十五條 證后監督檢查發現市場監督管理部門、專業技術機構及其有關人員存在違法違規行為的,應當按照有關規定予以處理。

第五章   附 則

第二十六條 法律法規規章、省委省政府或國家市場監督管理總局文件另有規定的,從其規定。

第二十七條 本辦法由四川省市場監督管理局負責解釋。

第二十八條 本辦法自2024年5月1日起實施,有效期五年。《四川省工業產品生產許可證后監督檢查實施辦法(試行)》(川市監發〔2021〕84號)同時廢止。

   1、工業產品生產許可證后監督檢查通知書.doc

  
2、工業產品生產許可證后日常監督檢查記錄表.doc

   3、工業產品生產許可證后例行檢查記錄表.doc

   4、工業產品生產許可證后飛行檢查記錄表.doc

   5、工業產品生產許可證后監督檢查整改通知書.doc

   6、工業產品生產許可證后監督檢查撤銷行政許可建議書.doc




 
地區: 四川
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