根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的芬苯達唑混懸液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布上述獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產的氟苯尼考注射液等7種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2024年5月30日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效期限 | 備注 |
芬苯達唑混懸液 (20%) Fenbendazole Suspension | 保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | (2024)外獸藥證字 02號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 注冊 |
氟苯尼考注射液 (50ml∶15g) Florfenicol Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2019)外獸藥證字 75號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
氟苯尼考注射液 (100ml∶30g) Florfenicol Injection | (2019)外獸藥證字 76號 | ||||
氟苯尼考注射液 (250ml∶75g) Florfenicol Injection | (2019)外獸藥證字 77號 | ||||
非羅考昔咀嚼片 (57mg) Firocoxib Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | (2019)外獸藥證字63號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
非羅考昔咀嚼片 (227mg) Firocoxib Chewable Tablets | (2019)外獸藥證字64號 | ||||
托曲珠利 Toltrazuril | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | (2019)外獸藥證字60號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
烯丙孕素內服溶液 (0.4%) Altrenogest Oral Solution | 法國維克有限公司 Virbac | 法國 | (2019)外獸藥證字79號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
氨基丁三醇前列腺素F2α Prostaglandin F2α Tromethamine | 歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. | 匈牙利 | (2019)外獸藥證字17號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain Bartha K-61) | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2019)外獸藥證字 56號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 (支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素) Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2019)外獸藥證字68號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
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