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農業農村部批準進口獸藥注冊、再注冊 (農業農村部公告 第791號)

   2024-06-03 924
核心提示:農業農村部批準保加利亞標偉特股份有限公司等6家公司生產的8種獸藥產品在我國注冊、再注冊。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的芬苯達唑混懸液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布上述獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產的氟苯尼考注射液等7種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

農業農村部

2024年5月30日

附件1

進口獸藥注冊目錄

 

獸藥名稱 

生產廠名稱 

國 別 

進口獸藥注冊證書號 

有效期限 

備注 

芬苯達唑混懸液 

(20%) 

Fenbendazole Suspension 

保加利亞標偉特股份有限公司 

Biovet Joint Stock Company 

保加利亞 

(2024)外獸藥證字 02號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

注冊 

氟苯尼考注射液 

(50ml∶15g) 

Florfenicol Injection 

西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019)外獸藥證字 75號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

氟苯尼考注射液 

(100ml∶30g) 

Florfenicol Injection 

(2019)外獸藥證字 76號 

氟苯尼考注射液 

(250ml∶75g) 

Florfenicol Injection 

(2019)外獸藥證字 77號 

非羅考昔咀嚼片 

(57mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

法國 

(2019)外獸藥證字63號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

非羅考昔咀嚼片 

(227mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(2019)外獸藥證字64號 

托曲珠利 

Toltrazuril 

KVP Kiel有限責任公司 

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 

德國 

(2019)外獸藥證字60號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

烯丙孕素內服溶液 

(0.4%) 

Altrenogest Oral Solution 

法國維克有限公司 

Virbac 

法國 

(2019)外獸藥證字79號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

氨基丁三醇前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. 

匈牙利 

(2019)外獸藥證字17號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain Bartha K-61) 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019)外獸藥證字 56號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 

(支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素) 

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019)外獸藥證字68號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

附件:

   說明書和標簽.pdf

 




 
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