根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)規定,經審查,批準武漢科前生物股份有限公司等2家單位申報的牛支原體競爭ELISA抗體檢測試劑盒獸藥產品注冊,并發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
遼寧益康生物股份有限公司等2家單位研制的貓泛白細胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通過農業農村部組織的應急評價,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準河北百美達醫藥科技有限公司等6家單位的泰樂菌素注射液等11種獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產品目錄
2. 工藝規程
3. 質量標準
4. 說明書和標簽
農業農村部
2024年6月11日
附件1
獸藥產品目錄
獸藥名稱 | 研制單位或生產企業 |
牛支原體競爭ELISA抗體檢測試劑盒 | 武漢科前生物股份有限公司、華中農業大學 |
貓泛白細胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株) | 遼寧益康生物股份有限公司、金宇共立動物保健有限公司 |
泰樂菌素注射液 | 河北百美達醫藥科技有限公司 |
碘甘油混合溶液 | 河北百美達醫藥科技有限公司 |
碘混合溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
乳酸溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
濃碘混合溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
拉沙洛西鈉預混劑 | 碩騰(蘇州)動物保健品有限公司 |
葡萄糖甘氨酸補液鹽可溶性粉 | 碩騰(蘇州)動物保健品有限公司 |
阿莫西林注射液 | 愛迪森(江蘇)生物科技有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 | 禮藍(上海)動物保健有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素預混劑 | 禮藍(上海)動物保健有限公司 |
酒石酸泰萬菌素預混劑 | 浙江伊科拜克動物保健品有限公司 |
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