根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生產(chǎn)的甲硝唑內(nèi)服混懸液(犬用)等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國考文垂化學(xué)藥品有限公司生產(chǎn)的復(fù)方戊二醛溶液在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 有效 期限 | 備注 |
甲硝唑內(nèi)服混懸液(犬用) Metronidazole Oral Suspension (for Dogs) | DELPHARM HUNINGUE SAS | 法國 | (2025) 外獸藥證字 03號(hào) | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 注冊(cè) |
豬流行性腹瀉滅活疫苗(SM98P株) Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine, Inactivated (SM98P strain) | 科微范株式會(huì)社 | 韓國 | (2025) 外獸藥證字 04號(hào) | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 注冊(cè) |
復(fù)方戊二醛溶液 Compound Glutaral Solution | 英國考文垂化學(xué)藥品有限公司 Coventry Chemicals Limited, United Kingdom | 英國 | (2020) 外獸藥證字 53號(hào) | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變) |
附件: