FDA檢測項目及收費
FDA按進口商品的不同類別進行收費，具體見下表：
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>類 別 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>項 目 | 金額(USD) | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>時間（天） | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>工作內容/應交文件及樣品 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">食 品Food | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">營養標簽 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">2500 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">60 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">FDA指定的檢驗所作檢測并提供報告 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">營養補充劑Dietary Supplement | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">草藥、氨基酸、維他命、微量元素 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">15000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">90-120 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA最新的法規審核，證申辦需提供：1.文說明書；2.的產品名名稱；3.表組成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；4.或檢驗證明；5.合格證書等文字資料（所有文字資料需中英文對照）；6.適量的樣品。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">化妝品Cosmetic | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">化妝品登記號 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">12000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">150 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">過敏試驗；毒理、藥理報告；衛生學報告；包裝描述；成分及食量。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">美國非處方藥物OTC | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">國家藥品驗證號NDC | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">30000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">200 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法規審核，認證申辦美國國家藥品認證號NDC需提供：1.中英文說明書；2.正確的產品名稱；3.成分表組成比例（用中英文、拉丁文注明）；4.試驗或檢驗證明；5.產品合格證書、國家藥準字批準證明等文字資料（所有文字資料需中英文對照）；6.提供適量的樣品；7.臨床報告資料十份以上。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">新藥NewDrug | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">NDA | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">200萬以上 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt"> | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA的法規要求例行23項試驗及8年臨床試驗 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">設計Design | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">包裝設計 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">500 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">60 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法規設計包裝并提供小樣，需提供文字資料和說明。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">條形碼Bar code | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">條形碼注冊 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">100 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">30 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">在美商標局注冊登記需提交產品的商標，及包裝小樣。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt"> normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">注冊Registration | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">商標注冊 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">3500 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">180 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法規要求申請注冊登記并給予配合填表。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">產品注冊 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">1800 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">90 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法規要求申請注冊登記并給予配合填表。 | |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">工廠注冊 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">1800 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">45 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法規要求申請注冊登記并給予配合填表，獲FCE號碼。 | |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">GMP注冊 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">120000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">240以上 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">提交申請美國GNP認定的所需材料。DMF登記號$60，000，240個工作日。完成后由經銷商申請FDA官員對工廠檢查。 |
