FDA按進口商品的不同類別進行收費,具體見下表:
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>類 別 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>項 目 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">金額(USD) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>時間(天) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>工作內容/應交文件及樣品 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">食 品Food | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">營養(yǎng)標簽 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">2500 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">60 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">FDA指定的檢驗所作檢測并提供報告 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">營養(yǎng)補充劑Dietary Supplement | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">草藥、氨基酸、維他命、微量元素 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">15000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">90-120 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA最新的法規(guī)審核,證申辦需提供:1.文說明書;2.的產品名名稱;3.表組成成分比例(用中英文、拉丁文注明);4.或檢驗證明;5.合格證書等文字資料(所有文字資料需中英文對照);6.適量的樣品。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">化妝品Cosmetic | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">化妝品登記號 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">12000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">150 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">過敏試驗;毒理、藥理報告;衛(wèi)生學報告;包裝描述;成分及食量。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">美國非處方藥物OTC | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">國家藥品驗證號NDC | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">30000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">200 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)審核,認證申辦美國國家藥品認證號NDC需提供:1.中英文說明書;2.正確的產品名稱;3.成分表組成比例(用中英文、拉丁文注明);4.試驗或檢驗證明;5.產品合格證書、國家藥準字批準證明等文字資料(所有文字資料需中英文對照);6.提供適量的樣品;7.臨床報告資料十份以上。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">新藥NewDrug | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">NDA | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">200萬以上 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto"> | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA的法規(guī)要求例行23項試驗及8年臨床試驗 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">設計Design | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">包裝設計 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">500 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">60 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)設計包裝并提供小樣,需提供文字資料和說明。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">條形碼Bar code | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">條形碼注冊 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">100 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">30 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">在美商標局注冊登記需提交產品的商標,及包裝小樣。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto"> | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">商標注冊 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">3500 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">180 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">產品注冊 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">1800 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">90 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表。 | |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">工廠注冊 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">1800 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">45 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表,獲FCE號碼。 | |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">GMP注冊 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">120000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">240以上 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">提交申請美國GNP認定的所需材料。DMF登記號$60,000,240個工作日。完成后由經(jīng)銷商申請FDA官員對工廠檢查。 |
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