FDA注冊檢測項目及收費

   2005-03-18 383
核心提示:FDA按進口商品的不同類別進行收費,具體見下表:類  別項 目金額(USD)時間(天)工作內容/應交文件及樣品食 品Food營養(yǎng)標簽25

FDA按進口商品的不同類別進行收費,具體見下表: 

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>類  別

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>項 目

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">金額(USD)

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>時間(天)

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>工作內容/應交文件及樣品

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">食 品Food

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">營養(yǎng)標簽

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">2500

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">60

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">FDA指定的檢驗所作檢測并提供報告

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">營養(yǎng)補充劑Dietary Supplement

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">草藥、氨基酸、維他命、微量元素

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">15000

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">90-120

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA最新的法規(guī)審核,證申辦需提供:1.文說明書;2.的產品名名稱;3.表組成成分比例(用中英文、拉丁文注明);4.或檢驗證明;5.合格證書等文字資料(所有文字資料需中英文對照);6.適量的樣品。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">化妝品Cosmetic

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">化妝品登記號

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">12000

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">150

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">過敏試驗;毒理、藥理報告;衛(wèi)生學報告;包裝描述;成分及食量。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">美國非處方藥物OTC

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">國家藥品驗證號NDC

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">30000

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">200

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)審核,認證申辦美國國家藥品認證號NDC需提供:1.中英文說明書;2.正確的產品名稱;3.成分表組成比例(用中英文、拉丁文注明);4.試驗或檢驗證明;5.產品合格證書、國家藥準字批準證明等文字資料(所有文字資料需中英文對照);6.提供適量的樣品;7.臨床報告資料十份以上。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">新藥NewDrug

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">NDA

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">200萬以上

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto"> 

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA的法規(guī)要求例行23項試驗及8年臨床試驗

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">設計Design

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">包裝設計

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">500

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">60

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)設計包裝并提供小樣,需提供文字資料和說明。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">條形碼Bar code

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">條形碼注冊

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">100

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">30

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">在美商標局注冊登記需提交產品的商標,及包裝小樣。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">注冊Registration

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">商標注冊

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">3500

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">180

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">產品注冊

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">1800

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">90

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">工廠注冊

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">1800

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">45

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表,獲FCE號碼。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">GMP注冊

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">120000

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">240以上

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">提交申請美國GNP認定的所需材料。DMF登記號$60,000,240個工作日。完成后由經(jīng)銷商申請FDA官員對工廠檢查。

normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt"> 



 
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