FDA按進(jìn)口商品的不同類(lèi)別進(jìn)行收費(fèi)，具體見(jiàn)下表：
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>類(lèi) 別 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>項(xiàng) 目 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">金額(USD) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>時(shí)間（天） | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=center>工作內(nèi)容/應(yīng)交文件及樣品 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">食 品Food | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">2500 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">60 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">FDA指定的檢驗(yàn)所作檢測(cè)并提供報(bào)告 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑Dietary Supplement | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">草藥、氨基酸、維他命、微量元素 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">15000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">90-120 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA最新的法規(guī)審核，證申辦需提供：1.文說(shuō)明書(shū)；2.的產(chǎn)品名名稱(chēng)；3.表組成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；4.或檢驗(yàn)證明；5.合格證書(shū)等文字資料（所有文字資料需中英文對(duì)照）；6.適量的樣品。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">化妝品Cosmetic | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">化妝品登記號(hào) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">12000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">150 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">過(guò)敏試驗(yàn)；毒理、藥理報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)報(bào)告；包裝描述；成分及食量。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">美國(guó)非處方藥物OTC | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)NDC | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">30000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">200 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)審核，認(rèn)證申辦美國(guó)國(guó)家藥品認(rèn)證號(hào)NDC需提供：1.中英文說(shuō)明書(shū)；2.正確的產(chǎn)品名稱(chēng)；3.成分表組成比例（用中英文、拉丁文注明）；4.試驗(yàn)或檢驗(yàn)證明；5.產(chǎn)品合格證書(shū)、國(guó)家藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)證明等文字資料（所有文字資料需中英文對(duì)照）；6.提供適量的樣品；7.臨床報(bào)告資料十份以上。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">新藥NewDrug | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">NDA | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">200萬(wàn)以上 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto"> | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA的法規(guī)要求例行23項(xiàng)試驗(yàn)及8年臨床試驗(yàn) |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">設(shè)計(jì)Design | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">包裝設(shè)計(jì) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">500 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">60 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)設(shè)計(jì)包裝并提供小樣，需提供文字資料和說(shuō)明。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">條形碼Bar code | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">條形碼注冊(cè) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">100 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">30 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">在美商標(biāo)局注冊(cè)登記需提交產(chǎn)品的商標(biāo)，及包裝小樣。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto"> | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">商標(biāo)注冊(cè) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">3500 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">180 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請(qǐng)注冊(cè)登記并給予配合填表。 |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">產(chǎn)品注冊(cè) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">1800 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">90 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請(qǐng)注冊(cè)登記并給予配合填表。 | |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">工廠(chǎng)注冊(cè) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">1800 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">45 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">按FDA法規(guī)要求申請(qǐng)注冊(cè)登記并給予配合填表，獲FCE號(hào)碼。 | |
normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">GMP注冊(cè) | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">120000 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">240以上 | normal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 17pt; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto">提交申請(qǐng)美國(guó)GNP認(rèn)定的所需材料。DMF登記號(hào)$60，000，240個(gè)工作日。完成后由經(jīng)銷(xiāo)商申請(qǐng)F(tuán)DA官員對(duì)工廠(chǎng)檢查。 |
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