各市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、中醫(yī)藥局：
經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會 廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)工業(yè)和信息化廳 廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局
2021年1月18日
廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)
既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于廣西壯族自治區(qū)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2020〕816號，以下簡稱試點意見），為做好我區(qū)食藥物質(zhì)管理試點工作，促進我區(qū)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助力脫貧攻堅和鄉(xiāng)村振興，特制定本方案。
一、總體要求
（一）試點物質(zhì)。
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委試點意見，結(jié)合我區(qū)實際，決定在廣西區(qū)內(nèi)開展鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作。（試點物質(zhì)食品加工方法應為按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習慣進行的物理加工，不應包括化學提取等方法）
（二）試點目的。
以保護人民群眾飲食健康為導向，通過開展試點工作，不斷完善食藥物質(zhì)管理政策，積累試點實踐經(jīng)驗和素材，為國家研究論證將試點物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性提供科學數(shù)據(jù)和參考資料。
二、試點工作組織機構(gòu)
成立自治區(qū)食藥物質(zhì)管理試點工作領導小組（以下簡稱自治區(qū)試點工作領導小組），負責統(tǒng)籌推進各項試點工作。組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委主要負責人擔任，常務副組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委分管負責人擔任，副組長由自治區(qū)市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳分管負責人和自治區(qū)中醫(yī)藥局主要負責人擔任，各成員單位相關處室負責人為成員。自治區(qū)試點工作領導小組辦公室設在自治區(qū)衛(wèi)生健康委食品處，承擔試點工作日常協(xié)調(diào)管理工作。各地要結(jié)合工作實際，成立試點工作領導小組，負責本轄區(qū)試點相關工作。
三、任務及分工
（一）企業(yè)試點申報。意向企業(yè)向市場監(jiān)管部門申報，經(jīng)審核符合條件的，由自治區(qū)市場監(jiān)管局會同自治區(qū)衛(wèi)生健康委確認并向社會公布。（自治區(qū)市場管理局、衛(wèi)生健康委負責） ?
（二）保障試點物質(zhì)原料質(zhì)量安全。加強對試點企業(yè)位于廣西境內(nèi)原料生產(chǎn)基地監(jiān)管和指導，保障試點物質(zhì)原料質(zhì)量安全。（自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭負責）
（三）實施食品安全風險監(jiān)測。制定專項監(jiān)測方案，開展試點物質(zhì)及其食品中化學污染和有害因素、微生物及其致病因子、食源性疾病等監(jiān)測工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭負責）
（四）開展食品安全監(jiān)管。依據(jù)現(xiàn)行有關政策標準，制定監(jiān)管工作措施，做好試點物質(zhì)相關食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可、過程監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作。（自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭負責）
（五）完善異常反應響應機制。建立突發(fā)事件應急處置預案，及時追溯問題產(chǎn)品，做好食源性疾病救治等工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，成員單位按職責分別負責）
（六）實施試點中藥材質(zhì)量追溯。做好鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉質(zhì)量追溯體系建設，實施試點物質(zhì)種植、加工、銷售全過程的產(chǎn)品信息可查詢、流向可追蹤和質(zhì)量可溯源。（自治區(qū)中醫(yī)藥局牽頭負責，相關單位按職責分別負責）
（七）加強試點物質(zhì)產(chǎn)業(yè)扶持。加強對試點物質(zhì)種植、生產(chǎn)、加工各環(huán)節(jié)的業(yè)務指導和扶持，促進試點物質(zhì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。（自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責分別負責）
（八）加強試點信息報送。試點企業(yè)建立健全內(nèi)部信息管理制度，按季度向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報送產(chǎn)品生產(chǎn)、市場流通、消費者反饋等相關信息。各級衛(wèi)生健康和市場監(jiān)管部門要根據(jù)食品安全工作職責，按季度分別整理分析監(jiān)管信息和風險監(jiān)測信息，各級工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、中醫(yī)藥管理等部門按職責分別開展相關工作，并報告相關情況。由各級試點工作領導小組辦公室匯總試點信息后報送上級試點工作領導小組及同級人民政府；視工作情況，定期或不定期牽頭召集本級農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥管理等部門和屬地試點企業(yè)，開展試點物質(zhì)食品安全風險監(jiān)測會商研判工作，及時向有關單位、企業(yè)反饋會商研判結(jié)果及建議。（試點企業(yè)、各級市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、中醫(yī)藥管理部門按職責分別負責）？
（九）開展食藥物質(zhì)科普宣教。做好食藥物質(zhì)相關法規(guī)、標準、合理膳食、營養(yǎng)健康、食品安全等知識宣傳教育，提高居民健康素養(yǎng)，倡導健康生活方式。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責分別負責）
四、進度安排
（一）企業(yè)申報。持續(xù)推進至試點結(jié)束，包括企業(yè)試點申報及相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
（二）試點試行。2021年3月至試點工作結(jié)束，完成試點物質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應、消費、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、風險研判會商、試點工作情況的總結(jié)和報送等工作。
（三）總結(jié)評估。按照國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局工作部署，開展試點工作調(diào)研、評估、考評等工作，及時向自治區(qū)人民政府、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局報送試點工作總結(jié)。
五、保障措施
（一）完善工作機制。自治區(qū)試點工作領導小組各成員單位要分工合作，協(xié)同推進各項試點工作。
1.健全完善信息溝通機制。要及時收集匯總主管行業(yè)的試點工作相關信息，協(xié)同做好部門間信息報送和會商研判等工作，確保信息互通。
2.健全完善風險溝通機制。試點工作開展過程中由試點工作領導小組辦公室及時匯總整理相關風險監(jiān)測和監(jiān)管信息，由試點工作領導小組審定后報告或發(fā)布。
3.建立突發(fā)事件應急處置機制。一旦發(fā)生涉及試點物質(zhì)的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，由自治區(qū)試點工作領導小組辦公室牽頭負責，統(tǒng)一調(diào)度指揮，按照職責分工，及時追溯問題產(chǎn)品，做好醫(yī)療救治及食品安全事故處置。
（二） 強化經(jīng)費保障。本試點方案確定的食品安全風險監(jiān)測、食品安全監(jiān)管專項工作，分別由自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局按規(guī)定通過年度部門預算項目經(jīng)費或既有專項資金予以保障；需當年安排新增支出的，按程序報批。
（三）強化技術指導。試點工作領導小組各成員單位要根據(jù)職責，積極履行行業(yè)主管職責，充分發(fā)揮相應行業(yè)領域?qū)＜易饔茫訌姺N植、生產(chǎn)、風險監(jiān)測、突發(fā)事件應急處置等工作指導，確保高質(zhì)量完成試點工作。
（四）加強督導考評。貫徹落實《中共廣西壯族自治區(qū)委員會 廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)〈關于深化改革加強食品安全工作的實施意見〉》，將本次試點工作納入年度食品安全工作考評內(nèi)容，加強督導考評，促進試點工作落到實處，取得實效。
附件：1.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全風險監(jiān)測方案
2.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品生產(chǎn)監(jiān)管措施
文件下載：
附件1-2.doc
經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會 廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)工業(yè)和信息化廳 廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局
2021年1月18日
廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)
既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于廣西壯族自治區(qū)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2020〕816號，以下簡稱試點意見），為做好我區(qū)食藥物質(zhì)管理試點工作，促進我區(qū)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助力脫貧攻堅和鄉(xiāng)村振興，特制定本方案。
一、總體要求
（一）試點物質(zhì)。
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委試點意見，結(jié)合我區(qū)實際，決定在廣西區(qū)內(nèi)開展鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作。（試點物質(zhì)食品加工方法應為按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習慣進行的物理加工，不應包括化學提取等方法）
（二）試點目的。
以保護人民群眾飲食健康為導向，通過開展試點工作，不斷完善食藥物質(zhì)管理政策，積累試點實踐經(jīng)驗和素材，為國家研究論證將試點物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性提供科學數(shù)據(jù)和參考資料。
二、試點工作組織機構(gòu)
成立自治區(qū)食藥物質(zhì)管理試點工作領導小組（以下簡稱自治區(qū)試點工作領導小組），負責統(tǒng)籌推進各項試點工作。組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委主要負責人擔任，常務副組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委分管負責人擔任，副組長由自治區(qū)市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳分管負責人和自治區(qū)中醫(yī)藥局主要負責人擔任，各成員單位相關處室負責人為成員。自治區(qū)試點工作領導小組辦公室設在自治區(qū)衛(wèi)生健康委食品處，承擔試點工作日常協(xié)調(diào)管理工作。各地要結(jié)合工作實際，成立試點工作領導小組，負責本轄區(qū)試點相關工作。
三、任務及分工
（一）企業(yè)試點申報。意向企業(yè)向市場監(jiān)管部門申報，經(jīng)審核符合條件的，由自治區(qū)市場監(jiān)管局會同自治區(qū)衛(wèi)生健康委確認并向社會公布。（自治區(qū)市場管理局、衛(wèi)生健康委負責） ?
（二）保障試點物質(zhì)原料質(zhì)量安全。加強對試點企業(yè)位于廣西境內(nèi)原料生產(chǎn)基地監(jiān)管和指導，保障試點物質(zhì)原料質(zhì)量安全。（自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭負責）
（三）實施食品安全風險監(jiān)測。制定專項監(jiān)測方案，開展試點物質(zhì)及其食品中化學污染和有害因素、微生物及其致病因子、食源性疾病等監(jiān)測工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭負責）
（四）開展食品安全監(jiān)管。依據(jù)現(xiàn)行有關政策標準，制定監(jiān)管工作措施，做好試點物質(zhì)相關食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可、過程監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作。（自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭負責）
（五）完善異常反應響應機制。建立突發(fā)事件應急處置預案，及時追溯問題產(chǎn)品，做好食源性疾病救治等工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，成員單位按職責分別負責）
（六）實施試點中藥材質(zhì)量追溯。做好鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉質(zhì)量追溯體系建設，實施試點物質(zhì)種植、加工、銷售全過程的產(chǎn)品信息可查詢、流向可追蹤和質(zhì)量可溯源。（自治區(qū)中醫(yī)藥局牽頭負責，相關單位按職責分別負責）
（七）加強試點物質(zhì)產(chǎn)業(yè)扶持。加強對試點物質(zhì)種植、生產(chǎn)、加工各環(huán)節(jié)的業(yè)務指導和扶持，促進試點物質(zhì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。（自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責分別負責）
（八）加強試點信息報送。試點企業(yè)建立健全內(nèi)部信息管理制度，按季度向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報送產(chǎn)品生產(chǎn)、市場流通、消費者反饋等相關信息。各級衛(wèi)生健康和市場監(jiān)管部門要根據(jù)食品安全工作職責，按季度分別整理分析監(jiān)管信息和風險監(jiān)測信息，各級工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、中醫(yī)藥管理等部門按職責分別開展相關工作，并報告相關情況。由各級試點工作領導小組辦公室匯總試點信息后報送上級試點工作領導小組及同級人民政府；視工作情況，定期或不定期牽頭召集本級農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥管理等部門和屬地試點企業(yè)，開展試點物質(zhì)食品安全風險監(jiān)測會商研判工作，及時向有關單位、企業(yè)反饋會商研判結(jié)果及建議。（試點企業(yè)、各級市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、中醫(yī)藥管理部門按職責分別負責）？
（九）開展食藥物質(zhì)科普宣教。做好食藥物質(zhì)相關法規(guī)、標準、合理膳食、營養(yǎng)健康、食品安全等知識宣傳教育，提高居民健康素養(yǎng)，倡導健康生活方式。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責分別負責）
四、進度安排
（一）企業(yè)申報。持續(xù)推進至試點結(jié)束，包括企業(yè)試點申報及相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
（二）試點試行。2021年3月至試點工作結(jié)束，完成試點物質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應、消費、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、風險研判會商、試點工作情況的總結(jié)和報送等工作。
（三）總結(jié)評估。按照國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局工作部署，開展試點工作調(diào)研、評估、考評等工作，及時向自治區(qū)人民政府、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局報送試點工作總結(jié)。
五、保障措施
（一）完善工作機制。自治區(qū)試點工作領導小組各成員單位要分工合作，協(xié)同推進各項試點工作。
1.健全完善信息溝通機制。要及時收集匯總主管行業(yè)的試點工作相關信息，協(xié)同做好部門間信息報送和會商研判等工作，確保信息互通。
2.健全完善風險溝通機制。試點工作開展過程中由試點工作領導小組辦公室及時匯總整理相關風險監(jiān)測和監(jiān)管信息，由試點工作領導小組審定后報告或發(fā)布。
3.建立突發(fā)事件應急處置機制。一旦發(fā)生涉及試點物質(zhì)的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，由自治區(qū)試點工作領導小組辦公室牽頭負責，統(tǒng)一調(diào)度指揮，按照職責分工，及時追溯問題產(chǎn)品，做好醫(yī)療救治及食品安全事故處置。
（二） 強化經(jīng)費保障。本試點方案確定的食品安全風險監(jiān)測、食品安全監(jiān)管專項工作，分別由自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局按規(guī)定通過年度部門預算項目經(jīng)費或既有專項資金予以保障；需當年安排新增支出的，按程序報批。
（三）強化技術指導。試點工作領導小組各成員單位要根據(jù)職責，積極履行行業(yè)主管職責，充分發(fā)揮相應行業(yè)領域?qū)＜易饔茫訌姺N植、生產(chǎn)、風險監(jiān)測、突發(fā)事件應急處置等工作指導，確保高質(zhì)量完成試點工作。
（四）加強督導考評。貫徹落實《中共廣西壯族自治區(qū)委員會 廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)〈關于深化改革加強食品安全工作的實施意見〉》，將本次試點工作納入年度食品安全工作考評內(nèi)容，加強督導考評，促進試點工作落到實處，取得實效。
附件：1.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全風險監(jiān)測方案
2.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品生產(chǎn)監(jiān)管措施
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