維護廠房、設施、設備的清潔度，確保與產品接觸人員、設備、工具及環境的清潔衛生，要求杜絕污染源，保證產品質量安全。
2、適用范圍：
適用于產品生產過程中的清潔管理。
3、職責：
生產管理部負責清潔管理的執行；
質量管理部負責清潔管理的監督執行。
4、定義：
普區：一般生產區生產車間內部。
凈化區：具有一定空氣潔凈度要求的生產區域及其緩沖區域。
5、控制要求與內容：
5.1普區清潔要求
| 清潔類別 | 清潔頻次 | 清潔對象 | 清潔合格標準 |
| 日常清潔 | 用后清潔 | 設備外表面 | 設備見本色，無污漬，水漬、銹跡。 |
| 容器外表面 | 可見容器本色，不得有任何物料殘液痕跡。 | ||
| 工作臺面及立面 | 無雜物、污漬。 | ||
| 工器具(含濾布、中轉桶) | 干凈，無物料痕跡、污跡、銹跡。 | ||
| 清潔工具 | 無雜物、纏繞物、污垢、污漬、銹跡。 | ||
| 水池 | 清潔通暢、無堵塞物、無污漬。 | ||
| 每班清潔 | 地溝 | 清潔通暢、無堵塞物、無污漬。 | |
| 地面、工作平臺、推車、托盤 | 無雜物、積塵、積垢、污漬銹跡。 | ||
| 電話、更衣（鞋）柜、工具柜 | 無污漬、油漬、雜物、積塵、銹跡。 | ||
| 維護清潔 | 每周清潔 | 含日常清潔對象 | 同上 |
| 工藝管道外部 | 無積塵、水漬、油漬、污漬、銹跡。 | ||
| 墻面、門窗 | 無污漬、積塵。 | ||
| 壓縮空氣過濾器 | 無積塵、油垢、積水 | ||
| 深度清潔 | 定期 | 含維護清潔對象 | 同上 |
| 設備內部（物料接觸面） | 無水漬及物料殘液痕跡，滅菌棉簽擦拭無著色。 | ||
| 工藝管道內部 | 沖洗清潔溶液無色 |
5.2潔凈區清潔要求
| 清潔類別 | 清潔頻次 | 清潔對象 | 清潔合格標準 |
| 日常清潔 | 用后清潔 | 設備外表面、管道外表面 | 設備見本色，無污漬，水漬 |
| 工作臺面及立面、電話 | 無雜物、污漬。 | ||
| 容器內外表面 | 可見容器本色，不得有任何物料殘液痕跡 | ||
| 工器具 | 干凈，無物料痕跡、銹跡。 | ||
| 清潔工具 | 無雜物、纏繞物、污垢、污漬。 | ||
| 龍頭、水池 | 清潔通暢、無堵塞物、無污漬。 | ||
| 每班清潔 | 地漏 | 清潔通暢、無堵塞物、無污漬。 | |
| 地面、工作平臺、推車 | 無雜物、積塵、積垢、污漬。 | ||
| 更衣（鞋）柜、工具架 | 無污漬、油漬、雜物、積塵。 | ||
| 工作間凈化空氣回風口、門窗 | 無積塵、水漬。 | ||
| 設備內部（物料接觸面） | 無水漬及物料殘液痕跡，滅菌棉簽擦拭無著色。 | ||
| 維護清潔 | 每周清潔 | 日常清潔對象 | 同上 |
| 墻面、門窗、天花板及未使用的工作間、托盤 | 無積塵、污漬、水漬 | ||
| 壓縮空氣過濾器、干燥用熱風過濾器 | 無積塵、油垢、積水 | ||
| 深度清潔 | 定期 | 維護清潔對象 | 同上 |
| 凈化空氣初效過濾器 | 無積塵、油垢、積水 | ||
| 工藝管道內部 | 清洗沖洗液無色 | ||
| 設備內部（機械、電氣部件） | 無積塵、油漬、污漬 | ||
| 凈化系統送回風管路、中效、高效過濾器 | 無積塵、水漬、污漬 | ||
| 壓縮空氣管道、儲罐 | 無積垢、油漬、水漬 |
5.3清潔管理導則
5.3.1日常清潔的操作要求見：附表（日常清潔管理一覽表）
5.3.2設備設施的維護清潔、定期深度清潔的頻次要求按各自的操作規程中的相關要求執行。具體詳細的清潔方式方法按各清潔對象的操作（清潔消毒）規程中的相關內容執行。維護性清潔及定期深度清潔需及時填寫清潔記錄
5.3.3深度清潔、維護清潔可結合設備檢修及維護保養計劃同時進行；維護清潔可結合日常清潔同時進行。
5.3.4清潔 直接接觸產品表面的清潔工具與其他清潔工具采用色標管理進行區分（清潔直接接觸產品的表面的清潔工具采用冷色系標示、其他清潔工具采用暖色系標示），兩者不得混用、同時洗滌、同處儲存，以防交叉污染。
5.3.5進行清潔時可酌情考慮采用 清理 ? 清掃 ? 擦拭 ? 清洗 拭干（或消毒后烘干、晾干）的清潔操作流程。能夠拆卸分解的部件，盡可能拆卸分解后于相應的清洗間或清洗池內進行清洗。進行擦拭時，必須單向操作。
6、相關文件
無
7、附錄
7.1 清潔（消毒）記錄
7.2 日常清潔管理一覽表
附錄：
清潔（消毒）記錄
| 清潔日期 |
| 操作人 |
| |
| 清潔類型 | 維護性清潔[ ] 定期深度清潔[ ] | |||
| 清潔對象 | 設備維修工器具[ ]與產品接觸工器具[ ]清潔工具[ ]工作服[ ]地漏[ ]地面[ ] 墻面[ ]門窗[ ]工作平臺[ ] 更衣柜[ ]工具箱[ ] 工藝管道外部[ ]設備內部[ ]工藝管道內部 [ ]空氣過濾器[ ] 其它： | |||
| 清潔地點 | 車間普區[ ] 潔凈區[ ] | |||
| 清潔方式 | 飲用水清洗[ ] 純化水清洗[ ] | |||
| 清潔效果評估 |
| 簽名 |
| |
| 消毒劑 | 75%乙醇[ ] 1%氫氧化鈉[ ] 15%甲酚皂[ ]其它： [ ] | |||
| 干燥方式 | 拭干[ ]晾干[ ]烘干[ ]潔凈空氣吹干[ ] | |||
日常清潔管理一覽表
| 清潔對象 | 設備維修工器具 | 產品接觸生產工器具（含濾布、中轉桶） | 清潔工具 | 工作服 | 手 | |||||
| 區域 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 |
| 清潔地點 | 清洗池 | 工器具間 | 清洗池 | 工器具間 | 清洗池 | 潔具間 | 洗衣間 | 洗衣間 | 盥洗池 | 洗手池 |
| 清潔頻次 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 每周兩次 | 每班清潔 | 生產前 | 每次進入 |
| 清潔方法 | 飲用水刷洗 | 純化水刷洗 | 純化水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水清洗 | 純化水清洗 | 飲用水清洗 | 純化水清洗 |
| 消毒方法 | / | 75%乙醇；1%NaOH | / | 75%乙醇；1%NaOH | / | 75%乙醇 | / | 紫外30min | 75%乙醇 | 75%乙醇 |
| 消毒頻次 | / | 清潔后 | / | 清潔后 | / | 清潔后 | / | 清潔后 | 清潔后 | 清潔后 |
| 存放點 | 工具柜 | 器具架 | 器具架 | 器具架 | 潔具架 | 潔具架 | / | 更衣柜 | / | / |
| 清潔對象 | 設備外表、工作臺、電話 | 水池、龍頭 | 地漏、地面、工作平臺 | 工器具架（柜）潔具架、托盤 | 更衣（鞋）柜 | |||||
| 區域 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 | 普區 | 潔凈區 |
| 清潔地點 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 |
| 清潔頻次 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 每班清潔 | 每班清潔 | 每周 | 每班清潔 | 每班 | 每班 |
| 清潔方法 | 飲用水擦洗 | 純化水擦洗 | 純化水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水擦洗 | 純化水擦洗 | 飲用水擦洗 | 純化水擦洗 |
| 消毒方法 | / | 紫外30min | 75%乙醇 | 75%乙醇 | / | 75%乙醇； 1%NaOH | 75%乙醇； 15%甲酚皂 | 75%乙醇； 紫外30min | / | 75%乙醇； 紫外30min |
| 消毒頻次 | / | 每班 | 清潔后 | 清潔后 | / | 清潔后 | 清潔后 | 清潔后 | / | 清潔后 |
