根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（r3G株）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件：
說明書和標(biāo)簽.doc
日期：2020-10-29
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號(hào) | 監(jiān)測期 | 備注 |
| 狂犬病滅活疫苗 （r3G株） | 山東華宏生物工程有限公司、國藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | （2020） 新獸藥證字50號(hào) | 3年 | 注冊 |
| 山羊支原體山羊肺炎亞種抗體檢測試紙條 | 洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司、洛陽現(xiàn)代生物技術(shù)研究院有限公司、山東省濱州畜牧獸醫(yī)研究院、湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 | 一類 | （2020） 新獸藥證字51號(hào) | 5年 | 注冊 |
| 口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測 試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 | 三類 | （2020） 新獸藥證字52號(hào) | 3年 | 注冊 |
| 豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（SC1株） | 華派生物工程集團(tuán)有限公司、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 | 三類 | （2020） 新獸藥證字53號(hào) | 3年 | 注冊 |
說明書和標(biāo)簽.doc
日期：2020-10-29
