農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第十六批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專家對江蘇省農業科學院、吉林和元生物工程股份有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司3家單位進行了監督檢查。經監督檢查，江蘇省農業科學院等3家單位共18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求，現公布監督檢查結果（附后），詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫行政管理部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
　　2021年1月6日
 
　　附件
 
　　符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目
江蘇省農業科學院	江蘇省南京市玄武區鐘靈街50號	兔安全性試驗（獸用生物制品）
		兔有效性試驗（獸用生物制品）
		禽類安全性試驗（獸用生物制品）
		禽類有效性試驗（獸用生物制品）
		豬安全性試驗（獸用生物制品）
		豬有效性試驗（獸用生物制品）
吉林和元生物工程有限公司	吉林省松原市經濟技術開發區創業大街1009號	禽類安全性試驗（獸用生物制品）
		禽類有效性試驗（獸用生物制品）
		牛安全性試驗（獸用生物制品）
		牛有效性試驗（獸用生物制品）
		羊安全性試驗（獸用生物制品）
		羊有效性試驗（獸用生物制品）
		豬安全性試驗（獸用生物制品）
		豬有效性試驗（獸用生物制品）
		寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
山東濱州沃華生物工程有限公司	山東省濱州市黃河六路218號	豬安全性試驗（獸用生物制品）
		豬有效性試驗（獸用生物制品）

　　附件：
 
　　   農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第十六批）的通知.pdf



日期：2021-01-07