據設在國家質檢總局的中國WTO/TBT通報咨詢中心消息:美國食品藥品管理局2007年1月17日發布了G/TBT/N/USA/233號通報。標題:牛源性原料在人用醫療產品和反芻動物用藥品中的使用
食品藥品管理局(FDA)提議禁止在人用的藥品、生物制劑和醫療器械,人類細胞、組織及基于細胞組織的產品(HCT/Ps)(人用醫療產品)的制造(包括加工)中,以及在反芻動物用的藥品(反芻動物藥品)中使用某些牛源性的原料。食品藥品管理局同樣還提議對于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用醫療產品和反芻動物藥品的新的記錄保存要求。同時還提議將這些行動作為其加強防御牛綿狀腦病(BSE)和相關的人類疾病在美國暴發和傳播潛在危險的持續努力的一部分。
該提議擬批準日期及擬生效日期:待定。提意見截止日期: 2007年3月13日。
在此提醒我國有關部門、企業給予關注。
日期:2007-04-02
食品藥品管理局(FDA)提議禁止在人用的藥品、生物制劑和醫療器械,人類細胞、組織及基于細胞組織的產品(HCT/Ps)(人用醫療產品)的制造(包括加工)中,以及在反芻動物用的藥品(反芻動物藥品)中使用某些牛源性的原料。食品藥品管理局同樣還提議對于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用醫療產品和反芻動物藥品的新的記錄保存要求。同時還提議將這些行動作為其加強防御牛綿狀腦病(BSE)和相關的人類疾病在美國暴發和傳播潛在危險的持續努力的一部分。
該提議擬批準日期及擬生效日期:待定。提意見截止日期: 2007年3月13日。
在此提醒我國有關部門、企業給予關注。
日期:2007-04-02