根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島易邦生物工程有限公司等11家單位申報的豬圓環病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年4月19日
附件1
新獸藥注冊目錄
說明書和標簽.doc
日期:2021-04-22
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年4月19日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
豬圓環病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒 | 長江大學、青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2021) 新獸藥證字19號 | 3年 | 注冊 |
水貂出血性肺炎三價滅活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株) | 華威特(江蘇)生物制藥有限公司 | 三類 | (2021) 新獸藥證字20號 | 3年 | 注冊 |
雞新城疫、多殺性巴氏桿菌病二聯滅活疫苗(La Sota株+1502株) | 湖北省農業科學院畜牧獸醫研究所、國藥集團動物保健股份有限公司、九江博美萊生物制品有限公司 | 三類 | (2021) 新獸藥證字21號 | 3年 | 注冊 |
豬鏈球菌2、7、9型PCR檢測試劑盒 | 廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司、南京農業大學、中國動物衛生與流行病學中心、廣東永順生物制藥股份有限公司、東莞市動物疫病預防控制中心 | 二類 | (2021) 新獸藥證字22號 | 4年 | 注冊 |
說明書和標簽.doc
日期:2021-04-22