2022年5月6日，澳新食品標準局就A1233申請由轉基因大腸桿菌K-12菌株E997生產的2′-巖藻糖基乳糖（2′-FL）用于嬰兒配方食品中發布批準報告。嬰兒配方食品包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品。
此次申請由Friesland Campina Ingredients公司提出，申請修訂《澳大利亞-新西蘭食品標準法典》 Schedule 26，允許銷售和使用來自大腸桿菌K-12菌株E997的2'-FL，該菌株含有來自普通細菌的a-1,2-巖藻糖基轉移酶基因，作為嬰兒配方食品的營養物質。Schedule 26已經包含了允許在嬰兒配方食品中添加2'-FL作為營養物質的許可。然而，Schedule 26目前沒有將申請人的轉基因生物(含有來自Bacteroides vulgatus的a-1 ,2-fucosyltransferase基因的大腸桿菌K-12菌株)列為通過發酵生產2'-FL的允許來源生物。因此申請由轉基因大腸桿菌K-12菌株E997生產的2′-FL用于嬰兒配方食品中，并獲得15個月的獨家授權期。
A1233申請轉基因大腸桿菌K-12菌株E997生產的2′-FL的預期使用水平為2.4g/L，產品以粉狀或液體形式銷售。同時規定添加了2'-FL的產品標簽上禁止使用“human milk identical oligosaccharide”或“human milk oligosaccharide”以及“HMO”、“HiMO”或任何具有相同或相似含義的用語或縮寫。禁止將2'-FL與半乳寡糖和菊粉型果糖一起使用。
目前，2'-FL在多個國家被批準應用于嬰兒配方食品中，其中，歐盟也批準了大腸桿菌K-12轉基因菌株生產的2′-FL用于嬰兒配方食用中。表1列舉了幾個主流國家批準的2'-FL在嬰兒配方食品中的限量要求。
表1 各國2’-FL在嬰兒配方食品中的限量要求
小結：澳新食品標準局已將該批準通知了澳新食品部長級會議，澳新食品部長級會議有60天的時間要求澳新食品標準局復審該申請，或告知澳新食品標準局不需要再復審。食品伙伴網將持續關注相關進展，及時向大家公布最新消息。
此次申請由Friesland Campina Ingredients公司提出，申請修訂《澳大利亞-新西蘭食品標準法典》 Schedule 26，允許銷售和使用來自大腸桿菌K-12菌株E997的2'-FL，該菌株含有來自普通細菌的a-1,2-巖藻糖基轉移酶基因，作為嬰兒配方食品的營養物質。Schedule 26已經包含了允許在嬰兒配方食品中添加2'-FL作為營養物質的許可。然而，Schedule 26目前沒有將申請人的轉基因生物(含有來自Bacteroides vulgatus的a-1 ,2-fucosyltransferase基因的大腸桿菌K-12菌株)列為通過發酵生產2'-FL的允許來源生物。因此申請由轉基因大腸桿菌K-12菌株E997生產的2′-FL用于嬰兒配方食品中，并獲得15個月的獨家授權期。
A1233申請轉基因大腸桿菌K-12菌株E997生產的2′-FL的預期使用水平為2.4g/L，產品以粉狀或液體形式銷售。同時規定添加了2'-FL的產品標簽上禁止使用“human milk identical oligosaccharide”或“human milk oligosaccharide”以及“HMO”、“HiMO”或任何具有相同或相似含義的用語或縮寫。禁止將2'-FL與半乳寡糖和菊粉型果糖一起使用。
目前，2'-FL在多個國家被批準應用于嬰兒配方食品中，其中，歐盟也批準了大腸桿菌K-12轉基因菌株生產的2′-FL用于嬰兒配方食用中。表1列舉了幾個主流國家批準的2'-FL在嬰兒配方食品中的限量要求。
表1 各國2’-FL在嬰兒配方食品中的限量要求
| 國家/地區 | 使用范圍 | 最大使用量 | 備注 |
| 歐盟 | 嬰兒配方食品 | 1.2g/L | 作為新型食品，在嬰兒配方食品中單獨使用時 |
| 較大嬰兒配方食品 | |||
| 美國 | 嬰兒配方食品 | 按GRAS審批 | 目前部分企業已獲得批準，大致使用范圍為2g/L或2.4g/L |
| 較大嬰兒配方食品 | |||
| 新加坡 | 嬰兒配方食品 | 1.2g/L | 單獨使用時 |
| 較大嬰兒配方食品 | |||
| 加拿大 | 嬰兒配方食品 | 1.2g/L | 作為新型食品，在嬰兒配方食品中單獨使用時 |
| 較大嬰兒配方食品 |
小結：澳新食品標準局已將該批準通知了澳新食品部長級會議，澳新食品部長級會議有60天的時間要求澳新食品標準局復審該申請，或告知澳新食品標準局不需要再復審。食品伙伴網將持續關注相關進展，及時向大家公布最新消息。
