各設區市、楊凌示范區市場監管局：
為加強保健食品生產過程中使用提取物的質量安全監管，鞏固保健食品行業專項清理整治成果，進一步督促保健食品生產企業落實主體責任，按照國家市場監管總局相關工作要求，結合食品安全“守底線、查隱患、保安全”專項行動，于8月1日至10月31日開展保健食品原料提取物風險排查治理工作。現將有關事宜通知如下。
一、根據《中華人民共和國食品安全法實施條例》第35條“保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產企業應當具備相應的原料前處理能力”等有關要求，重點檢查轄區內獲得保健食品原料提取物生產許可和自行進行提取的企業，以及購買原料提取物用于生產保健食品的企業，提取物生產過程是否與注冊、生產許可的技術要求一致，以及是否按照《食品生產許可管理辦法》《保健食品生產許可審查細則》的要求組織生產。
二、各地結合食品安全“守底線、查隱患、保安全”專項行動開展風險排查，對于發現未按注冊、生產許可的技術要求組織生產，特別是違法違規進行委托生產、添加注冊產品配方之外的物質等情況，要嚴格按照《食品安全法》第124、126條規定依法查處，情節嚴重的，直至吊銷許可證。
三、要高度重視風險排查工作，做到不漏項、無死角、底數清、問題明。對排查發現的問題，依法處置、整改到位。各市應于11月3日前報送工作總結及《保健食品原料提取物風險排查情況表》（附件）報送省局特殊食品安全監管處，發現重大問題及時報告。
聯系人：朱勐彬，聯系電話：029-86138923，郵 箱：254501573@qq.com。
附件：保健食品原料提取物風險排查情況表
陜西省市場監督管理局辦公室
2022年7月26日
（公開屬性：主動公開）
附件
保健食品原料提取物風險排查情況表
填表單位： 填表人： 聯系電話： 日期：
日期：2022-07-29
為加強保健食品生產過程中使用提取物的質量安全監管，鞏固保健食品行業專項清理整治成果，進一步督促保健食品生產企業落實主體責任，按照國家市場監管總局相關工作要求，結合食品安全“守底線、查隱患、保安全”專項行動，于8月1日至10月31日開展保健食品原料提取物風險排查治理工作。現將有關事宜通知如下。
一、根據《中華人民共和國食品安全法實施條例》第35條“保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產企業應當具備相應的原料前處理能力”等有關要求，重點檢查轄區內獲得保健食品原料提取物生產許可和自行進行提取的企業，以及購買原料提取物用于生產保健食品的企業，提取物生產過程是否與注冊、生產許可的技術要求一致，以及是否按照《食品生產許可管理辦法》《保健食品生產許可審查細則》的要求組織生產。
二、各地結合食品安全“守底線、查隱患、保安全”專項行動開展風險排查，對于發現未按注冊、生產許可的技術要求組織生產，特別是違法違規進行委托生產、添加注冊產品配方之外的物質等情況，要嚴格按照《食品安全法》第124、126條規定依法查處，情節嚴重的，直至吊銷許可證。
三、要高度重視風險排查工作，做到不漏項、無死角、底數清、問題明。對排查發現的問題，依法處置、整改到位。各市應于11月3日前報送工作總結及《保健食品原料提取物風險排查情況表》（附件）報送省局特殊食品安全監管處，發現重大問題及時報告。
聯系人：朱勐彬，聯系電話：029-86138923，郵 箱：254501573@qq.com。
附件：保健食品原料提取物風險排查情況表
陜西省市場監督管理局辦公室
2022年7月26日
（公開屬性：主動公開）
附件
保健食品原料提取物風險排查情況表
填表單位： 填表人： 聯系電話： 日期：
| 轄區內獲得提取物生產許可企業數（家） | 轄區內使用提取物生產獲得許可的保健食品品種的企業數 （家） | 本次檢查生產企業（家） | 出動執法人數（人次） | 本次檢查的保健食品生產企業中未按照注冊、生產許可要求 組織生產企業數和問題數 （每家企業附情況說明上報） | 檢查發現提取物質量安全問題 | 整改處置情況 | 備注 | |||||||
| （家） | （個） | |||||||||||||
| 按注冊工藝、生產許可要求，自提原料提取物企業數 | 按注冊工藝、生產許可要求，可購買原料提取物生產保健食品品種的企業數 | 未按照注冊工藝、生產許可要求，違規分段委托生產（應自提未自提原料提取物企業數）企業數和問題數 | 違規添加注冊產品配方以外的物質的企業數和問題數 | 其它未按照注冊、生產許可要求組織生產企業數和問題數 | （個） | （問題簡述） | ||||||||
| （家） | （個） | （家） | （個） | （家） | （個） | |||||||||
備注：
1.保健食品產品生產許可、原料提取物生產許可的獲得應按照《保健食品生產許可審查細則》具體規定。
2.提取物質量要求應按《保健食品注冊申請服務指南》制定。
3.未按照注冊備案、生產許可要求組織生產的企業，每家企業要將違法違規情況附說明上報。
4.同時存在自提和外購提取物的企業情況在（按注冊工藝、生產許可要求，可購買原料提取物生產保健食品品種的企業數）欄里統計。在檢查過程中發現除表格內列出的其他類型情況，在備注欄里表述。
日期：2022-07-29
