美國FDA更新了嬰兒配方奶粉的合規計劃

2023年10月26日，美國食品藥品管理局（FDA）更新了嬰兒配方奶粉的合規計劃，該合規計劃旨在全面概述FDA在檢查、樣本收集、樣本分析和合規活動方面的方法，旨在確保嬰兒配方奶粉的安全和營養。
 
　　2022年9月，FDA發布了對嬰兒配方奶粉回應的內部評估，建議該機構審查和更新其嬰兒配方奶粉合規計劃，以確保克羅諾桿菌最新科學數據，并為FDA檢查和合規活動提供明確的參考依據。2022年11月，作為克羅諾桿菌預防戰略的一部分，FDA承諾完成這一審查和更新。
 
　　FDA現在發布了最新的合規計劃，該計劃建立在過去幾年的經驗教訓基礎上，詳細闡述了FDA在檢查、抽樣、實驗室分析和進口嬰兒配方產品方面的方法。例如，更新內容包括對嬰兒配方奶粉企業進行克羅諾桿菌和沙門氏菌年度環境采樣的說明。如果樣品檢測出克羅諾桿菌或沙門氏菌呈陽性，或者樣品中發現的營養成分高于或低于FDA嬰兒配方奶粉規定的要求水平，該合規計劃將會以通知的形式告知FDA。
 
　　合規計劃中還提出如果在記錄審查期間發現產品呈現陽性，應報告到人類食品計劃內，最好為此專門展開適當的專家討論會。
 
　　總之，關于嬰兒配方奶粉產品中沙門氏菌和克羅諾桿菌相關風險的其他因素，以及可能導致生產設施內環境污染的條件，都包括在更新的合規計劃中。此外，還進一步闡述了2022年《食品藥品綜合改革法案》中包含的新的嬰兒配方奶粉相關要求。