中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第743號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品說明書和標簽同時廢止；批準保定冀中藥業(yè)有限公司等4家單位申報的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司等5家單位申報的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的標簽說明書自行修改并印制、使用產(chǎn)品標簽說明書。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.工藝規(guī)程
 
　　4.質(zhì)量標準
 
　　5.說明書和標簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2023年12月28日
 
附件1
新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期
二氯苯醚菊酯	湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司	二類	（2023） 新獸藥證字70號	4年
復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑	瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司	二類	（2023） 新獸藥證字71號	4年
小鵝瘟凍干蛋黃抗體	江蘇省農(nóng)業(yè)科學院、青島蔚藍動物保健集團有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司	三類	（2023） 新獸藥證字72號	3年
犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條	山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字73號	3年
廣金錢草片	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字74號	3年
環(huán)孢素內(nèi)服溶液	上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心	五類	（2023） 新獸藥證字75號	3年
雞新城疫滅活疫苗（MG7株）	中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司	三類	（2023） 新獸藥證字76號	3年

附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	申請單位	獸藥標準來源	變更事項	監(jiān)測期 （針對變更事項）
莫昔克丁澆潑溶液	浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學	（2014）新獸藥證字39號、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第2168號	增加靶動物豬	3年
麻杏石甘顆粒	保定冀中藥業(yè)有限公司	《獸藥質(zhì)量標準》（2017年版）	增加靶動物豬	3年
阿莫西林可溶性粉	河北遠征禾木藥業(yè)有限公司	中國獸藥典2020年版（一部）、農(nóng)業(yè)部公告第2366號	增加靶動物豬	3年
芪貞增免顆粒	沈陽偉嘉生物技術有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所	《獸藥質(zhì)量標準》（2017年版）、《獸藥國家標準匯編-獸藥地方標準上升國家標準（第三冊）》	增加靶動物豬	3年
雞傳染性喉氣管炎 耐熱保護劑活疫苗	瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司	（2009）新獸藥證字04號	【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為24個月”。	/
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+JY株）	揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司、江蘇省家禽科學研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司	（2010）新獸藥證字48號	【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。	/

附件：




日期：2023-12-29