中華人民共和國農業農村部公告第765號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準英特威國際有限公司德國廠等3家公司生產的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準新西蘭DEC國際有限公司生產的黃體酮陰道緩釋劑在我國變更注冊。批準十字動保藥業集團有限公司生產的堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準和工藝規程，說明書和標簽參照農業農村部公告第411號同品種執行。批準法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國變更注冊，并發布修訂后的說明書，質量標準、標簽執行農業農村部公告第677號同品種相應的內容。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.工藝規程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2024年3月14日
 
　　附件1
 
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
硫酸頭孢喹肟注射液 （50ml∶1.25g） Cefquinome Sulfate Injection	英特威國際有限公司德國廠 Intervet International GmbH	德國	（2019） 外獸藥證字 18號	2024.03.14 — 2029.03.13	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
黃體酮陰道緩釋劑 （黃體酮1.38g） Intravaginal Progesterone Insert	新西蘭DEC國際有限公司 DEC International, NZ, Ltd.	新西蘭	（2019） 外獸藥證字 21號	2024.03.14 — 2029.03.13	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
復方非班太爾片 Compound Febantel Tablets	KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019） 外獸藥證字 41號	2024.03.14 — 2029.03.13	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （0.4ml︰吡蟲啉40mg+莫昔克丁10mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）	KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019） 外獸藥證字 47號	2024.03.14 — 2029.03.13	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （1.0ml︰吡蟲啉100mg+莫昔克丁25mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）	KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019） 外獸藥證字 48號	2024.03.14 — 2029.03.13	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （2.5ml︰吡蟲啉250mg+莫昔克丁62.5mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）			（2019） 外獸藥證字 49號
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （4.0ml︰吡蟲啉400mg+莫昔克丁100mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）			（2019） 外獸藥證字 50號
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） （0.4ml︰吡蟲啉40mg+莫昔克丁4mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）	KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019） 外獸藥證字 45號	2024.03.14 — 2029.03.13	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） （0.8ml︰吡蟲啉80mg+莫昔克丁8mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）			（2019） 外獸藥證字 46號
黃體酮陰道緩釋劑 （黃體酮1.38g） Intravaginal Progesterone Insert	新西蘭DEC國際有限公司 DEC International, NZ, Ltd.	新西蘭	（2019） 外獸藥證字 21號	2024.03.14 — 2029.03.13	變更注冊：修改獸藥注冊標準
堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期） （4g︰2.6g） Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)	十字動保藥業集團有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd	愛爾蘭	（2021） 外獸藥證字 15號	2021.04.02 — 2026.04.01	變更注冊：原料藥產地由“5N Plus Lübeck GmbH”變更為“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠藥業有限公司”，同時對質量標準中含量測定限度進行更正
西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets	法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A.	法國	（2021） 外獸藥證字 10號	2021.02.08 — 2026.02.07	變更注冊：補充完善獸藥說明書的安全性內容
西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets			（2021） 外獸藥證字 11號

  附件：   說明書和標簽.pdf




日期：2024-03-18