中華人民共和國農業農村部公告 第791號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的芬苯達唑混懸液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布上述獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產的氟苯尼考注射液等7種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.工藝規程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2024年5月30日
 
　　附件1
 進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱	生產廠  名稱	國 別	進口獸藥  注冊  證書號	有效期限	備注
芬苯達唑混懸液  （20%）  Fenbendazole Suspension	保加利亞標偉特股份有限公司  Biovet Joint Stock Company	保加利亞	（2024）  外獸藥證字  02號	2024.05.30  —  2029.05.29	注冊
氟苯尼考注射液  （50ml∶15g）  Florfenicol Injection	西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字  75號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）
氟苯尼考注射液  （100ml∶30g）  Florfenicol Injection			（2019）  外獸藥證字  76號
氟苯尼考注射液  （250ml∶75g）  Florfenicol Injection			（2019）  外獸藥證字  77號
非羅考昔咀嚼片  （57mg）  Firocoxib Chewable Tablets	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國	（2019）  外獸藥證字  63號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）
非羅考昔咀嚼片  （227mg）  Firocoxib Chewable Tablets			（2019）  外獸藥證字  64號
托曲珠利  Toltrazuril	KVP Kiel有限責任公司  KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019）  外獸藥證字  60號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）
烯丙孕素內服溶液  （0.4%）  Altrenogest Oral Solution	法國維克有限公司  Virbac	法國	（2019）  外獸藥證字  79號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）
氨基丁三醇前列腺素F2α  Prostaglandin F2α Tromethamine	歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.	匈牙利	（2019）  外獸藥證字  17號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）	西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字  56號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗  （支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）  Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs	西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字  68號	2024.05.30  —  2029.05.29	再注冊  （進口獸藥注冊證書號不變）

  附件：   說明書和標簽.pdf




日期：2024-06-04