中華人民共和國農業農村部公告 第881號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的磷酸泰樂菌素預混劑等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準KVP Kiel有限責任公司生產的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準，工藝規程、說明書和標簽按照農業農村部公告第805號同品種執行。批準英特威美國分公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.工藝規程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2025年2月7日
 
附件1
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國別	進口獸藥 注冊 證書號	有效 期限	備注
磷酸泰樂菌素預混劑 100g∶8.8g （880萬單位） Tylosin Phosphate Premix	美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories	美國	（2020） 外獸藥證字 23號	2025.02.07 — 2030.02.06	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
磷酸泰樂菌素預混劑 100g∶22g （2200萬單位） Tylosin Phosphate Premix			（2020） 外獸藥證字 24號
復方非潑羅尼滴劑（犬用） （每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg） Compound Fipronil Spot-On for Dogs	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國	（2020） 外獸藥證字 31號	2025.02.07 — 2030.02.06	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
復方非潑羅尼滴劑（貓用） （0.5ml︰非潑羅尼50mg＋甲氧普烯60mg） Compound Fipronil Spot-On for Cats			（2020） 外獸藥證字 30號
雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets	KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國	（2019） 外獸藥證字 70號	2024.07.10 — 2029.07.09	一、變更注冊：修改獸藥注冊標準；增加原料藥產地海正藥業南通有限公司 二、規范產品英文名稱
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	英特威美國分公司 Intervet Inc.	美國	（2021） 外獸藥證字 21號	2021.04.02 — 2026.04.01	變更注冊：注意事項中增加“（5）疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。（6）注射本油乳劑疫苗時應特別小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴重的局部反應。如果發生意外注射，應立即就醫。”說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第411號同品種執行。

  附件：   說明書和標簽.pdf




日期：2025-02-12