中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第908號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準阿吉塔有限公司生產(chǎn)的格拉匹侖片在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　批準匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質(zhì)量標準
 
　　3.工藝規(guī)程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2025年5月15日
 
附件1
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國別	進口獸藥 注冊 證書號	有效 期限	備注
格拉匹侖片 （20mg） Grapiprant Tablets	阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited	新西蘭	（2025） 外獸藥證字 06號	2025.05.15 — 2030.05.14	注冊
格拉匹侖片 （60mg） Grapiprant Tablets			（2025） 外獸藥證字 07號
格拉匹侖片 （100mg） Grapiprant Tablets			（2025） 外獸藥證字 08號
種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）	匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.	匈牙利	（2020） 外獸藥證字 58號	2025.05.15 — 2030.05.14	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）

  附件：   說明書和標簽.pdf




日期：2025-05-20