杭州味全生技食品有限公司：
為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監管，查找企業生產規范體系問題，防范食品安全風險，2016年5月23日—24日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則（2010版）》（以下簡稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）等技術規范、食品安全國家標準的規定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。
此次食品安全生產規范體系檢查屬常規性檢查。此前，你公司未在國家監督抽檢中出現不合格嬰幼兒配方乳粉。經檢查，現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）清潔作業區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關于車間內部建筑結構的要求。
（二）一臺放置于清潔作業區的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關于設備清潔衛生的要求。
（三）清潔作業區中的部分清洗室未安裝通風設施，易造成清潔作業區污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關于通風措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
（一）原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收，不符合《細則》中關于主要生產原料管理制度的要求。
（二）缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法，不符合《細則》中關于過程管理制度中應建立因設備故障原因造成的生產中斷的處置辦法的要求。
（三）企業制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數未作出規定，不符合《細則》中關于技術標準、工藝文件及記錄管理制度的要求。
（四）3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細則》中關于檢驗人員資質的要求。
（五）檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關于檢驗設備的要求。
（六）存放報廢包裝罐的區域未進行標識，且未與合格包裝材料進行有效隔離，不符合《細則》中關于物料儲存和分發制度的要求。
三、部分項目檢驗能力不足
現場檢驗能力考核顯示，維生素D檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監督管理局。浙江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監督管理總局要求浙江省食品藥品監督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年10月28日
日期：2016-11-08
為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監管，查找企業生產規范體系問題，防范食品安全風險，2016年5月23日—24日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則（2010版）》（以下簡稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）等技術規范、食品安全國家標準的規定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。
此次食品安全生產規范體系檢查屬常規性檢查。此前，你公司未在國家監督抽檢中出現不合格嬰幼兒配方乳粉。經檢查，現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）清潔作業區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關于車間內部建筑結構的要求。
（二）一臺放置于清潔作業區的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關于設備清潔衛生的要求。
（三）清潔作業區中的部分清洗室未安裝通風設施，易造成清潔作業區污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關于通風措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
（一）原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收，不符合《細則》中關于主要生產原料管理制度的要求。
（二）缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法，不符合《細則》中關于過程管理制度中應建立因設備故障原因造成的生產中斷的處置辦法的要求。
（三）企業制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數未作出規定，不符合《細則》中關于技術標準、工藝文件及記錄管理制度的要求。
（四）3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細則》中關于檢驗人員資質的要求。
（五）檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關于檢驗設備的要求。
（六）存放報廢包裝罐的區域未進行標識，且未與合格包裝材料進行有效隔離，不符合《細則》中關于物料儲存和分發制度的要求。
三、部分項目檢驗能力不足
現場檢驗能力考核顯示，維生素D檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監督管理局。浙江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監督管理總局要求浙江省食品藥品監督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年10月28日
日期：2016-11-08
