2017年1月6日，歐洲委員會發布2017/12號條例，擬修訂（EC）470/2009號條例關于制定動物源性食品中藥理活性物質殘留限量的申請形式和內容規定，具體內容包括：
1.形式和內容：應向歐洲藥品管理局（EMA）以電子方式提交建立最大殘留限量（MRLs）的申請，所隨附的詳細資料和文件應要求提交。
2.一般要求：申請建立MRLs所提交的信息和文件應是準確的，并符合EMA關于殘留物安全的科學知識和科學指導的現狀；申請建立MRLs應包括與殘留物質的安全性評價相關的任何信息，無論對該物質有利還是不利。特別是，應給出與活性物質有關的任何不完全或放棄的試驗的所有細節；將現有MRLs擴展到其他動物物種或其他食品的申請，應提交申請表格和殘留量文件。如果對建立現有MRLs所進行的風險評估不適用于擬議的延長申請，EMA可能會要求提供安全數據。
3.生效：本條例應在歐盟官方公報刊登后第20天生效。
更多詳情參見：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.004.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2017:004:TOC
日期：2017-01-11
1.形式和內容：應向歐洲藥品管理局（EMA）以電子方式提交建立最大殘留限量（MRLs）的申請，所隨附的詳細資料和文件應要求提交。
2.一般要求：申請建立MRLs所提交的信息和文件應是準確的，并符合EMA關于殘留物安全的科學知識和科學指導的現狀；申請建立MRLs應包括與殘留物質的安全性評價相關的任何信息，無論對該物質有利還是不利。特別是，應給出與活性物質有關的任何不完全或放棄的試驗的所有細節；將現有MRLs擴展到其他動物物種或其他食品的申請，應提交申請表格和殘留量文件。如果對建立現有MRLs所進行的風險評估不適用于擬議的延長申請，EMA可能會要求提供安全數據。
3.生效：本條例應在歐盟官方公報刊登后第20天生效。
更多詳情參見：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.004.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2017:004:TOC
日期：2017-01-11
