2010年7月27日,巴西發布了“第58號決議草案:基于歸類作為殺菌劑物質的藥品包裝、標簽、配方和管理”。
本技術法規規定了基于歸類作為殺菌劑物質的藥品(只能按照處方單獨或結合使用)包裝、標簽、配方和管理的程序和要求。本決議草案旨在確保這些藥品的質量、安全和效力。在本法規生效后,巴西衛生監督局將準許這類藥品的生產商180天的時間依照本法規注冊生產藥品。
巴西“第58號決議草案:基于歸類作為殺菌劑物質的藥品包裝、標簽、配方和管理”內容詳見:
http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/tbt_repository/BRA379_PT_1_1.pdf
日期:2010-08-14