根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位申報的豬圓環病毒2型基因工程亞單位疫苗(大腸桿菌源)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件:
農業部公告2591號
說明書和標簽
日期:2017-10-25
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
豬圓環病毒2型基因工程亞單位疫苗(大腸桿菌源) | 普萊柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(蘇州)有限公司 | 三類 | (2017)新獸藥證字51號 | 注冊 | 3年 |
注射用尿促性素 | 寧波第二激素廠 | 五類 | (2017)新獸藥證字52號 | 注冊 | 3年 |
附件:
農業部公告2591號
說明書和標簽
日期:2017-10-25