依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)，以下簡稱《辦法》）規(guī)定，標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊(cè)的產(chǎn)品配方內(nèi)容一致。為做好標(biāo)簽變更工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、需要申請(qǐng)標(biāo)簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi)，需要變更標(biāo)簽中下列內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請(qǐng)：
（一）產(chǎn)品名稱變化的；
（二）企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱變化的；
（三）配料表、營養(yǎng)成分表變化的；
（四）食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱變化的；
（五）注冊(cè)商標(biāo)、圖形、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、認(rèn)證項(xiàng)目發(fā)生變化的；
（六）其他涉及產(chǎn)品配方注冊(cè)一致性的內(nèi)容變化的。
二、不需申請(qǐng)標(biāo)簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi)，標(biāo)簽中的下列事項(xiàng)發(fā)生變化，可自行修改，不需提交變更申請(qǐng)：
（一）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項(xiàng)，以及產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息變化的；
（二）生乳、原料乳粉等原料來源地、來源國的聲稱變化的；
（三）主要展示版面除商標(biāo)和產(chǎn)品名稱外內(nèi)容的位置，以及非主要展示版面內(nèi)容的位置變化的；
（四）商標(biāo)持有人、代理商、生產(chǎn)許可證編號(hào)（境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)編號(hào)）、聯(lián)系方式（二維碼、電話等）變化的；
（五）認(rèn)證標(biāo)志、標(biāo)簽色彩變化的；
（六）產(chǎn)品規(guī)格（凈含量）變化的；
（七）其他不涉及產(chǎn)品配方注冊(cè)一致性的內(nèi)容變化的。
三、申請(qǐng)標(biāo)簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關(guān)規(guī)定辦理。
四、申請(qǐng)變更和自行修改的標(biāo)簽均應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。
五、產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)提交的說明書樣稿內(nèi)容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請(qǐng)，但應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日
日期：2017-12-05
一、需要申請(qǐng)標(biāo)簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi)，需要變更標(biāo)簽中下列內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請(qǐng)：
（一）產(chǎn)品名稱變化的；
（二）企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱變化的；
（三）配料表、營養(yǎng)成分表變化的；
（四）食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱變化的；
（五）注冊(cè)商標(biāo)、圖形、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、認(rèn)證項(xiàng)目發(fā)生變化的；
（六）其他涉及產(chǎn)品配方注冊(cè)一致性的內(nèi)容變化的。
二、不需申請(qǐng)標(biāo)簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi)，標(biāo)簽中的下列事項(xiàng)發(fā)生變化，可自行修改，不需提交變更申請(qǐng)：
（一）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項(xiàng)，以及產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息變化的；
（二）生乳、原料乳粉等原料來源地、來源國的聲稱變化的；
（三）主要展示版面除商標(biāo)和產(chǎn)品名稱外內(nèi)容的位置，以及非主要展示版面內(nèi)容的位置變化的；
（四）商標(biāo)持有人、代理商、生產(chǎn)許可證編號(hào)（境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)編號(hào)）、聯(lián)系方式（二維碼、電話等）變化的；
（五）認(rèn)證標(biāo)志、標(biāo)簽色彩變化的；
（六）產(chǎn)品規(guī)格（凈含量）變化的；
（七）其他不涉及產(chǎn)品配方注冊(cè)一致性的內(nèi)容變化的。
三、申請(qǐng)標(biāo)簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關(guān)規(guī)定辦理。
四、申請(qǐng)變更和自行修改的標(biāo)簽均應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。
五、產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)提交的說明書樣稿內(nèi)容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請(qǐng)，但應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日
日期：2017-12-05
