根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司等15家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
附件： 公告14號(hào).ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期：2018-04-28
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 | 監(jiān)測期 |
| 犬細(xì)小病毒膠體金檢測試紙條 | 武漢中博生物股份有限公司 | 二類 | （2018）新獸藥證字8 號(hào) | 注冊(cè) | 4年 |
| 副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株） | 廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、廣東永順生物制藥股份有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司、云南生物制藥有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司 | 三類 | （2018）新獸藥證字9 號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
| 副豬嗜血桿菌病 三價(jià)滅活疫苗（4型BJ02株 + 5型GS04株 + 13型HN02株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、武漢中博生物股份有限公司、上海創(chuàng)宏生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 | 三類 | （2018）新獸藥證字10 號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
| 豬圓環(huán)病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒 | 洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 | 三類 | （2018）新獸藥證字11 號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
附件： 公告14號(hào).ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期：2018-04-28
