中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第14號(hào)

   2018-04-28 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部509
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司等15家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒膠體金檢測(cè)
   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司等15家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒膠體金檢測(cè)試紙條等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年4月20日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊(cè)目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
備注 
監(jiān)測(cè)期 
犬細(xì)小病毒膠體金檢測(cè)試紙條 
武漢中博生物股份有限公司 
二類 
(2018)新獸藥證字8 號(hào) 
注冊(cè) 
4年 
副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株) 
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、廣東永順生物制藥股份有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司、云南生物制藥有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字9 號(hào) 
注冊(cè) 
3年 
副豬嗜血桿菌病 
三價(jià)滅活疫苗(4型BJ02株 + 5型GS04株 
+ 13型HN02株) 
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、武漢中博生物股份有限公司、上海創(chuàng)宏生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字10 號(hào) 
注冊(cè) 
3年 
豬圓環(huán)病毒2型ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 
洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司、斯澳生物科技(蘇州)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 
三類 
(2018)新獸藥證字11 號(hào) 
注冊(cè) 
3年 

 
  附件:   公告14號(hào).ceb
 
     說明書和標(biāo)簽.doc



日期:2018-04-28
 
地區(qū): 湖北 武漢市
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