海南省食品藥品監督管理局對海南海神同聯生物科技開發有限公司飛行檢查的通報

企業名稱

海南海神同聯生物科技開發有限公司

企業法定代表人

黃迎迎

生產許可證編號

SC12746010500023

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91460100735828044F

企業負責人

韋家華

質量負責人

劉玉

生產地址

海口國家高新區藥谷工業園藥谷二路6號

檢查日期

2018年5月25日

檢查人員

孫祥富、呂思思、陳國強、王東才

事由

生產企業監督檢查

檢查依據

《保健食品生產許可審查要點》、《保健食品生產經營日常監督檢查要點表》

檢查發現缺陷和問題

現場檢查發現一般缺陷項七項：

1.車間普區與十萬級潔凈區之間空氣鎖系統已損壞，無法互鎖。

2.空調機組（4703－05）未設置權限管理。

3.制水間玻璃杯、滴定管未進行編號。

4.原料臺帳（GR-008-01)記錄領用角鯊烯360kg，實際生產2個批次，每個批次180kg，未能追溯對應批次。

5.未落實進貨查驗工作，驗收記錄填寫不完善，未能提供相應的角鯊烯檢測文件。

6.保健食品倉庫未見相應防蟲、防塵、防鼠設備設施。

7.安全通道堆放貨品。

處理措施

針對缺陷項，要求企業限期完成整改。