中華人民共和國農業農村部公告 第72號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司等12家單位申報的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.試行規程
 
　　3.質量標準
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2018年10月15日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥 名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）	普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司	三類	（2018）新獸藥證字47號	3年	注冊
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條	洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、河南農業大學	二類	（2018）新獸藥證字48號	4年	注冊
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（TK-MB6株+TK-MD8株）	天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、中國獸醫藥品監察所	三類	（2018）新獸藥證字49號	3年	注冊
雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯滅活疫苗（A-Ⅶ株+S-VP2蛋白）	青島易邦生物工程有限公司	三類	（2018）新獸藥證字50號	3年	注冊

      附件下載：   說明書和標簽.doc

         農業農村部公告72號.CEB




日期：2018-10-23