沃特世公司 （NYSE:WAT） 今天宣布Arista 實驗室 （里士滿， 弗吉尼亞州） 已經購買了 沃特世 NuGenesis?科學數據管理系統（SDMS） 軟件，其非常適合可能需要分析及提供明確有害成分分析報告的實驗室，它也是在新FDA條例實施后首個提供煙草產品GLP測試的實驗室。Arista 的目標是在今年上半年完成其新企業級軟件的實施。
良好實驗室規范 （GLPs）是美國食品和藥物管理局在監管藥物及食品檢測實驗室時頒布的完善法規，除其他事項以外，該法規還強調了實驗室保護記錄以及管理和存檔測試數據的方法。
Arista 實驗室希望成為新FDA法規實施后的首個提供煙草產品GLP測試的合約實驗室。
Arista準備根據2009年6月份奧巴馬總統簽署的煙草制品管制法案提供GLP服務。該項立法賦予美國食品和藥物管理局管制煙草產品的新權力，而這將對實驗室提出新的GLP要求。
"如果你等到最后一分鐘再行動，那么很有可能一切都晚了。你需要提前做好準備，" Arista 實驗室主任Brad Norwood說。
Arista 實驗室最近擴大了其產品組合，為日益增多的客戶提供了分析和毒理學服務，目前已符合ISO 17025質量控制標準。
如果GLP要求成為監管體系的一部分，Arista 希望未雨綢繆。Arista業務拓展經理Randy Courington說， "我們決定要為可能發生的變革做好準備。即便沒有發生變革，我們也能至少保持遙遙領先，并且有能力執行GLP項目。"
按照GLP方式，除了其他相關義務之外，還應遵守嚴格的記錄保存要求。Courington說， "文檔記錄非常關鍵。如果你沒有以某種形式記錄下來，就相當于什么也沒發生。你必須能夠時刻擁有所有信息；你不能只靠記憶，你必須擁有確切的證據： 這就是記錄，實實在在發生過的內容。"
自2003年成為沃特世客戶以來，Arista到目前為止使用過 Waters? ACQUITY? UltraPerformance LC （UPLC?）和基于 Waters Empower?色譜數據系統 網絡的HPLC系統， 以及運行Waters MassLynx?質譜軟件的沃特世三重四極桿質譜儀。
NuGenesis SDMS是一種自動化的電子倉庫，可將各類科學數據存儲至中心數據庫并對其進行管理，從而提供整合大量研究應用的能力。制藥、生物技術和化學/工業領域內領先公司的科研人員已將SDMS視為一個標準，因為它能加快研究速度，提高科研協作水平，長期保存研究數據，并能提供知識產權保護和美國聯邦法規21章第11款（21 CFR Part 11）法規依從性所要求的文本記錄。通過使用自動化的"文件和打印采集"技術，SDMS可采集并存儲任何儀器或應用所產生的特定科研數據。所有數據均使用高級算法，從而自動具備可檢索性。
事實已經證明，NuGenesis SDMS能夠提供生產力，并且無論處于什么地點，都可以單點訪問所有信息，從而顯著降低運行成本.
有關NuGenesis SDMS 7.1 的更多信息，請訪問： www.waters.com/sdms
關于Arista實驗室（www.aristalabs.com ）
Arista 實驗室是一個通過ISO 17025認證的分析測試機構，旨在滿足煙草成分及煙霧排放等以管制為主導的需求。作為一個獨立運營的實驗室，Arista 能夠提供客觀的第三方合規性分析、研究和開發以及產品管理等。2009年，Arista承諾開始向當前的良好實驗室規范（cGLP）遷移。
隨著該軟件和儀器資格的實施和驗證，Arista希望全面遵守美國聯邦法規21章第11款和第58款的準則要求，以確保符合cGLP.
Arista實驗室公司以及 Arista 實驗室（歐洲）公司均屬于Molins PLC的全資子公司。
關于沃特世公司 （www.waters.com ）
50多年來，沃特世公司（NYSE:WAT）通過提供實用和可持續的創新，使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步，從而為實驗室相關機構創造了業務優勢。
作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者，沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。
2010年沃特世擁有16.4億美元的收入和5,400名員工，它將繼續帶領全世界的客戶探索科學并取得卓越成就。
日期：2011-06-22
