各區(qū)市場監(jiān)管局，有關單位：
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條規(guī)定：申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的，需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產(chǎn)銷售情況”，市市場監(jiān)管局印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關于進一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可工作的通知》（滬市監(jiān)特食〔2019〕519號），進一步明確了相關辦理程序。為進一步做好國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內保健食品生產(chǎn)銷售情況核實工作，現(xiàn)將相關具體要求通知如下：
一、關于申請對象與申請材料
（一）在本市行政區(qū)域內依法取得國產(chǎn)保健食品批準證書、申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的保健食品批件持有人，應當在保健食品注冊證書有效期屆滿6個月前，向市市場監(jiān)管局提出生產(chǎn)銷售情況核實申請。
（二）申請人應當提交《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請表》（見附件1）和《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請相關材料清單》（見附件2）所列材料，并在申請表等材料上簽名或蓋章。
（三）根據(jù)屬地管理原則，申請人在向市市場監(jiān)管局提出申請前，應當事先取得實際生產(chǎn)銷售該保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門出具的《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告》（見附件3）。其中，自行生產(chǎn)銷售或委托本市其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應當事先取得由所在地區(qū)市場監(jiān)管部門或被委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地區(qū)市場監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)銷售情況核實報告；委托外省市企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應當事先取得由被委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)屬地省級市場監(jiān)管部門出具的相關核實報告。
（四）申請人委托代理人辦理申請的，代理人應當提交申請人授權委托書以及代理人的身份證明文件。
二、關于辦理程序
（一）市市場監(jiān)管局政務服務大廳特殊食品受理窗口負責受理申請人提交的申請書及相關申請材料，對申請人提交的申請材料與附件2清單一致的，出具收件憑證。
（二）市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處對已受理的申請材料進行核實。對有必要進行進一步核實的，視情組織市局技術審評部門或相關區(qū)市場監(jiān)管局對相關情況進一步核實。
（三）經(jīng)核實相關申請材料符合要求的，市市場監(jiān)管局在收件后的10個工作日內出具《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告》。
（四）市市場監(jiān)管局政務服務大廳特殊食品受理窗口通知申請人取件。
三、關于工作要求
各區(qū)市場監(jiān)管局應當結合實際，明確本單位辦理國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內保健食品的生產(chǎn)銷售情況核實工作的實施部門和聯(lián)系人，明確辦理程序與要求，指導保健食品批件持有人或保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦理相關手續(xù)，并按照市局部署開展核實，根據(jù)核實情況及時向企業(yè)出具《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告》。
市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處負責該項工作的具體實施，并做好相關指導工作。市市場監(jiān)管局技術審評部門根據(jù)市局部署開展核實工作。
如市場監(jiān)管總局對該項工作有新的規(guī)定，則按新要求執(zhí)行。
聯(lián)系人：項艷，聯(lián)系電話：64220000轉2515分機。
附件：1.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請表
2.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請相關材料清單
3.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告
上海市市場監(jiān)督管理局
2020年4月16日
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條規(guī)定：申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的，需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產(chǎn)銷售情況”，市市場監(jiān)管局印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關于進一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可工作的通知》（滬市監(jiān)特食〔2019〕519號），進一步明確了相關辦理程序。為進一步做好國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內保健食品生產(chǎn)銷售情況核實工作，現(xiàn)將相關具體要求通知如下：
一、關于申請對象與申請材料
（一）在本市行政區(qū)域內依法取得國產(chǎn)保健食品批準證書、申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的保健食品批件持有人，應當在保健食品注冊證書有效期屆滿6個月前，向市市場監(jiān)管局提出生產(chǎn)銷售情況核實申請。
（二）申請人應當提交《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請表》（見附件1）和《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請相關材料清單》（見附件2）所列材料，并在申請表等材料上簽名或蓋章。
（三）根據(jù)屬地管理原則，申請人在向市市場監(jiān)管局提出申請前，應當事先取得實際生產(chǎn)銷售該保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門出具的《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告》（見附件3）。其中，自行生產(chǎn)銷售或委托本市其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應當事先取得由所在地區(qū)市場監(jiān)管部門或被委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地區(qū)市場監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)銷售情況核實報告；委托外省市企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應當事先取得由被委托生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)屬地省級市場監(jiān)管部門出具的相關核實報告。
（四）申請人委托代理人辦理申請的，代理人應當提交申請人授權委托書以及代理人的身份證明文件。
二、關于辦理程序
（一）市市場監(jiān)管局政務服務大廳特殊食品受理窗口負責受理申請人提交的申請書及相關申請材料，對申請人提交的申請材料與附件2清單一致的，出具收件憑證。
（二）市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處對已受理的申請材料進行核實。對有必要進行進一步核實的，視情組織市局技術審評部門或相關區(qū)市場監(jiān)管局對相關情況進一步核實。
（三）經(jīng)核實相關申請材料符合要求的，市市場監(jiān)管局在收件后的10個工作日內出具《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告》。
（四）市市場監(jiān)管局政務服務大廳特殊食品受理窗口通知申請人取件。
三、關于工作要求
各區(qū)市場監(jiān)管局應當結合實際，明確本單位辦理國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內保健食品的生產(chǎn)銷售情況核實工作的實施部門和聯(lián)系人，明確辦理程序與要求，指導保健食品批件持有人或保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦理相關手續(xù)，并按照市局部署開展核實，根據(jù)核實情況及時向企業(yè)出具《國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告》。
市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處負責該項工作的具體實施，并做好相關指導工作。市市場監(jiān)管局技術審評部門根據(jù)市局部署開展核實工作。
如市場監(jiān)管總局對該項工作有新的規(guī)定，則按新要求執(zhí)行。
聯(lián)系人：項艷，聯(lián)系電話：64220000轉2515分機。
附件：1.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請表
2.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實申請相關材料清單
3.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期內生產(chǎn)銷售情況核實報告
上海市市場監(jiān)督管理局
2020年4月16日
