維護(hù)廠房、設(shè)施、設(shè)備的清潔度，確保與產(chǎn)品接觸人員、設(shè)備、工具及環(huán)境的清潔衛(wèi)生，要求杜絕污染源，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2、適用范圍：
適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的清潔管理。
3、職責(zé)：
生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)清潔管理的執(zhí)行；
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)清潔管理的監(jiān)督執(zhí)行。
4、定義：
普區(qū)：一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)車間內(nèi)部。
凈化區(qū)：具有一定空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)域及其緩沖區(qū)域。
5、控制要求與內(nèi)容：
5.1普區(qū)清潔要求
| 清潔類別 | 清潔頻次 | 清潔對(duì)象 | 清潔合格標(biāo)準(zhǔn) |
| 日常清潔 | 用后清潔 | 設(shè)備外表面 | 設(shè)備見本色，無(wú)污漬，水漬、銹跡。 |
| 容器外表面 | 可見容器本色，不得有任何物料殘液痕跡。 | ||
| 工作臺(tái)面及立面 | 無(wú)雜物、污漬。 | ||
| 工器具(含濾布、中轉(zhuǎn)桶) | 干凈，無(wú)物料痕跡、污跡、銹跡。 | ||
| 清潔工具 | 無(wú)雜物、纏繞物、污垢、污漬、銹跡。 | ||
| 水池 | 清潔通暢、無(wú)堵塞物、無(wú)污漬。 | ||
| 每班清潔 | 地溝 | 清潔通暢、無(wú)堵塞物、無(wú)污漬。 | |
| 地面、工作平臺(tái)、推車、托盤 | 無(wú)雜物、積塵、積垢、污漬銹跡。 | ||
| 電話、更衣（鞋）柜、工具柜 | 無(wú)污漬、油漬、雜物、積塵、銹跡。 | ||
| 維護(hù)清潔 | 每周清潔 | 含日常清潔對(duì)象 | 同上 |
| 工藝管道外部 | 無(wú)積塵、水漬、油漬、污漬、銹跡。 | ||
| 墻面、門窗 | 無(wú)污漬、積塵。 | ||
| 壓縮空氣過濾器 | 無(wú)積塵、油垢、積水 | ||
| 深度清潔 | 定期 | 含維護(hù)清潔對(duì)象 | 同上 |
| 設(shè)備內(nèi)部（物料接觸面） | 無(wú)水漬及物料殘液痕跡，滅菌棉簽擦拭無(wú)著色。 | ||
| 工藝管道內(nèi)部 | 沖洗清潔溶液無(wú)色 |
5.2潔凈區(qū)清潔要求
| 清潔類別 | 清潔頻次 | 清潔對(duì)象 | 清潔合格標(biāo)準(zhǔn) |
| 日常清潔 | 用后清潔 | 設(shè)備外表面、管道外表面 | 設(shè)備見本色，無(wú)污漬，水漬 |
| 工作臺(tái)面及立面、電話 | 無(wú)雜物、污漬。 | ||
| 容器內(nèi)外表面 | 可見容器本色，不得有任何物料殘液痕跡 | ||
| 工器具 | 干凈，無(wú)物料痕跡、銹跡。 | ||
| 清潔工具 | 無(wú)雜物、纏繞物、污垢、污漬。 | ||
| 龍頭、水池 | 清潔通暢、無(wú)堵塞物、無(wú)污漬。 | ||
| 每班清潔 | 地漏 | 清潔通暢、無(wú)堵塞物、無(wú)污漬。 | |
| 地面、工作平臺(tái)、推車 | 無(wú)雜物、積塵、積垢、污漬。 | ||
| 更衣（鞋）柜、工具架 | 無(wú)污漬、油漬、雜物、積塵。 | ||
| 工作間凈化空氣回風(fēng)口、門窗 | 無(wú)積塵、水漬。 | ||
| 設(shè)備內(nèi)部（物料接觸面） | 無(wú)水漬及物料殘液痕跡，滅菌棉簽擦拭無(wú)著色。 | ||
| 維護(hù)清潔 | 每周清潔 | 日常清潔對(duì)象 | 同上 |
| 墻面、門窗、天花板及未使用的工作間、托盤 | 無(wú)積塵、污漬、水漬 | ||
| 壓縮空氣過濾器、干燥用熱風(fēng)過濾器 | 無(wú)積塵、油垢、積水 | ||
| 深度清潔 | 定期 | 維護(hù)清潔對(duì)象 | 同上 |
| 凈化空氣初效過濾器 | 無(wú)積塵、油垢、積水 | ||
| 工藝管道內(nèi)部 | 清洗沖洗液無(wú)色 | ||
| 設(shè)備內(nèi)部（機(jī)械、電氣部件） | 無(wú)積塵、油漬、污漬 | ||
| 凈化系統(tǒng)送回風(fēng)管路、中效、高效過濾器 | 無(wú)積塵、水漬、污漬 | ||
| 壓縮空氣管道、儲(chǔ)罐 | 無(wú)積垢、油漬、水漬 |
5.3清潔管理導(dǎo)則
5.3.1日常清潔的操作要求見：附表（日常清潔管理一覽表）
5.3.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)清潔、定期深度清潔的頻次要求按各自的操作規(guī)程中的相關(guān)要求執(zhí)行。具體詳細(xì)的清潔方式方法按各清潔對(duì)象的操作（清潔消毒）規(guī)程中的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。維護(hù)性清潔及定期深度清潔需及時(shí)填寫清潔記錄
5.3.3深度清潔、維護(hù)清潔可結(jié)合設(shè)備檢修及維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃同時(shí)進(jìn)行；維護(hù)清潔可結(jié)合日常清潔同時(shí)進(jìn)行。
5.3.4清潔 直接接觸產(chǎn)品表面的清潔工具與其他清潔工具采用色標(biāo)管理進(jìn)行區(qū)分（清潔直接接觸產(chǎn)品的表面的清潔工具采用冷色系標(biāo)示、其他清潔工具采用暖色系標(biāo)示），兩者不得混用、同時(shí)洗滌、同處儲(chǔ)存，以防交叉污染。
5.3.5進(jìn)行清潔時(shí)可酌情考慮采用 清理 ? 清掃 ? 擦拭 ? 清洗 拭干（或消毒后烘干、晾干）的清潔操作流程。能夠拆卸分解的部件，盡可能拆卸分解后于相應(yīng)的清洗間或清洗池內(nèi)進(jìn)行清洗。進(jìn)行擦拭時(shí)，必須單向操作。
6、相關(guān)文件
無(wú)
7、附錄
7.1 清潔（消毒）記錄
7.2 日常清潔管理一覽表
附錄：
清潔（消毒）記錄
| 清潔日期 |
| 操作人 |
| |
| 清潔類型 | 維護(hù)性清潔[ ] 定期深度清潔[ ] | |||
| 清潔對(duì)象 | 設(shè)備維修工器具[ ]與產(chǎn)品接觸工器具[ ]清潔工具[ ]工作服[ ]地漏[ ]地面[ ] 墻面[ ]門窗[ ]工作平臺(tái)[ ] 更衣柜[ ]工具箱[ ] 工藝管道外部[ ]設(shè)備內(nèi)部[ ]工藝管道內(nèi)部 [ ]空氣過濾器[ ] 其它： | |||
| 清潔地點(diǎn) | 車間普區(qū)[ ] 潔凈區(qū)[ ] | |||
| 清潔方式 | 飲用水清洗[ ] 純化水清洗[ ] | |||
| 清潔效果評(píng)估 |
| 簽名 |
| |
| 消毒劑 | 75%乙醇[ ] 1%氫氧化鈉[ ] 15%甲酚皂[ ]其它： [ ] | |||
| 干燥方式 | 拭干[ ]晾干[ ]烘干[ ]潔凈空氣吹干[ ] | |||
日常清潔管理一覽表
| 清潔對(duì)象 | 設(shè)備維修工器具 | 產(chǎn)品接觸生產(chǎn)工器具（含濾布、中轉(zhuǎn)桶） | 清潔工具 | 工作服 | 手 | |||||
| 區(qū)域 | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) |
| 清潔地點(diǎn) | 清洗池 | 工器具間 | 清洗池 | 工器具間 | 清洗池 | 潔具間 | 洗衣間 | 洗衣間 | 盥洗池 | 洗手池 |
| 清潔頻次 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 每周兩次 | 每班清潔 | 生產(chǎn)前 | 每次進(jìn)入 |
| 清潔方法 | 飲用水刷洗 | 純化水刷洗 | 純化水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水清洗 | 純化水清洗 | 飲用水清洗 | 純化水清洗 |
| 消毒方法 | / | 75%乙醇；1%NaOH | / | 75%乙醇；1%NaOH | / | 75%乙醇 | / | 紫外30min | 75%乙醇 | 75%乙醇 |
| 消毒頻次 | / | 清潔后 | / | 清潔后 | / | 清潔后 | / | 清潔后 | 清潔后 | 清潔后 |
| 存放點(diǎn) | 工具柜 | 器具架 | 器具架 | 器具架 | 潔具架 | 潔具架 | / | 更衣柜 | / | / |
| 清潔對(duì)象 | 設(shè)備外表、工作臺(tái)、電話 | 水池、龍頭 | 地漏、地面、工作平臺(tái) | 工器具架（柜）潔具架、托盤 | 更衣（鞋）柜 | |||||
| 區(qū)域 | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) | 普區(qū) | 潔凈區(qū) |
| 清潔地點(diǎn) | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 | 就地 |
| 清潔頻次 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 用后清潔 | 每班清潔 | 每班清潔 | 每周 | 每班清潔 | 每班 | 每班 |
| 清潔方法 | 飲用水擦洗 | 純化水擦洗 | 純化水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水刷洗 | 純化水刷洗 | 飲用水擦洗 | 純化水擦洗 | 飲用水擦洗 | 純化水擦洗 |
| 消毒方法 | / | 紫外30min | 75%乙醇 | 75%乙醇 | / | 75%乙醇； 1%NaOH | 75%乙醇； 15%甲酚皂 | 75%乙醇； 紫外30min | / | 75%乙醇； 紫外30min |
| 消毒頻次 | / | 每班 | 清潔后 | 清潔后 | / | 清潔后 | 清潔后 | 清潔后 | / | 清潔后 |
