ISO9001介紹 一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)。”亦即“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。 ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)寫(xiě)，現(xiàn)有2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，這些技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）即“標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。TC176即ISO眾多技術(shù)機(jī)構(gòu)中的第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已將2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用為中國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)與ISO標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系分別為： GB/T19000－2000 idt ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 GB/T19001－2000 idt ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T19004－2000 idt ISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 GB/T19011－2000 idt ISO19011：2000 《質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系 審核指南》
三、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)： 1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 2．領(lǐng)導(dǎo)作用； 3．全員參與； 4．過(guò)程方法； 5．管理的系統(tǒng)方法； 6．持續(xù)改進(jìn)； 7．基于事實(shí)的決策方法； 8．與供方互利的關(guān)系。
五、推行ISO9001的作用
1．強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶(hù)信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé)ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū)，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的。 2．獲得了貿(mào)易“通行證”，消除了貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榉降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書(shū)以后，眾多第二方就不必要再對(duì)方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。 3．在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地 貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少?lài)?guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。 4．有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;嚴(yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。 5．有利于間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、實(shí)施ISO9001認(rèn)證的意義 1．企業(yè)的市場(chǎng)意識(shí)與質(zhì)量意識(shí)得到增強(qiáng) 2．穩(wěn)定和提高產(chǎn)品實(shí)物/服務(wù)質(zhì)量 3．提高整體的管理水平 4．增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力 5．為實(shí)施全面的科學(xué)管理奠定基礎(chǔ) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，是百年工業(yè)化進(jìn)程中質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，已被世界各國(guó)廣泛采用和認(rèn)同。由第三方獨(dú)立且公正的認(rèn)證結(jié)構(gòu)對(duì)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，可以有效避免不同顧客對(duì)企業(yè)能力的重復(fù)評(píng)定，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，提高了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的效率，同時(shí)國(guó)內(nèi)的企業(yè)貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，按照通行的原則和方式來(lái)經(jīng)營(yíng)與管理企業(yè)，這有助于樹(shù)立國(guó)內(nèi)企業(yè)“按規(guī)則辦事，尤其是按規(guī)則辦事”的形象，符合我國(guó)加入WTO的基本原則，為企業(yè)對(duì)外經(jīng)濟(jì)與技術(shù)合作的順利進(jìn)行，將營(yíng)造一個(gè)良好的環(huán)境。
七、如何才能順利通過(guò)ISO9001認(rèn)證 企業(yè)都想用最短的時(shí)間和盡可能少的費(fèi)用，順利實(shí)施ISO9001并通過(guò)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過(guò)以下兩個(gè)步驟： 步 咨詢(xún) 1．邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢(xún)公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。 2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。 3．ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 4．編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件。 5．宣貫實(shí)施ISO9001。 6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。 7．管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。 第二步 認(rèn)證 1．咨詢(xún)公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證合同。 3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。 4．注冊(cè)審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 5．糾正措施：對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。 6．注冊(cè)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。 7．年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè)的持續(xù)有效。
八、ISO9001認(rèn)證的必要性 （一）來(lái)自顧客的要求 1．許多企業(yè)在和外商談判的時(shí)候，馬上要簽定供貨合同了，就因?yàn)闆](méi)有通過(guò)ISO9001認(rèn)證，合同最終沒(méi)有簽成； 2．市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，過(guò)去市場(chǎng)承認(rèn)的老規(guī)矩已不再適用，許多老主顧也要求公司通過(guò)ISO9001認(rèn)證。 （二）協(xié)作方的壓力 美國(guó)通用汽車(chē)制造公司和福特汽車(chē)制造公司要求它們?cè)谌澜鐜资f(wàn)個(gè)配套廠都要通過(guò)ISO9001認(rèn)證，否則就不能作為它們的配套廠家。 （三）同行的競(jìng)爭(zhēng) 既然有了ISO9001，如果同行都取得了認(rèn)證，自己沒(méi)有，就會(huì)使自己的公司處于劣勢(shì)。這也許帶有盲目性，但企業(yè)要發(fā)展，確實(shí)應(yīng)緊隨市場(chǎng)的潮流。 （四）獲得產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的通行證 目前，歐共體等組織及許多國(guó)家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，許多跨國(guó)集團(tuán)公司也把是否通過(guò)ISO9001質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下，國(guó)內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入市場(chǎng)，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證無(wú)意是張門(mén)票。 （五）免去許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù) 我國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例就有這樣的規(guī)定：獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受?chē)?guó)家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查。 （六）改善企業(yè)的質(zhì)量管理 如果僅僅認(rèn)為ISO9001只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實(shí)際上，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善企業(yè)的管理，讓其更有效率并減少浪費(fèi)。
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