無菌實驗室空間滅菌殺孢子劑

無菌 實驗室空間滅菌用什么？ 取代潔爾滅代替甲醛熏蒸滅菌滅菌用什么？

【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物、設備及物體表面的微生物，特別是地面、工具、員工手部的微生物對產品產生的風險，地面容易滋生細菌而工具和手部離產品距離近，對風險較大的操作必須進行徹底的殺菌處理。但是酒精的殺菌能力很有限，新潔爾滅會對產品造成污染，會不會有一種殺菌能力強勁有無殘留的消毒劑呢？本文針對以上藥廠的消毒問題提出了具體的解決方案。凍干室消毒殺孢子劑可以高效殺滅細菌、芽胞且無色無味，無殘留，兼容性好，容易通過GMP驗證。

 過 氧化氫霧化滅菌系統通過對過 氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體空間和表面的滅菌，通過專業的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠的方法，同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到log6次方的殺滅效果。

    方案包括兩部分：諾福牌空間殺孢子劑和歐菲姆干霧設備，下面我們就了解下該方案的具體情況

歐菲姆形成的干霧，顆粒僅為5微米，接近氣態，是目前的干霧效果設備，因此可以將干霧所有的優勢發揮的更好。液體干霧化已有多年的歷史，而眾多廠家的目標只有一個：如果將液體顆粒霧化成小的顆粒。因此，動能的選擇也五花八門，包括氣源，振動源，超聲波，等等，電源作為純凈的能源也被廣泛應用，而需要指出的是，市面上電源霧化的設備眾多，但是能做到干霧顆粒：即小于10微米顆粒的一家也沒有，而即使將所有動能的種類統計對比，能做到5微米顆粒的，只有歐菲姆。

使用電能干霧化，原理是用電動發達，轉動葉片，將液體打碎。這種原理，世人皆知，需要解決的就是發動機轉速，散熱降噪，空間占用三大問題，而歐菲姆獨有的設計器械設計理念，將大型干霧設備的擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是革命性的干霧設備產品！這些特點，針對制藥企業是極其適用的。

產品優點：

⑴ 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平，減少凝結液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果

⑵  能有效達到潔凈區的所有區域，5微米干霧化效果，，接近氣態

⑶  靈活，便攜，可以方便的適用于制藥企業實驗室，灌封間，物料倉庫

⑷  符合藥典，新版GMP規范要求，采用黑色枯草芽孢為挑戰菌，可以用于200-300立方米以內的A/B區滅菌，可以用于1000立方米以內的C/D區消毒

⑸  性價比極高，不到氣化過 氧化氫設備20－30分之一的成本，達到滅菌效果

⑹  整個消毒過程時間短，所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短

責權聲明：

①本版塊的所有文章及圖片均為客戶自行編輯，其版權為客戶所有，客戶需保證其編輯的文章及圖片均無侵犯任何第三方的合法權益，如被第三方維權，由客戶承擔全部責任；
② 本網站僅為展示平臺，如要轉載，請與我網站聯系協助獲得授權；
③發布內容如有侵權，請及時聯系我網站進行刪除。
※ 聯系電話：400-854-6788