2025年7月2日，國家衛生健康委員會正式公告，批準將微康益生菌動物雙歧桿菌乳亞種BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。微康益生菌BLa80成為中國大陸第一株嬰幼兒名單菌株，標志著中國自主研發的嬰幼兒菌種領域實現“零的突破”。
BLa80是由微康益生菌研究院從中國四川高原牧區健康母乳樣本分離的雙歧桿菌，歷經十余年的科研攻關，通過了全面的基因組分析、嚴謹的體內外多維度安全性評價以及嚴格的臨床循證研究，全面驗證菌株的安全性、耐受性和有效性。并且，BLa80是中國大陸第一株FDA GRAS認證菌株，也是中國大陸第一株獲得“雙GRAS”認證（self-affirmed GRAS和FDA GRAS）菌株。
在臨床試驗方面，圍繞BLa80已開展20+項臨床研究，共納入2500多名受試者，其中包括1100名嬰童，可覆蓋嬰幼兒成長的整個周期。研究結果表明，BLa80在嬰幼兒人群中具有良好的安全性。
此次BLa80成功獲批進入我國《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，將為嬰幼兒食品提供新的功能性原料選擇，推動國產益生菌產業升級，減少進口依賴，標志著開啟以本土菌株守護嬰幼兒健康的新篇章。
微康益生菌作為嬰幼兒菌株BLa80的研發主體，成功實現了這一里程碑式突破。這一成就不僅依托于公司擁有自主知識產權的40000余株菌種資源庫，為開發嬰幼兒及功能性益生菌菌株奠定了堅實基礎；更源于微康益生菌多年來，始終專注于益生菌菌種研發、臨床科學循證以及菌種規模化生產。目前，公司在全球范圍內開展的臨床研究數量超100項，已完成臨床試驗數量超78項，研究覆蓋6大領域、20多個研究方向，致力于為人類的全生命周期健康提供更多科學、有效的支持。
數據來源：https://www.nhc.gov.cn/sps/c100088/202507/63194b55e9fd4a6daa74f59a06cfd792.shtml
