2005年青島市食品藥品專項整治工作方案
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知》(國辦發(fā)〔2005〕20號)、《山東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全省食品藥品市場專項整治工作實施意見的通知》(魯政辦發(fā)〔2005〕28號)要求,結(jié)合我市實際, 制定本方案。
一、食品專項整治工作
(一)工作重點
以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,以分散在社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和村鎮(zhèn)的食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小作坊、小食品店、小餐館和無證照黑窩點為重點對象,抓好糧、肉、蔬菜、乳制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種的整治,重點抓好食品源頭污染治理、生產(chǎn)加工、流通、消費四個環(huán)節(jié),通過食品安全專項整治,使我市食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn),生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,監(jiān)管水平明顯提高,人民群眾消費安全感進一步增強。
(二)具體目標(biāo)
1.通過實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工程,爭取年內(nèi)全市蔬菜、瓜果、茶葉等主要農(nóng)產(chǎn)品的合格率達到90%以上,年內(nèi)新認定無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地30個;建設(shè)畜牧標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖場區(qū)400個。
2.確保年內(nèi)全市蔬菜農(nóng)藥殘留檢測達到30萬批次以上,檢測出的不合格蔬菜協(xié)議銷毀率力爭達到100%;備案企業(yè)入市生豬“ 瘦肉精”抽檢率達到3%,禁止不合格產(chǎn)品入市。
3.以無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地為重點,建立完善漁用投入品合理使用有關(guān)技術(shù)規(guī)范,減少水產(chǎn)品藥殘污染,進一步規(guī)范漁業(yè)生產(chǎn),力爭使我市水產(chǎn)品的質(zhì)量合格率提高5個百分點以上。
4.年內(nèi)全市漁業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地養(yǎng)殖面積力爭達到兩萬畝;在我市已建設(shè)認定的39個無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上,今年再建設(shè)認定5個生產(chǎn)基地。
5.拓展實施集團消費“陽光食品工程”,年內(nèi)力爭覆蓋35萬消費人群,供應(yīng)企業(yè)達到100個;在市內(nèi)四區(qū)發(fā)展綠色消費社區(qū)6 0個,在其他區(qū)市各發(fā)展2個綠色消費試點社區(qū),使全市參與創(chuàng)建活動的社區(qū)達到120個。
6.2005年6月底以前基本完成肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、冷凍飲品、方便面、餅干、罐頭、速凍面米食品、膨化食品等 10類食品的質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入工作,并從2005年7月1日開始進行無證查處;加快實施茶葉、糖果、果脯蜜餞等其余13類食品的市場準(zhǔn)入工作。
7.全市食品生產(chǎn)加工秩序進一步規(guī)范,制售假冒偽劣和有毒有害食品的現(xiàn)象得到有效控制,違法犯罪行為得到及時查處,食品產(chǎn)業(yè) 持續(xù)快速健康發(fā)展,企業(yè)的安全責(zé)任和意識進一步增強,確保我市食品質(zhì)量安全。
8.食品商場(超市)的散裝食品經(jīng)營行為得到規(guī)范, 在大中型商場、超市和農(nóng)產(chǎn)品市場,推行食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度。初步建立起食品安全信用的系列制度,重點制訂和推行以下七項制度: 市場食品準(zhǔn)入制度、食品進貨查驗登記和索證索票制度、信息報告和公布制度、生產(chǎn)經(jīng)營者不良行為記錄制度、不合格食品召回和退市制度、食品安全巡查及行政責(zé)任追究制度和食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。使食品安全信用體系建設(shè)的組織實施有法可依,有章可循。
9 .將“12315”不斷向商場(市場)、社區(qū)、村鎮(zhèn)、校園、軍營等延伸,全面實施“12315”“五進”工程,指導(dǎo)建立“123 15維權(quán)聯(lián)絡(luò)點”,年底前達到應(yīng)建總數(shù)的80%。
10.95%以上的餐飲業(yè)和學(xué)校食堂實施量化分級管理制度。各區(qū)市衛(wèi)生行政部門對所發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證檢查覆蓋率達到95 %以上。
(三)工作安排
1.加強食品源頭的整治和監(jiān)管
(1)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度。針對我市農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)實際情況,強化種植業(yè)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標(biāo)治理,按照產(chǎn)區(qū)分布、產(chǎn)品生產(chǎn)季節(jié)等,選擇重點產(chǎn)地或區(qū)域,年內(nèi)對已通過認證的無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品生產(chǎn)基地和已經(jīng)納入規(guī)劃建設(shè)的農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地以及蔬菜、瓜類、水果、堅果、茶葉生產(chǎn)專業(yè)鎮(zhèn)、專業(yè)村、產(chǎn)地批發(fā)市場等進行農(nóng)殘例行監(jiān)測。
(2)深入開展獸藥、飼料管理和質(zhì)量監(jiān)察專項治理活動。按照國家和省有關(guān)要求,工商、質(zhì)監(jiān)、漁業(yè)管理等部門,年內(nèi)集中開展全市獸藥、飼料專項治理活動;工商、公安等部門開展獸用生物制品專項治理活動,取締超范圍經(jīng)營獸用生物制品違法單位;集中開展無證生產(chǎn)經(jīng)營獸藥和飼料違法行為的專項清理,取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營業(yè)戶,查處假冒批文的獸藥、飼料添加劑。
(3)加強漁用投入品監(jiān)管及水產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗。對重點產(chǎn)品、重點產(chǎn)區(qū)、重點單位加強管理,對確定的膠州灣、岙山灣、田橫灣、靈山灣、古鎮(zhèn)口灣、瑯琊灣等主產(chǎn)區(qū),以及一些重點養(yǎng)殖和加工企業(yè)進行長期的監(jiān)督管理。
責(zé)任單位:市農(nóng)委、市海洋與漁業(yè)局、市畜牧局、市林業(yè)局。
協(xié)辦單位:市環(huán)保局、市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市公安局。
2.加大對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治
(1)全面實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,建立食品生產(chǎn)加工源頭監(jiān)管的長效機制。按照國家質(zhì)檢總局的部署,全面實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,嚴格審查企業(yè)生產(chǎn)條件,監(jiān)督企業(yè)嚴格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),嚴格產(chǎn)品出廠檢驗,確保發(fā)證質(zhì)量。
(2)完善監(jiān)管制度,強化證后監(jiān)管。對我市食品生產(chǎn)加工企業(yè)全面實行巡查制度、回訪制度、年審制度、產(chǎn)品定期檢驗和監(jiān)督抽查制度,對存在嚴重質(zhì)量問題的產(chǎn)品和企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次,督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合質(zhì)量安全要求的食品。
(3)加大對生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度。突出重點產(chǎn)品、地區(qū)和對象,繼續(xù)把糧、肉、乳制品、白酒、葡萄酒、礦泉水、干海產(chǎn)品、兒童食品作為整治重點,加大對農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)、城鄉(xiāng)結(jié)合部以及長期存在“一地一品”、“一地多品”制假活動的區(qū)域以及生產(chǎn)規(guī)模小、不具備必備生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量存在嚴重問題企業(yè)的整治力度。
責(zé)任單位:市質(zhì)監(jiān)局。
協(xié)辦單位:市經(jīng)貿(mào)委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生局、市工商局、市畜牧局、市糧食局。
3.加大對市場流通環(huán)節(jié)的整治
(1)開展包裝食品安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查飲料、酒、乳制品、兒童食品、保健食品、豆制品、煙熏制品、調(diào)味品、罐頭、食用油等10種品種;以“六查六看”為主要監(jiān)管內(nèi)容,集中力量查處一批影響惡劣的食品假標(biāo)識、假包裝、假商標(biāo)案件;加大對包裝食品的質(zhì)量檢測力度,完善包裝食品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)濟戶口檔案。
(2)開展農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查糧、肉、蔬菜、水果、水產(chǎn)品、干制菌品等6大類品種。大力開展“農(nóng)副產(chǎn)品綠色市場”創(chuàng)建活動,加快“農(nóng)改超”、“農(nóng)+超”步伐,積極開設(shè)名、特、優(yōu)“菜籃子”商品銷售專柜、專區(qū)和專賣店,支持骨干市場開展國家級“農(nóng)副產(chǎn)品綠色市場”認證。大力發(fā)展物流配送、連鎖經(jīng)營等現(xiàn)代流通組織方式,加強 “場廠掛鉤”、“場地掛鉤”、暢通“菜籃子工程綠色通道”;禁止使用國家禁用的漁藥、添加劑等漁用投入品,大力推廣使用綠色漁藥、生態(tài)制劑。加強屠宰行業(yè)監(jiān)管,規(guī)范肉及肉制品流通秩序,嚴厲打擊私屠濫宰和銷售注水肉、病害豬肉等違法行為,確保備案生豬定點屠宰廠病害豬肉無害化處理率達100%。
(3)開展重點市場和重點區(qū)域食品安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查食品批發(fā)市場、商場、超市、集貿(mào)市場及周邊地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村集市,堅決取締無證經(jīng)營行為;在重點市場和重點區(qū)域全面推行企業(yè)自律制度,認真落實食品經(jīng)營主體準(zhǔn)入制度、食品市場巡查制度、不合格食品退市制度、食品安全信息公示制度以及食品企業(yè)信用分類監(jiān)管制度。
(4)健全食品流通服務(wù)體系,加強企業(yè)自檢體系建設(shè)。探索建立統(tǒng)一規(guī)范的信用征集、跟蹤記錄和匯總發(fā)布制度,完善信用承諾、合同約定、責(zé)任追溯和失信懲戒制度,推行信用分類、分級管理。在各大蔬菜批發(fā)市場積極推行蔬菜、水果、水發(fā)產(chǎn)品快速檢測,引導(dǎo)和支持批發(fā)經(jīng)營業(yè)戶開展蔬菜農(nóng)藥殘留田頭自檢;探索建立以法規(guī)、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)、認證、合同、行業(yè)許可為主要模式的市場經(jīng)營主體資質(zhì)準(zhǔn)入和質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,逐步健全“菜籃子”市場準(zhǔn)入管理體系。
責(zé)任單位:市工商局、市經(jīng)貿(mào)委。
協(xié)辦單位:市農(nóng)委、市城市管理行政執(zhí)法局、市畜牧局、市海洋與漁業(yè)局、市糧食局。
4.抓好食品消費環(huán)節(jié)的安全管理
(1)以創(chuàng)建“平安餐桌”為主要內(nèi)容,實施餐飲業(yè)和學(xué)校食堂衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。嚴格按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的要求,對餐飲業(yè)和學(xué)校食堂進行衛(wèi)生許可審查和監(jiān)督,進一步擴大、鞏固餐飲業(yè)和學(xué)校食堂量化分級管理制度的實施,并適時向社會公示進展情況。加強與教育部門、建設(shè)部門合作,以控制四季豆、亞硝酸鹽和細菌性食物中毒等為重點,開展聯(lián)合監(jiān)督檢查,降低學(xué)校、建筑工地食物中毒風(fēng)險,建立學(xué)校食物中毒責(zé)任追究制度。
(2)進一步加強食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證專項治理工作。對所有食品衛(wèi)生許可證發(fā)放情 況登記造冊(重點對許可有效期限截止到2005年10月20日的衛(wèi)生許可證進行審查),重點對糧、水產(chǎn)品、豆制品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、乳制品、熟肉制品、調(diào)味品、酒、飲料等10類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可情況進行專項整治,嚴格食品衛(wèi)生準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和許可要求的單位一律不發(fā)放《衛(wèi)生許可證》,對不符合衛(wèi)生許可要求的單位依法予以查處。
責(zé)任單位:市衛(wèi)生局、市工商局、市質(zhì)監(jiān)局。
協(xié)辦單位:市教育局、市建委。
5.加強對進出口食品的監(jiān)管
加強對入境動植物及食品的檢驗檢疫和監(jiān)管工作,規(guī)范企業(yè)進出口行為 ,嚴厲查緝走私食品的違法行為。
責(zé)任單位:青島出入境檢驗檢疫局、青島海關(guān)。
6.加大兒童食品和農(nóng)村食品市場專項整治力度
堅決遏制無證生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉違法行為,加大對社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和村鎮(zhèn)的食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小作坊、小食品店、小餐館、個體商販和無證照黑窩點的監(jiān)管力度;積極推進農(nóng)村食品流通網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)的建設(shè),實施超市、放心店下鄉(xiāng)工程,分段監(jiān)管,分片定責(zé) ,發(fā)動群眾,群防群控,切實維護農(nóng)民和低收入者的利益。
責(zé)任單位:市工商局。
協(xié)辦單位:市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局。
7.開展保健食品和保健食品廣告專項整治
進一步加強對保健食品市場的清理整頓,重點加強對減肥、輔助降血糖、抗疲勞以及改善睡眠等功能的保健食品的監(jiān)管;加強對保健食品廣告監(jiān)督力度,嚴厲打擊虛假廣告宣傳;嚴格保健食品準(zhǔn)入,繼續(xù)搞好保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證審查工作。
責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市工商局。
協(xié)辦單位:市質(zhì)監(jiān)局、市城市管理行政執(zhí)法局。
8.開展對制售假冒名、優(yōu)、特食品的專項整治
堅持打假與扶優(yōu)相結(jié)合的原則,嚴厲打擊假冒名、優(yōu)、特食品的違法行為,充分發(fā)揮中國名牌、國家免檢和原產(chǎn)地域保護等措施的扶優(yōu)扶強作用,扶持規(guī)模企業(yè)進一步做大做強,加快培育和樹立一大批生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)、市場占有率高、企業(yè)效益好的知名企業(yè), 形成我市食品生產(chǎn)加工業(yè)的龍頭力量。切實加大對尚未達到準(zhǔn)入條件企業(yè)的幫扶力度,盡快幫促其完善生產(chǎn)必備條件,建立健全質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化、計量和檢驗檢測體系,全面提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力。
責(zé)任單位:市質(zhì)監(jiān)局。
協(xié)辦單位:市工商局。
9.嚴肅查處大案要案
依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件,嚴懲違法犯罪分子;認真梳理案件線索,確定重點重大案件,集中力量偵破;強化對重點重大案件的暗訪工作,嚴肅查處重大食品案件的后臺和“保護傘”,鏟除違法犯罪網(wǎng)絡(luò);加強部門協(xié)作,扭轉(zhuǎn)打假工作中“立案多、結(jié)案少,行政處罰多、移送追究刑事責(zé)任少,查封窩點多、處理人員少”的局面,確保整治取得實效;要集中力量徹底查處危害深、影響廣、案值大的重要案件,依法嚴懲制假售假的犯罪團伙和首惡分子;要繼續(xù)重點打擊濫用食品添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品的違法行為;及時通報和追蹤檢查各區(qū)(市)在專項整治工作中發(fā)現(xiàn)的大案、要案,追根溯源,加大查處工作力度,逐步建立市、區(qū)市兩級食品安全預(yù)警防范和快速反應(yīng)機制。
責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局、市經(jīng)貿(mào)委、市農(nóng)委、市教育局、市林業(yè)局、市海洋與漁業(yè)局、市糧食局、市鹽務(wù)局、市畜牧局、市城市管理行政執(zhí)法局、青島出入境檢驗檢疫局、青島海關(guān)。
協(xié)辦單位:市公安局。
10.大力推進食品安全信用體系建設(shè)
認真落實好市政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)青島市食品安全信用體系建設(shè)試點實施方案的通知》(青政辦發(fā)〔2005〕19號)要求,緊緊圍繞與人民群眾生活息息相關(guān)的肉制品、乳制品、蔬菜、干海產(chǎn)品及餐飲業(yè)等的食品安全信用體系建設(shè)試點,通過采用電子信息技術(shù), 探討在食品企業(yè)推行產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管系統(tǒng),以此為基礎(chǔ),研究實行企業(yè)質(zhì)量信譽等級評價和分類分級監(jiān)管制度,通過建立食品企業(yè)信用記錄制度、信用評價制度、守信受益和失信懲戒機制,以食品安全監(jiān)測和通報網(wǎng)絡(luò)為重點,鼓勵誠信企業(yè),培育守信企業(yè),懲戒失信企業(yè) ,宣傳信用良好企業(yè),切實增強食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量誠信風(fēng)險意識,營造“誠實守信、以質(zhì)取勝”的食品安全意識。
責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局。
協(xié)辦單位:各相關(guān)部門。
11.建設(shè)食品安全技術(shù)平臺
完善食品衛(wèi)生、質(zhì)量的檢驗網(wǎng)絡(luò),進一步加強現(xiàn)有食品檢測機構(gòu)建設(shè),逐步整合檢測資源,明確各食品安全檢驗、檢疫機構(gòu)的職能, 發(fā)揮現(xiàn)有檢測機構(gòu)的效能。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)做好抽檢工作,避免重復(fù)交叉抽檢,提高檢測結(jié)果的統(tǒng)一性和權(quán)威性,做到檢驗結(jié)果互認互通,質(zhì)量信息共享共用。
責(zé)任單位:各相關(guān)部門。
(四)實施步驟
第一階段:動員部署階段(2005年6月20日至6月30日)。
各級各有關(guān)部門根據(jù)專項整治工作方案要求,制定本部門、本地區(qū)的專項整治工作計劃或?qū)嵤┓桨?做好動員工作。各區(qū)市和各有關(guān)部門要在2005年6月30日前,將工作計劃或?qū)嵤┓桨赋褪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局。
第二階段:組織實施階段(2005年7月1日至12月31日)。
7月,各食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以專項整治工作為契機,進一步完善規(guī)章制度和質(zhì)量保障體系,對食品質(zhì)量安全管理的各個環(huán)節(jié)進行自查,及時發(fā)現(xiàn)食品安全存在的問題,堵塞管理漏洞。8—9月,開展重點食品的專項整治。各級各有關(guān)部門要密切配合、同步推進、逐步深化,集中時間、集中力量、突出重點,開展對蔬菜、肉、豆制品、水產(chǎn)品、食品工業(yè)產(chǎn)品等重點食品以及大型市場、大型商場、連鎖超市等食品經(jīng)營企業(yè)的專項整治行動。10—12月,結(jié)合“十一黃金周”食品市場整頓,重點打擊違法犯罪行為,搗毀制假售假窩點,震懾違法犯罪分子,凈化食品市場經(jīng)營環(huán)境。由市食品藥品監(jiān)督管理局會同各有關(guān)部門,對專項整治工作和企業(yè)規(guī)范管理情況進行檢查驗收。同時,探索建立食品安全的長效監(jiān)管機制。
第三階段:總結(jié)驗收階段(2006年1月1日至春節(jié)前)。
各級各有關(guān)部門要對照專項整治工作目標(biāo)認真做好自我檢查驗收,并將開展食品安全專項整治工作的情況,在2006年1月15日前,報送市食品藥品監(jiān)督管理局,由其匯總后報市政府。
二、藥品專項整治工作
針對人民群眾普遍關(guān)心的熱點、難點問題,按照“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的工作原則,嚴格市場準(zhǔn)入,強化依法監(jiān)管,加大監(jiān)督執(zhí)法力度,全力打造“把關(guān)民生”服務(wù)品牌,充分發(fā)揮有關(guān)部門齊抓共管的合力,全面提高藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。
(一)以打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為為重點,加大整治工作力度
1.抓好中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督檢查。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查,開展中藥材、中藥飲片質(zhì)量專項檢查。重點檢查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的購銷渠道是否合法,包裝、標(biāo)簽是否符合要求、是否標(biāo)明產(chǎn)地,是否存在摻雜使假、以次充好等問題。依法查處無證生產(chǎn)、經(jīng)營中藥飲片和經(jīng)營假劣中藥材的違法行為,切實保障中藥飲片生產(chǎn)和臨床用中藥飲片的質(zhì)量。
2.繼續(xù)開展打擊制造、郵售假藥,打擊非法回收藥品和非法添加藥品的專項整治工作。繼續(xù)嚴厲打擊制造、郵售假藥的違法犯罪活動,密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)的新動向,加強巡查,嚴密監(jiān)控,對違法行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要追根溯源,一查到底,依法予以嚴厲打擊。開展查處非法回收藥品和非法添加藥品的違法行為,公安部門要積極支持與配合,發(fā)動群眾,提供線索,抓住重點,集中打擊。突出查處城市回收藥品到農(nóng)村銷售;非法在壯陽藥中添加枸櫞酸西地那非,在治療糖尿病的中成藥中添加化學(xué)降糖藥,在治療哮喘、關(guān)節(jié)炎等病癥的中成藥中添加激素類藥物的不法行為,以及擅自更換藥品包裝,特別是在包裝上擅自印制商品名、增加適應(yīng)癥范圍的不法行為,使違法行為得到有效遏制,加大對大案要案的查處力度。
3.抓好醫(yī)療機構(gòu)制劑、用藥質(zhì)量和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督檢查。對醫(yī)療機構(gòu)制劑,檢查的重點范圍: 各類專科醫(yī)院、門診,特別是腎臟病、哮喘病、皮膚病、肝病、脈管炎、糖尿病等醫(yī)療機構(gòu)。檢查內(nèi)容:有無未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制、院外調(diào)劑使用或上市銷售等違法行為;配制所用原料藥購進渠道、質(zhì)量狀況、配制記錄、成品入庫記錄和處方用藥記錄是否符合要求;有無違法添加激素等其他化學(xué)藥品的行為。對醫(yī)療機構(gòu)用藥、醫(yī)療器械使用檢查的重點是:藥品進貨渠道是否規(guī)范、進貨檢查驗收制度是否執(zhí)行到位、購進記錄是否完整、倉儲條件是否符合要求,過期失效藥品是否及時處理。對醫(yī)療器械,重點檢查說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范 ,主要是橡膠避孕套、血糖儀、軟性角膜接觸鏡、助聽器、導(dǎo)尿管、中低頻治療儀等產(chǎn)品,以及一次性使用醫(yī)療器械是否存在重復(fù)使用等行為。
(二)以規(guī)范藥品市場秩序為根本,進一步加大藥品監(jiān)管工作力度
1.積極深入推進農(nóng)村藥品“三網(wǎng)”建設(shè),開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。將農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作結(jié)合起來,納入地方各級人民政府工作的議事日程,設(shè)立專項資金,出臺優(yōu)惠政策,建立一支覆蓋區(qū)市、鎮(zhèn)(街道辦事處)、村三級,由責(zé)任心強、具有一定政策業(yè)務(wù)素質(zhì)的藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員和信息員組成的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)擴大延伸供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),在探索有效形式上下功夫。根據(jù)不同實際情況,探索適合當(dāng)?shù)貙嶋H的供應(yīng)模式,真正使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建得起,靠得住,農(nóng)民得益、企業(yè)有利、政府滿意。堅持“市場主導(dǎo),政府引導(dǎo),政策扶持,法律規(guī)范”的方針,積極支持具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施的藥品企業(yè)參與到農(nóng)村藥品配送,推進構(gòu)建大物流、大連鎖的經(jīng)營模式。繼續(xù)推進信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實現(xiàn)與行政相對人的信息資源共享,提高行政效能。結(jié)合“三網(wǎng)”建設(shè),積極開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。檢查對象:區(qū)市以下藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所。檢查的重點是藥品采購渠道是否合法、藥品儲存條件是否符合要求、有無使用過期藥品、假劣藥品的問題、有無采購、使用無證一次性無菌醫(yī)療器械、有無重復(fù)使用和用后不毀型等方面的問題。
2.加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理,做好GMP、GSP認證工作。一是嚴格掌握新開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入,嚴格依據(jù)法定條件辦理藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可和變更;二是加強對新開辦企業(yè)的事后監(jiān)督,全方位監(jiān)督企業(yè)在規(guī)定條件下開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動;三是建立監(jiān)督檢查的長效機制和制度,強化對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的動態(tài)監(jiān)管,加大隨機抽查頻率,依法查處無證生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴厲打擊買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》和掛靠經(jīng)營等行為;四是抓好藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP)認證和管理工作。嚴格標(biāo)準(zhǔn)條件,嚴格程序,高質(zhì)量完成農(nóng)村藥店的GSP認證工作。對未通過GMP、GSP認證的企業(yè),監(jiān)督其按時停產(chǎn)、停業(yè)。對通過認證的企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度,尤其是對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要完善安全監(jiān)控措施,實施重點監(jiān)管,從源頭上保證其合法有序 的生產(chǎn)經(jīng)營。扶持有條件的合法企業(yè)盡快做大做強;五是抓好認證后企業(yè)的跟蹤檢查,鞏固認證成效,保證企業(yè)質(zhì)量保證體系有效運轉(zhuǎn)。
3.加強對藥品廣告的管理,進一步治理藥品虛假廣告。藥品虛假廣告是今年整治工作的重點之一。清理整治的重點是:未經(jīng)審批擅自刊播的;擅自篡改廣告審批內(nèi)容、夸大宣傳的;處方藥在大眾媒介發(fā)布的。在廣告監(jiān)管工作中,一要注意部門協(xié)作,發(fā)現(xiàn)違法廣告及時向上級食品藥品主管部門和同級工商部門報送,并抄報所在地人大、政協(xié)以及整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,建立與整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、工商、宣傳等部門的聯(lián)合監(jiān)督機制。二要將藥品廣告的監(jiān)管和日常藥品監(jiān)督工作結(jié)合起來,將發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)和產(chǎn)品,作為各級食品藥品監(jiān)管部門重點監(jiān)督檢查對象,加大查處力度。
4.充分發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的重要作用,加大對藥品市場的抽查力度。各級藥檢機構(gòu)要加大對發(fā)生過質(zhì)量問題和有不良行為記錄單位的抽驗力度,充分發(fā)揮快檢設(shè)備作用,及時遏制假劣藥品的流通。
5.加強重大節(jié)日的集中檢查。要繼續(xù)抓好元旦、春節(jié)等重大節(jié)日的藥品市場質(zhì)量監(jiān)督檢查,有效整合監(jiān)管資源,注重重點區(qū)域、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點品種的檢查,進一步推動藥品市場整頓和規(guī)范秩序的發(fā)展。
(三)實施步驟
第一階段:研究部署階段(2005年6月20日至6月30日)。
各區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對上半年度市場整治工作進行總結(jié)分析,找準(zhǔn)當(dāng)?shù)厮幤丰t(yī)療器械市場監(jiān)管的重點、難點和薄弱環(huán)節(jié),制定行之有效的措施,統(tǒng)籌安排好全年的工作。整頓和規(guī)范藥品市場工作方案,于6月底以前報市食品藥品監(jiān)督管理局,由其匯總后報市政府。
第二階段:全面實施階段(2005年7月1日至12月31日)。
各區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門緊緊圍繞擬定的工作計劃中所確定的重點和目標(biāo),加大工作力度,做到“縱向到底,橫向到邊,不留死角, 不走過場”,保證質(zhì)量和效果,確保各項工作的落實。要在12月上旬對全年的工作進行總結(jié),查找不足,提出改進措施,并形成書面材料,于12月中旬報市食品藥品監(jiān)督管理局,由其匯總后報市政府。
三、工作要求
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),提高認識。食品藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康,是促進經(jīng)濟社會全面、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展的 重要組成部分,是構(gòu)建和諧社會、建設(shè)“平安青島”的重要內(nèi)容,關(guān)系到黨和政府的形象。各級政府和食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門要從實踐“ 三個代表”重要思想、提高執(zhí)政能力的高度,本著對人民生命安全高度負責(zé)的態(tài)度,進一步增強做好食品藥品安全工作的責(zé)任感、緊迫感 ,切實加強領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要認真組織,精心安排,全面擔(dān)負起轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織和實施責(zé)任。
(二)明確職責(zé),加強協(xié)調(diào)。堅持“地方政府負責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作方針,地方各級政府要對本地食品藥品安全負總責(zé),保障食品藥品專項整治工作經(jīng)費。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管等職能部門要認真履行職責(zé),建立協(xié)調(diào)機制,整合執(zhí)法力量,推進綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法,形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管機制。宣傳、公安、郵政、整規(guī)等有關(guān)部門要積極配合和大力支持。要充分發(fā)揮社會團體、中介組織和新聞媒體在維護消費者權(quán)益和引導(dǎo)企業(yè)自律等方面的作用,強化社會各方面的責(zé)任,形成全社會齊抓共管食品藥品安全的工作格局。特別是切實加強對食品安全的輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,努力營造人人關(guān)注食品安全、人人重視食品安全的社會氛圍。新聞媒體要大力宣傳有關(guān)食品安全的法律法規(guī),普及食品安全知識,提高廣大人民群眾的自我保護能力;大力宣傳食品放心工程實施情況和開展食品安全專項整治所取得的成績;在有關(guān)部門指導(dǎo)下,對生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品違法犯罪行為予以曝光。
(三)加強督導(dǎo),務(wù)求實效。各級政府要切實擔(dān)負起領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,加強對食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和督促檢查。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)作用,健全工作制度,完善督查手段,確保整治工作取得實效。開展食品安全專項整治綜合評價工作,由市食品藥品監(jiān)督管理局會同經(jīng)貿(mào)、工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等部門聯(lián)合組成督導(dǎo)組,圍繞工作指標(biāo)的落實、食品市場的規(guī)范、宣傳工作的成效、群眾的滿意度等方面對專項整治工作進行綜合評價,并將檢查情況及時報市政府。
